Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusverenpainelaitteiden välinen yhteensopivuus nefrologiapotilailla (CBP-REIN)

Keskusverenpainelaitteiden välinen yhteensopivuus nefrologiapotilailla (CBP-REIN)

Tarkin tapa määrittää aortansisäinen verenpaine on saada invasiivisia mittauksia verisuonikatetroinnilla, jota ei ole mahdollista suorittaa rutiininomaisesti potilaiden säännöllisen seurannan aikana. Viime vuosina keskusverenpaineen arvioimiseen käytettyjä laitteita on kuitenkin suunniteltu ja hyväksytty kliiniseen käyttöön. Nämä laitteet voivat määrittää aortan verenpaineen non-invasiivisella tavalla käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita ja algoritmeja ja tarjoavat korkean tarkkuuden verrattuna intraaortan verenpaineen invasiivisiin mittauksiin. Toisaalta tietyt eri laitteille ominaiset ominaisuudet tarkoittavat, että saadut keskeiset BP-arvot eivät välttämättä ole keskenään vaihdettavissa. Siksi on tärkeää määrittää kaupallisesti saatavilla laitteilla saatujen keskeisten BP-arvojen yhteensopivuusaste.

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään keskusverenpainemittausten yhteensopivuusaste, jotka on saatu käyttämällä neljää keskusverenpaineen mittaamiseen yleisesti käytettyä laitetta, ts. Mobil-o-Graph NG (IEM, Saksa), WatchBP Office (Microlife, Taiwan), Oscar 2 ja SphygmoCor sisällä (SunTech, USA) ja BP+ (Uscom, Australia). Nämä neljä laitetta tallentavat sykkivän aallon muodon ja johtavat sitten keskiverenpaineen algoritmin avulla. Tärkeimmät erot näiden laitteiden välillä ovat tässä algoritmissa tai "siirtofunktiossa", joka on yksilöllinen jokaiselle ja käytettävälle kalibroinnille. Kaikki käyttävät olkavarsimansettia pulssin aaltomuodon sieppaamiseen, ja niitä voidaan helposti käyttää kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva eteisvärinä
  • Käsivarren ympärysmitta ei yhteensopiva kaikkien laitteiden verenpainemansettien kanssa (<18 cm tai > 50 cm)
  • Kyvyttömyys antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Edistynyt CKD-ryhmä
Potilaat, joiden eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ei dialyysihoidossa
Kaikilla osallistujilla on kolme mittausta 1 minuutin välein 5 minuutin istumalevon jälkeen kullakin laitteella. Järjestys, jossa jokainen laite testataan, on satunnaistettu.
Kokeellinen: Dialyysiryhmät
Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat
Kaikilla osallistujilla on kolme mittausta 1 minuutin välein 5 minuutin istumalevon jälkeen kullakin laitteella. Järjestys, jossa jokainen laite testataan, on satunnaistettu.
Kokeellinen: Hypertensio ryhmä
Potilaat, joiden verenpaine > 135/85 mmHg tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä ja joilla on normaali munuaisten toiminta (eGFR > 60 ml/min/1,73 m2)
Kaikilla osallistujilla on kolme mittausta 1 minuutin välein 5 minuutin istumalevon jälkeen kullakin laitteella. Järjestys, jossa jokainen laite testataan, on satunnaistettu.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Normotensiiviset potilaat, joilla ei ole verenpainelääkkeitä tai krooninen munuaissairaus
Kaikilla osallistujilla on kolme mittausta 1 minuutin välein 5 minuutin istumalevon jälkeen kullakin laitteella. Järjestys, jossa jokainen laite testataan, on satunnaistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski SBP ero
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Erot keskus-SBP:ssä kunkin laitteen mittaamassa
ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brachial SBP ero
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Erot olkapäämansetin SBP:ssä kullakin laitteella mitattuna
ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Keskimääräinen DBP-ero
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Erot keskeisessä DBP:ssä kunkin laitteen mittaamassa
ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Brachial DBP ero
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
Erot olkapäämansetin DBP:ssä kullakin laitteella mitattuna
ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa