- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05968313
Измененная эмпатическая реактивность нервной боли у подростков NSSI
9 апреля 2024 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Эмпатическая обработка аномальной нервной боли у подростков с несуицидальным самоповреждением
Несуицидальное самоповреждение (NSSI) определяется как прямое преднамеренное телесное повреждение без суицидального намерения.
В последние годы появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что NSSI стал глобальной проблемой общественного здравоохранения.
Люди с поведением NSSI, особенно подростки, обычно демонстрируют проблемы, связанные с эмоциями и межличностными отношениями.
Сопереживание боли представляет собой важную базовую область социально-эмоциональной обработки и относится к способности сопереживать, связываться и разделять боль других.
Тем не менее, измененная эмпатическая обработка не исследовалась систематически у подростков с NSSI.
С этой целью в текущем исследовании функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) будет задействована одна группа подростков NSSI (n = 40) и одна группа здорового контроля (HC) (n = 40), чтобы сравнить их нейронную активность в отношении обработки эмпатии боли. который измеряется с помощью фМРТ, зависящей от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ).
Мы включили условия эмпатии к физической боли (стимулы, изображающие болезненную стимуляцию конечностей) и аффективную эмпатию к боли (стимулы, изображающие лица, выражающие боль), а также соответствующие контрольные стимулы.
Мы предполагаем, что по сравнению с HC подростки с NSSI демонстрируют повышенную эмпатическую реактивность на стимулы физической боли в областях мозга, связанных с выделением и возбуждением, но сниженную эмпатическую реактивность на эмпатические стимулы аффективной боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Becker
- Номер телефона: +86.028-61830867
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Lyuan Li
- Электронная почта: lly_psychology@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица NSSI, нуждающиеся в лечении, будут набраны из местных больниц и HC из сообщества.
Описание
Критерии включения:
- 15-18 лет
- правша
- нормальная или скорректированная нормальная острота зрения
- соответствуют предложенным критериям частоты DSM-5 (например, ≥5 дней поведения NSSI в прошлом году)
Критерий исключения:
- диагностика пограничного расстройства личности, большого депрессивного расстройства и др.
- психические расстройства и др.
- высокий суицидальный риск
- недавнее использование лекарств, которые могут повлиять на нервную активность
- получали или получают диалектическую поведенческую терапию (DBT) другое лечение эмоциональных проблем в течение последних 6 месяцев
- имеют противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, клаустрофобия или другие состояния, которые делают их неподходящими для МРТ-сканирования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
НССИ
|
ХК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейронная активность по данным BOLD fMRI
Временное ограничение: Около 8 минут
|
Активность мозга будет отслеживаться с помощью фМРТ на основе задач.
Парадигма будет представлять эмпатические картины аффективной и физической боли и соответствующие управляющие стимулы.
Изменения у пациентов будут определяться путем сравнения нейронной активности с экспериментальными условиями между экспериментальными группами (NSSI и HC) с использованием моделей ANOVA.
|
Около 8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_NSSI_02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .