- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957874
Efekt wdrożonego szkolenia z higieny snu
Wpływ treningu higieny snu realizowanego w ramach programu pakietu łączonego na deprywację snu i nawyki związane ze snem u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spać; Jest to potrzeba fizjologiczna, która bardzo silnie wpływa na podniesienie jakości życia jednostek. Dobry i jakościowy sen dla dzieci, który zajmuje ważne miejsce w życiu wszystkich żywych istot; ważne dla ich zdrowia i dobrego samopoczucia. u dzieci; zapewnienie zdrowego wzrostu i rozwoju, ustanowienie mechanizmu równowagi homeostatycznej, rozwój sensoryczny i hormonalny, poprawa metabolizmu i układu odpornościowego, rozwój poznawczy, pamięć, wyniki w nauce, ryzyko sercowo-naczyniowe, otyłość; Warunki psychologiczne, takie jak depresja, myśli samobójcze, paranoja i halucynacje, są związane z jakością i adekwatnością snu.
Właściwe nawyki związane ze snem są potrzebne do jakości i odpowiedniego snu. Według National Sleep Foundation nawyki te obejmują praktyki, takie jak regularne pory snu, rutyny snu, ograniczenia ekranu przed snem. Rytm okołodobowy rozwija się do 6 roku życia, a po 6 roku życia obserwuje się nawyk bycia nocną marką lub wczesnego wstawania. Ponadto wraz z rozpoczęciem nauki w szkole (po 6. roku życia) dzieci wchodzą w napięty harmonogram, a ich nawyki dotyczące snu mogą ulec zmianie. Odpowiedni czas snu dla dzieci w wieku szkolnym to 9-11 godzin.
Z wiekiem rozpoczynania nauki szkolnej u dzieci; Ze względu na role, jakie niesie ze sobą szkoła, lekcje i obowiązki społeczne, obserwuje się takie problemy, jak opóźnienie snu i krótszy czas snu. Skrócenie czasu snu powoduje deprywację snu. brak snu; Definiuje się ją jako opóźnienie pójścia spać i krótszy czas snu niż powinien, celowo lub w wyniku codziennych czynności. brak snu u dzieci; Powoduje spadek sprawności poznawczej, słabe wyniki w nauce, osłabienie zdolności umysłowych, senność w ciągu dnia, brak aktywności fizycznej, otyłość oraz zmianę nawyków żywieniowych (krótki sen spożywanie pokarmów kalorycznych i napojów gazowanych; odpowiedni sen, spożywanie owoców i warzyw. Z tych powodów bardzo ważne jest eliminowanie deprywacji snu u dzieci. Zastosowanie interwencji w zakresie higieny snu w celu rozwiązania problemu braku snu u dzieci jest bardzo skuteczne. Higiena snu to zestaw zachowań, które mają na celu poprawę jakości snu poprzez eliminację złych nawyków związanych ze snem. Higiena snu to opłacalna metoda, która jest wykonywana bez potrzeby stosowania dodatkowych materiałów, na które składają się zarówno nawyki środowiskowe, jak i behawioralne. Wiadomo, że zabiegi higieny snu, zwłaszcza przeprowadzane w szkole, są bardzo skuteczne i możliwe do zastosowania.
Analizując literaturę, interwencje w zakresie higieny snu są generalnie skoncentrowane na dzieciach z problemami zdrowotnymi (nadpobudliwość, autyzm, problemy ze snem itp. Chociaż znany jest wpływ snu na wyniki w szkole, interwencji mających na celu poprawę jakości snu zdrowych dzieci w wieku szkolnym jest bardzo niewiele. Szkoła jest bardzo skutecznym środowiskiem w rozwijaniu zdrowych zachowań, a środowisko domowe jest ważne dla kontynuacji tego zachowania. Z tych powodów w naszym badaniu dzieci w wieku szkolnym, które nie mają problemów zdrowotnych, będą traktowane zarówno w środowisku szkolnym, jak i domowym. Badania, które mają zostać przeprowadzone, różnią się od innych badań tym, że mają na celu kształtowanie zachowań u dzieci poprzez wspólne korzystanie ze środowiska szkolnego i domowego oraz zwrócenie uwagi na materiały, z których korzystają dzieci. W wyniku badań (yök teza, google akademicki turecki, itp.) nasze badania są pierwszymi w Turcji pod względem ukierunkowania na zdrowe dzieci, interwencji zarówno dla dzieci, jak i rodzin oraz quasi-eksperymentalnego projektu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko uczy się w 4 klasie (9-11 lat)
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia po turecku
- Gotowość rodziny i dziecka do udziału w badaniach
- Posiadanie dostępu do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Używanie jakichkolwiek tabletek nasennych
- Obecność współistniejącej choroby przewlekłej
- Po otrzymaniu jakiegokolwiek szkolenia dotyczącego snu
- Zaistnienie sytuacji, która uniemożliwi zrozumienie danego kształcenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Kwestionariusze zostaną zastosowane do dzieci i ich rodzin, które wyrażą zgodę na udział.
