- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968313
Modification de la réactivité empathique de la douleur neurale chez les adolescents NSSI
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Traitement empathique de la douleur neurale anormale chez les adolescents présentant une automutilation non suicidaire
L'automutilation non suicidaire (ANS) est définie comme une blessure corporelle directe et délibérée sans intention suicidaire.
Ces dernières années, de plus en plus de preuves suggèrent que l'AMNS est devenue un problème de santé publique mondial.
Les personnes ayant des comportements d'AMNS, en particulier les adolescents, présentent souvent des problèmes liés aux émotions et aux relations interpersonnelles.
L'empathie pour la douleur représente un domaine fondamental essentiel du traitement socio-émotionnel et fait référence à la capacité d'empathie, de connexion et de partage avec la douleur des autres.
Cependant, le traitement empathique altéré n'a pas été systématiquement examiné chez les adolescents atteints d'AMNS.
À cette fin, l'étude actuelle d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) recrutera un groupe d'adolescents NSSI (n = 40) et un groupe témoin sain (HC) (n = 40), pour comparer leur activité neuronale concernant le traitement de l'empathie de la douleur, qui est mesuré par l'IRMf dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD).
Nous avons inclus des conditions d'empathie de douleur physique (stimuli représentant une stimulation nocive des membres) et d'empathie de douleur affective (stimuli représentant des visages exprimant la douleur) ainsi que des stimuli de contrôle correspondants.
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux HC, les adolescents NSSI présentent une réactivité empathique accrue aux stimuli de la douleur physique dans les régions cérébrales liées à la saillance et à l'éveil, mais une réactivité empathique réduite aux stimuli empathiques de la douleur affective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Becker
- Numéro de téléphone: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes NSSI à la recherche d'un traitement seront recrutées dans les hôpitaux locaux et les HC de la communauté
La description
Critère d'intégration:
- 15-18 ans
- droitier
- acuité visuelle normale ou corrigée
- répondre aux critères de fréquence proposés du DSM-5 (par exemple, ≥ 5 jours de comportements d'AMNS au cours de la dernière année)
Critère d'exclusion:
- diagnostic de trouble de la personnalité borderline, trouble dépressif majeur, autre
- troubles psychiatriques, etc...
- haut risque suicidaire
- utilisation récente de médicaments pouvant affecter l'activité neuronale
- ont reçu ou reçoivent un autre traitement de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour des problèmes émotionnels au cours des 6 derniers mois
- avoir une contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ANS
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SC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neuronale indexée par BOLD fMRI
Délai: Environ 8 minutes
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L'activité cérébrale sera surveillée par IRMf basée sur les tâches.
Le paradigme présentera des images d'empathie affective et physique de la douleur et des stimuli de contrôle correspondants.
Les altérations chez les patients seront déterminées en comparant l'activité neuronale aux conditions expérimentales entre les groupes expérimentaux (NSSI vs HC) à l'aide de modèles ANOVA.
|
Environ 8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_NSSI_02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .