Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem centrale blodtryksenheder hos nefrologiske patienter (CBP-REIN)

Overensstemmelse mellem centrale blodtryksenheder hos nefrologiske patienter (CBP-REIN)

Den mest nøjagtige måde at bestemme intra-aorta BP er at opnå invasive målinger ved vaskulær kateterisering, som ikke er mulig at udføre rutinemæssigt under den regelmæssige opfølgning af patienter. I de senere år er enheder, der bruges til at estimere central BP, blevet designet og godkendt til klinisk brug. Disse enheder kan bestemme aorta BP på en ikke-invasiv måde ved hjælp af forskellige teknikker og algoritmer og tilbyder en høj grad af præcision sammenlignet med invasive målinger af intraaorta BP. På den anden side betyder visse egenskaber, der er specifikke for de forskellige enheder, at de opnåede centrale BP-værdier muligvis ikke kan udskiftes. Det er derfor vigtigt at bestemme graden af ​​overensstemmelse mellem centrale BP-værdier opnået ved brug af kommercielt tilgængelige enheder.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme graden af ​​overensstemmelse mellem centrale BP-målinger opnået ved brug af 4 apparater, der almindeligvis anvendes til at måle centralt blodtryk, dvs. Mobil-o-Graph NG (IEM, Tyskland), WatchBP Office (Microlife, Taiwan), Oscar 2 med SphygmoCor inde (SunTech, USA) og BP+ (Uscom, Australien). Disse fire enheder registrerer formen af ​​den pulserende bølge og udleder derefter den centrale BP ved hjælp af en algoritme. De vigtigste forskelle mellem disse enheder ligger i denne algoritme, eller "overførselsfunktion", som er unik for hver og den anvendte kalibrering. Alle bruger en brachial manchet til at fange pulsbølgeformen og kan nemt bruges i klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende atrieflimren
  • Armomkredsen er uforenelig med blodtryksmanchetterne til alle enheder (<18 cm eller > 50 cm)
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avanceret CKD gruppe
Patienter med eGFR < 30 ml/min/1,73m2 ikke i dialyse
Alle deltagere vil have tre aflæsninger med 1-minutters interval efter en 5-minutters siddende hvile med hver enhed. Rækkefølgen, hvori hver enhed vil blive testet, er randomiseret.
Eksperimentel: Dialysegrupper
Patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse
Alle deltagere vil have tre aflæsninger med 1-minutters interval efter en 5-minutters siddende hvile med hver enhed. Rækkefølgen, hvori hver enhed vil blive testet, er randomiseret.
Eksperimentel: Hypertension gruppe
Patienter med BP > 135/85 mmHg eller tager antihypertensiv medicin med normal nyrefunktion (eGFR > 60 ml/min/1,73m2)
Alle deltagere vil have tre aflæsninger med 1-minutters interval efter en 5-minutters siddende hvile med hver enhed. Rækkefølgen, hvori hver enhed vil blive testet, er randomiseret.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Normotensive patienter uden antihypertensiva eller kronisk nyresygdom
Alle deltagere vil have tre aflæsninger med 1-minutters interval efter en 5-minutters siddende hvile med hver enhed. Rækkefølgen, hvori hver enhed vil blive testet, er randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central SBP forskel
Tidsramme: ved tilmelding (tid 0)
Forskelle i den centrale SBP målt af hver enhed
ved tilmelding (tid 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial SBP forskel
Tidsramme: ved tilmelding (tid 0)
Forskelle i brachial manchetten SBP målt af hver enhed
ved tilmelding (tid 0)
Central DBP forskel
Tidsramme: ved tilmelding (tid 0)
Forskelle i den centrale DBP målt af hver enhed
ved tilmelding (tid 0)
Brachial DBP forskel
Tidsramme: ved tilmelding (tid 0)
Forskelle i brachialmanchettens DBP målt af hver enhed
ved tilmelding (tid 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner