- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05968313
Ændret neural smerte-empatisk reaktivitet hos NSSI-unge
9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Abnorm neural smerte Empatisk bearbejdning hos unge med ikke-suicidal selvskade
Nonsuicidal selvskade (NSSI) er defineret som direkte, bevidst legemsbeskadigelse uden selvmordsintention.
I de senere år tyder voksende beviser på, at NSSI er blevet et verdensomspændende folkesundhedsproblem.
Mennesker med NSSI-adfærd, især unge, udviser ofte følelsesrelaterede og interpersonelle problemer.
Smerteempati repræsenterer et væsentligt basalt domæne for socio-emotionel bearbejdning og refererer til evnen til at empati, forbinde og dele med andres smerte.
Ændret empatisk bearbejdning er dog ikke blevet systematisk undersøgt hos unge med NSSI.
Til dette formål vil den nuværende undersøgelse med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) rekruttere en gruppe NSSI-unge (n=40) og en sund kontrolgruppe (n=40) for at sammenligne deres neurale aktivitet med hensyn til smerteempatibehandling, som måles ved blodiltningsniveauafhængig (BOLD) fMRI.
Vi inkluderede tilstande med fysisk smerteempati (stimuli, der viser skadelig stimulering af lemmerne) og affektiv smerteempati (stimuli, der afbilder ansigter, der udtrykker smerte) samt tilsvarende kontrolstimuli.
Vi antager, at sammenlignet med HC viser NSSI-unge øget empatisk reaktivitet over for fysiske smertestimuli i fremtrædende og arousal-relaterede hjerneregioner, men nedsat empatisk reaktivitet over for affektive smerte-empatiske stimuli.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingssøgende NSSI-personer vil blive rekrutteret fra lokale hospitaler og HC fra lokalsamfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- højrehåndet
- normal eller korrigeret normal synsstyrke
- opfylde de foreslåede DSM-5-frekvenskriterier (f.eks. ≥5 dage med NSSI-adfærd i det seneste år)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, andet
- psykiatriske lidelser mv.
- høj selvmordsrisiko
- nylig brug af medicin, der kan påvirke neural aktivitet
- har modtaget eller modtager dialektisk adfærdsterapi (DBT) anden behandling for følelsesmæssige problemer inden for de seneste 6 måneder
- har en kontraindikation til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet som indekseret af BOLD fMRI
Tidsramme: Cirka 8 minutter
|
Hjerneaktivitet vil blive overvåget af opgavebaseret fMRI.
Paradigmet vil præsentere affektive og fysiske smerte empati billeder og matchede kontrol stimuli.
Ændringer i patienterne vil blive bestemt ved at sammenligne neural aktivitet med de eksperimentelle forhold mellem de eksperimentelle grupper (NSSI vs. HC) ved hjælp af ANOVA-modeller.
|
Cirka 8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_NSSI_02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-suicidal selvskade
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of Mississippi Medical CenterIkke rekrutterer endnuAmningsfrekvens | Amning Self-Effficacy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAmningsuddannelse | Amningsholdning | Amning Self-EffficacyKalkun
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Kocaeli UniversityLokman Hekim ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuFrygt for fødsel | Fødsel Self EfficacyKalkun