- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05968313
Megváltozott idegi fájdalom empatikus reaktivitása NSSI serdülőknél
2024. április 9. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Rendellenes idegi fájdalom empatikus feldolgozása nem öngyilkos önsérülést szenvedő serdülőknél
A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) az öngyilkossági szándék nélküli közvetlen, szándékos testi sértés.
Az elmúlt években egyre több bizonyíték utal arra, hogy az NSSI világszerte közegészségügyi problémává vált.
Az NSSI viselkedésű emberek, különösen a serdülők, általában érzelmekkel kapcsolatos és interperszonális problémákat mutatnak.
A fájdalom-empátia a szocio-emocionális feldolgozás alapvető alapterülete, és az együttérzés, a kapcsolatteremtés és a mások fájdalmával való megosztás képességére utal.
A megváltozott empatikus feldolgozást azonban nem vizsgálták szisztematikusan NSSI-ben szenvedő serdülőknél.
Ebből a célból a jelenlegi funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) egy NSSI serdülőcsoportot (n=40) és egy egészséges kontrollcsoportot (HC) (n=40) vesz fel, hogy összehasonlítsák idegi aktivitásukat a fájdalom empátia feldolgozásával kapcsolatban. amelyet vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) fMRI-vel mérnek.
Beleértjük a fizikai fájdalom empátia feltételeit (a végtagok káros stimulációját ábrázoló ingerek) és az affektív fájdalomempátiát (fájdalmat kifejező arcokat ábrázoló ingerek), valamint a megfelelő kontrollingereket.
Feltételezzük, hogy a HC-vel összehasonlítva az NSSI serdülők fokozott empatikus reaktivitást mutatnak a fizikai fájdalomingerekre a kiemelkedéssel és az izgalommal kapcsolatos agyi régiókban, de csökkent az empatikus reaktivitás az affektív fájdalom empatikus ingerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Becker
- Telefonszám: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kezelésre vágyó NSSI személyeket a helyi kórházakból, a HC-t pedig a közösségből toborozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-18 év
- jobbkezes
- normál vagy korrigált normál látásélesség
- megfelelnek a javasolt DSM-5 gyakorisági kritériumoknak (pl. ≥5 nap NSSI viselkedés az elmúlt évben)
Kizárási kritériumok:
- borderline személyiségzavar diagnózisa, major depresszió, egyéb
- pszichiátriai zavarok stb.
- magas az öngyilkossági kockázat
- olyan gyógyszerek közelmúltbeli használata, amelyek befolyásolhatják az idegi aktivitást
- dialektikus viselkedésterápia (DBT) egyéb kezelésben részesült vagy részesült érzelmi problémák miatt az elmúlt 6 hónapban
- ellenjavallt az MRI-vizsgálat (pl. fém implantátumok, klausztrofóbia vagy egyéb olyan állapotok, amelyek miatt nem alkalmasak az MRI-vizsgálatra)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
NSSI
|
HC
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BOLD fMRI által indexelt idegi aktivitás
Időkeret: Körülbelül 8 perc
|
Az agytevékenységet feladatalapú fMRI-vel fogják nyomon követni.
A paradigma affektív és fizikai fájdalom-empátiás képeket és megfelelő kontrollingereket mutat be.
A betegekben bekövetkezett változásokat úgy határozzuk meg, hogy az idegi aktivitást összehasonlítjuk a kísérleti csoportok kísérleti körülményeivel (NSSI vs. HC), ANOVA modellek segítségével.
|
Körülbelül 8 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAM_lab_NSSI_02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem öngyilkos önsérülés
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalBefejezveHatékonyság, Self | Geriátriai betegekPulyka