Przez trzy kolejne dni odbywać się będzie tygodniowe szkolenie z higieny snu.
W pierwszym dniu nauki dzieci otrzymają listę kontrolną i zadania, które ułatwią przejście do tygodniowego snu.
Ponadto, w ramach pozytywnego wykorzystania technologii, codziennie przez cztery tygodnie za pośrednictwem narzędzia społecznościowego będą wysyłane do rodzin przypomnienia zawierające zasady higieny snu.
Całkowity czas interwencji planowany jest na 4 tygodnie.
Naukowcy planowali rozpocząć treningi w poniedziałek.
Na początku każdego tygodnia przeprowadzane będą bezpośrednie wywiady z uczniami z grupy eksperymentalnej i oceniane będzie, czy zadania zostały wykonane.
Pod koniec 4 tygodni zostanie wykonana ostateczna aplikacja testowa grupy eksperymentalnej.
Następnie kwestionariusze zostaną ponownie zastosowane po 2 tygodniach do pomiaru kontrolnego.
|
Zawartość programu pakietu łączonego:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci, które w drodze losowania wyraziły zgodę na udział w zajęciach wybranych jako grupa kontrolna oraz dzieci i ich rodziny, które wyraziły zgodę na udział, wypełniają „Kartę Charakterystyki Socjodemograficznej i Informacji Wstępnych”, „Skalę Braku Snu Dzieci i Młodzieży”, a matki „Kwestionariusz Nawyków Snu Dziecka”.
Pod koniec 4 tygodni zostanie wykonana aplikacja post-testowa grupy kontrolnej.
Po zastosowaniu testów grupa kontrolna zostanie przeszkolona w odpowiednim dla zajęć dniu i zostanie rozdana książeczka szkoleniowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka socjodemograficzna i formularz informacji wprowadzających
Ramy czasowe: 1. tydzień (przygotowanie)
|
Formularz ten, który badacze stworzyli poprzez skanowanie literatury, uwzględnia również wiek, płeć, status edukacyjny rodziców, godziny snu i czuwania itp.
Jest 17 pytań
|
1. tydzień (przygotowanie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Deprywacji Snu dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Po teście wstępnym w 1. tygodniu zostanie wykonany posttest w 4. tygodniu i pomiar kontrolny w 6. tygodniu.
|
W kontekście badania trafności i rzetelności Skali Deprywacji Snu Dzieci i Młodzieży opracowanej przez Kandemira i wsp., stworzono tę formę dotyczącą potrzeb snu dzieci i młodzieży uczęszczających do szkoły.
Skalę można zastosować do dzieci i młodzieży w wieku 8-17 lat.
Skala, która powstała jako struktura jednowymiarowa, składa się z 15 pozycji i 4-punktowej skali typu Likerta przygotowanej jako „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,94.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 15, a najwyższy 60.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali deprywacja snu wzrasta, a gdy maleje, deprywacja snu maleje.
|
Po teście wstępnym w 1. tygodniu zostanie wykonany posttest w 4. tygodniu i pomiar kontrolny w 6. tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dziecka
Ramy czasowe: Po teście wstępnym w 1. tygodniu zostanie wykonany posttest w 4. tygodniu i pomiar kontrolny w 6. tygodniu.
|
Skrócona forma kwestionariusza nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ), opracowanego przez Owensa i in. w 2000 r. został zaadaptowany na język turecki przez Perdahlı Fiş et al.
Skalę wypełniają matki i/lub ojcowie uczniów klas 1, 2, 3, 4 szkoły podstawowej.
Matka i/lub ojciec są proszeni o ocenę nawyków snu dziecka z uwzględnieniem ostatniego tygodnia.
Skala składa się z 33 pozycji.
Skala ma osiem podwymiarów, które można wymienić jako opór przed snem, opóźnione zasypianie, czas trwania snu, niepokój podczas snu, nocne przebudzenia, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,78.
Za punkt odcięcia przyjmuje się 41 punktów uzyskanych ze skali, a wartości powyżej tej wartości uznaje się za istotne klinicznie.
|
Po teście wstępnym w 1. tygodniu zostanie wykonany posttest w 4. tygodniu i pomiar kontrolny w 6. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUSKose1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .