- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05968313
Veränderte empathische Reaktivität neuronaler Schmerzen bei NSSI-Jugendlichen
9. April 2024 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Abnormale empathische Verarbeitung neuronaler Schmerzen bei Jugendlichen mit nicht-suizidaler Selbstverletzung
Unter nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI) versteht man eine direkte, vorsätzliche Körperverletzung ohne suizidale Absicht.
In den letzten Jahren mehren sich die Hinweise darauf, dass NSSI zu einem weltweiten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden ist.
Menschen mit NSSI-Verhalten, insbesondere Jugendliche, weisen häufig emotionale und zwischenmenschliche Probleme auf.
Schmerzempathie stellt einen wesentlichen Grundbereich der sozioemotionalen Verarbeitung dar und bezieht sich auf die Fähigkeit, sich in den Schmerz anderer hineinzuversetzen, ihn zu verbinden und ihn mit ihm zu teilen.
Allerdings wurde eine veränderte empathische Verarbeitung bei Jugendlichen mit NSSI nicht systematisch untersucht.
Zu diesem Zweck wird die aktuelle Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Gruppe von NSSI-Jugendlichen (n=40) und eine gesunde Kontrollgruppe (HC) (n=40) rekrutieren, um ihre neuronale Aktivität in Bezug auf die Schmerz-Empathie-Verarbeitung zu vergleichen. Dies wird durch blutsauerstoffgehaltsabhängiges (BOLD) fMRT gemessen.
Wir schlossen Zustände der körperlichen Schmerzempathie (Reize, die eine schädliche Stimulation der Gliedmaßen darstellen) und der affektiven Schmerzempathie (Reiz, die Gesichter darstellen, die Schmerz ausdrücken) sowie entsprechende Kontrollreize ein.
Wir gehen davon aus, dass NSSI-Jugendliche im Vergleich zu HC eine erhöhte empathische Reaktivität auf physische Schmerzreize in hervorstechenden und erregungsbezogenen Gehirnregionen zeigen, aber eine verringerte empathische Reaktivität auf empathische Schmerzreize.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-Mail: ben_becker@gmx.de
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-Mail: lly_psychology@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Behandlungssuchende NSSI-Personen werden aus örtlichen Krankenhäusern und HC aus der Gemeinde rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-18 Jahre
- Rechtshändig
- normale oder korrigierte normale Sehschärfe
- die vorgeschlagenen DSM-5-Häufigkeitskriterien erfüllen (z. B. ≥5 Tage NSSI-Verhaltens im vergangenen Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, einer schweren depressiven Störung usw
- psychiatrische Störungen usw.
- hohes Suizidrisiko
- kürzliche Einnahme von Medikamenten, die die Nervenaktivität beeinflussen können
- in den letzten 6 Monaten eine andere Behandlung für emotionale Probleme mit der Dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) erhalten haben oder erhalten
- eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung haben (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Erkrankungen, die eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuronale Aktivität gemäß BOLD fMRI
Zeitfenster: Ungefähr 8 Minuten
|
Die Gehirnaktivität wird durch aufgabenbasiertes fMRT überwacht.
Das Paradigma wird Bilder der affektiven und körperlichen Schmerzempathie und darauf abgestimmte Kontrollreize präsentieren.
Veränderungen bei den Patienten werden durch Vergleich der neuronalen Aktivität mit den experimentellen Bedingungen zwischen den experimentellen Gruppen (NSSI vs. HC) unter Verwendung von ANOVA-Modellen bestimmt.
|
Ungefähr 8 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAM_lab_NSSI_02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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