Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованность между приборами для измерения центрального артериального давления у нефрологических пациентов (CBP-REIN)

Согласованность между приборами центрального кровяного давления у нефрологических пациентов (CBP-REIN)

Наиболее точным способом определения внутриаортального АД является проведение инвазивных измерений путем катетеризации сосудов, что невозможно выполнить рутинно при регулярном диспансерном наблюдении за больными. Однако в последние годы были разработаны и одобрены для клинического применения устройства, используемые для оценки центрального АД. Эти устройства могут определять аортальное АД неинвазивным способом с использованием различных методов и алгоритмов и обеспечивают высокую степень точности по сравнению с инвазивными измерениями внутриаортального АД. С другой стороны, некоторые характеристики, специфичные для разных устройств, означают, что полученные значения центрального АД могут быть не взаимозаменяемыми. Поэтому важно определить степень совпадения значений центрального АД, полученных с помощью имеющихся в продаже устройств.

Это исследование направлено на определение степени согласованности между измерениями центрального АД, полученными с использованием 4 устройств, обычно используемых для измерения центрального артериального давления, т.е. Mobil-o-Graph NG (IEM, Германия), WatchBP Office (Microlife, Тайвань), Oscar 2 со SphygmoCor внутри (SunTech, США) и BP+ (Uscom, Австралия). Эти четыре устройства регистрируют форму пульсирующей волны, а затем определяют центральное АД с помощью алгоритма. Основные различия между этими устройствами заключаются в этом алгоритме или «передаточной функции», которая уникальна для каждого из них, а также в используемой калибровке. Все они используют плечевую манжету для захвата пульсовой волны и могут легко использоваться в клинической практике.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • Продолжающаяся мерцательная аритмия
  • Окружность руки несовместима с манжетами для измерения артериального давления для всех устройств (<18 см или > 50 см)
  • Неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продвинутая группа ХБП
Пациенты с рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 не на диализе
Все участники будут иметь три показания с интервалом в 1 минуту после 5-минутного отдыха сидя с каждым устройством. Порядок, в котором будет тестироваться каждое устройство, определяется случайным образом.
Экспериментальный: Группы диализа
Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе
Все участники будут иметь три показания с интервалом в 1 минуту после 5-минутного отдыха сидя с каждым устройством. Порядок, в котором будет тестироваться каждое устройство, определяется случайным образом.
Экспериментальный: Группа гипертонии
Пациенты с АД > 135/85 мм рт. ст. или принимающие какие-либо антигипертензивные препараты с нормальной функцией почек (рСКФ > 60 мл/мин/1,73 м2)
Все участники будут иметь три показания с интервалом в 1 минуту после 5-минутного отдыха сидя с каждым устройством. Порядок, в котором будет тестироваться каждое устройство, определяется случайным образом.
Активный компаратор: Контрольная группа
Нормотензивные пациенты без каких-либо антигипертензивных препаратов или хронического заболевания почек
Все участники будут иметь три показания с интервалом в 1 минуту после 5-минутного отдыха сидя с каждым устройством. Порядок, в котором будет тестироваться каждое устройство, определяется случайным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная разница САД
Временное ограничение: при регистрации (время 0)
Различия в центральном САД, измеренном каждым устройством
при регистрации (время 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница плечевого САД
Временное ограничение: при регистрации (время 0)
Различия в САД плечевой манжеты, измеренном каждым прибором
при регистрации (время 0)
Центральная разница ДАД
Временное ограничение: при регистрации (время 0)
Различия в центральном ДАД, измеренном каждым устройством
при регистрации (время 0)
Разница плечевого ДАД
Временное ограничение: при регистрации (время 0)
Различия в ДАД плечевой манжеты, измеренных каждым прибором
при регистрации (время 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться