Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom sentrale blodtrykksenheter hos nefrologiske pasienter (CBP-REIN)

Overensstemmelse mellom sentrale blodtrykksenheter hos nefrologiske pasienter (CBP-REIN)

Den mest nøyaktige måten å bestemme intra-aorta BP er å oppnå invasive mål ved vaskulær kateterisering, som ikke er mulig å utføre rutinemessig under den vanlige oppfølgingen av pasienter. De siste årene har imidlertid enheter som brukes til å beregne sentral BP, blitt designet og godkjent for klinisk bruk. Disse enhetene kan bestemme aorta BP på en ikke-invasiv måte ved hjelp av ulike teknikker og algoritmer og tilbyr en høy grad av presisjon sammenlignet med invasive målinger av intraaorta BP. På den annen side betyr visse egenskaper som er spesifikke for de forskjellige enhetene at de sentrale BP-verdiene som er oppnådd kanskje ikke er utskiftbare. Det er derfor viktig å bestemme graden av samsvar mellom sentrale BP-verdier oppnådd ved bruk av kommersielt tilgjengelige enheter.

Denne studien tar sikte på å bestemme graden av samsvar mellom sentrale BP-målinger oppnådd ved bruk av 4 enheter som vanligvis brukes til å måle sentralt blodtrykk, dvs. Mobil-o-Graph NG (IEM, Tyskland), WatchBP Office (Microlife, Taiwan), Oscar 2 med SphygmoCor inne (SunTech, USA) og BP+ (Uscom, Australia). Disse fire enhetene registrerer formen til den pulserende bølgen og utleder deretter den sentrale BP ved hjelp av en algoritme. Hovedforskjellene mellom disse enhetene ligger i denne algoritmen, eller "overføringsfunksjonen", som er unik for hver og kalibreringen som brukes. Alle bruker en brachial mansjett for å fange opp pulsbølgeformen og kan enkelt brukes i klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J1C5
        • Rekruttering
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
        • Hovedetterforsker:
          • Remi Goupil, MD MSc
        • Ta kontakt med:
          • Guylaine Marcotte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående atrieflimmer
  • Armomkrets er uforenlig med blodtrykksmansjettene for alle enheter (<18 cm eller > 50 cm)
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avansert CKD-gruppe
Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73m2 ikke i dialyse
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet. Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
Eksperimentell: Dialysegrupper
Pasienter i hemodialyse eller peritonealdialyse
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet. Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
Eksperimentell: Hypertensjon gruppe
Pasienter med blodtrykk > 135/85 mmHg eller som tar noen antihypertensiv medisin med normal nyrefunksjon (eGFR > 60 ml/min/1,73 m2)
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet. Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Normotensive pasienter uten antihypertensiva eller kronisk nyresykdom
Alle deltakere vil ha tre avlesninger med 1 minutts intervall etter en 5-minutters sittende hvile med hver enhet. Rekkefølgen hver enhet vil bli testet i er randomisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral SBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
Forskjeller i den sentrale SBP målt av hver enhet
ved påmelding (tid 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial SBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
Forskjeller i brachial mansjetten SBP målt av hver enhet
ved påmelding (tid 0)
Sentral DBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
Forskjeller i sentral DBP målt av hver enhet
ved påmelding (tid 0)
Brachial DBP-forskjell
Tidsramme: ved påmelding (tid 0)
Forskjeller i brachialmansjetten DBP målt av hver enhet
ved påmelding (tid 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere