- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968313
Muuttunut hermokipujen empatiareaktiivisuus NSSI-nuorilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Epänormaali hermokipujen empaattinen prosessointi nuorilla, joilla on ei-itsemurha itsevamma
Ei-suicidaalinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) määritellään suoraksi, tahalliseksi ruumiinvamman ilman itsemurha-aikeutta.
Viime vuosina kasvava näyttö viittaa siihen, että NSSI:stä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.
Ihmisillä, joilla on NSSI-käyttäytymistä, erityisesti nuorilla, on yleensä tunteisiin liittyviä ja ihmissuhdeongelmia.
Kivun empatia edustaa olennaista sosioemotionaalisen käsittelyn perusaluetta ja viittaa kykyyn empatiaa, olla yhteydessä ja jakaa muiden kipua.
Muuttunutta empaatista prosessointia ei kuitenkaan ole systemaattisesti tutkittu NSSI-potilailla.
Tätä varten nykyiseen funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) otetaan mukaan yksi ryhmä NSSI-nuoria (n = 40) ja yksi terve kontrolliryhmä (HC) (n = 40), vertaamaan heidän hermotoimintaansa kivun empatian käsittelyssä. joka mitataan veren hapetustasosta riippuvalla (BOLD) fMRI:llä.
Otimme mukaan fyysisen kipuempatian (ärsykkeet, jotka kuvaavat haitallista stimulaatiota raajoille) ja affektiivista kipuempatiaa (ärsykkeet, jotka kuvaavat kipua ilmaisevia kasvoja) sekä vastaavat ohjausärsykkeet.
Oletamme, että verrattuna HC:hen, NSSI-nuorilla on lisääntynyt empaattinen reaktiivisuus fyysisiin kipuärsykkeisiin korostuneilla ja kiihotuksiin liittyvillä aivoalueilla, mutta heikentynyt empatiareaktiivisuus affektiivisiin kipu-empatiaärsykkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker
- Puhelinnumero: +86.028-61830867
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyuan Li
- Sähköposti: lly_psychology@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitoa hakevia NSSI-henkilöitä rekrytoidaan paikallisista sairaaloista ja HC:sta yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18 vuotta
- oikeakätinen
- normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus
- täyttää ehdotetut DSM-5-taajuuskriteerit (esim. ≥ 5 päivää NSSI-käyttäytymistä viimeisen vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- rajapersoonallisuushäiriön diagnoosi, vakava masennushäiriö, muu
- psykiatriset häiriöt jne.
- korkea itsemurhariski
- äskettäin käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan
- olet saanut tai saat dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) muuta hoitoa emotionaalisiin ongelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on vasta-aihe MRI-skannaukseen (esim. metalliimplantteja, klaustrofobiaa tai muita sairauksia, jotka tekevät niistä sopimattomia magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen aktiivisuus BOLD fMRI:n indeksoimana
Aikaikkuna: Noin 8 minuuttia
|
Aivojen toimintaa seurataan tehtäväpohjaisella fMRI:llä.
Paradigma esittää affektiivisia ja fyysisiä kipuempatiakuvia ja vastaavia ohjausärsykkeitä.
Potilaiden muutokset määritetään vertaamalla hermoaktiivisuutta koeryhmien välisiin koeolosuhteisiin (NSSI vs. HC) käyttäen ANOVA-malleja.
|
Noin 8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_NSSI_02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .