- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963880
Overensstemmelse mellom sentrale blodtrykksenheter hos nefrologiske pasienter (CBP-REIN)
Overensstemmelse mellom sentrale blodtrykksenheter hos nefrologiske pasienter (CBP-REIN)
Den mest nøyaktige måten å bestemme intra-aorta BP er å oppnå invasive mål ved vaskulær kateterisering, som ikke er mulig å utføre rutinemessig under den vanlige oppfølgingen av pasienter. De siste årene har imidlertid enheter som brukes til å beregne sentral BP, blitt designet og godkjent for klinisk bruk. Disse enhetene kan bestemme aorta BP på en ikke-invasiv måte ved hjelp av ulike teknikker og algoritmer og tilbyr en høy grad av presisjon sammenlignet med invasive målinger av intraaorta BP. På den annen side betyr visse egenskaper som er spesifikke for de forskjellige enhetene at de sentrale BP-verdiene som er oppnådd kanskje ikke er utskiftbare. Det er derfor viktig å bestemme graden av samsvar mellom sentrale BP-verdier oppnådd ved bruk av kommersielt tilgjengelige enheter.
Denne studien tar sikte på å bestemme graden av samsvar mellom sentrale BP-målinger oppnådd ved bruk av 4 enheter som vanligvis brukes til å måle sentralt blodtrykk, dvs. Mobil-o-Graph NG (IEM, Tyskland), WatchBP Office (Microlife, Taiwan), Oscar 2 med SphygmoCor inne (SunTech, USA) og BP+ (Uscom, Australia). Disse fire enhetene registrerer formen til den pulserende bølgen og utleder deretter den sentrale BP ved hjelp av en algoritme. Hovedforskjellene mellom disse enhetene ligger i denne algoritmen, eller "overføringsfunksjonen", som er unik for hver og kalibreringen som brukes. Alle bruker en brachial mansjett for å fange opp pulsbølgeformen og kan enkelt brukes i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Remi Goupil, MD MSc
- Telefonnummer: 1-514-338-2883
- E-post: remi.goupil@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J1C5
- Rekruttering
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Hovedetterforsker:
- Remi Goupil, MD MSc
-
Ta kontakt med:
- Guylaine Marcotte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Pågående atrieflimmer
- Armomkrets er uforenlig med blodtrykksmansjettene for alle enheter (<18 cm eller > 50 cm)
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Avansert CKD-gruppe
Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73m2
ikke i dialyse
|
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet.
Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
|
Eksperimentell: Dialysegrupper
Pasienter i hemodialyse eller peritonealdialyse
|
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet.
Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
|
Eksperimentell: Hypertensjon gruppe
Pasienter med blodtrykk > 135/85 mmHg eller som tar noen antihypertensiv medisin med normal nyrefunksjon (eGFR > 60 ml/min/1,73 m2)
|
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet.
Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Normotensive pasienter uten antihypertensiva eller kronisk nyresykdom
|
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet.
Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sentral SBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
|
Forskjeller i den sentrale SBP målt av hver enhet
|
ved påmelding (tid 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachial SBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
|
Forskjeller i brachial mansjetten SBP målt av hver enhet
|
ved påmelding (tid 0)
|
Sentral DBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
|
Forskjeller i sentral DBP målt av hver enhet
|
ved påmelding (tid 0)
|
Brachial DBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
|
Forskjeller i brachialmansjetten DBP målt av hver enhet
|
ved påmelding (tid 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBP-REIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina