- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05968313
Veranderde neurale pijn Empathische reactiviteit bij NSSI-adolescenten
9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Abnormale neurale pijn Empathische verwerking bij adolescenten met niet-suïcidale zelfverwonding
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) wordt gedefinieerd als direct, opzettelijk lichamelijk letsel zonder suïcidale intentie.
In de afgelopen jaren suggereert steeds meer bewijs dat NSSI een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid is geworden.
Mensen met NSSI-gedrag, vooral adolescenten, vertonen vaak emotiegerelateerde en interpersoonlijke problemen.
Pijnempathie vertegenwoordigt een essentieel basaal domein van sociaal-emotionele verwerking en verwijst naar het vermogen om de pijn van anderen in te leven, te verbinden en te delen.
Veranderde empathische verwerking is echter niet systematisch onderzocht bij adolescenten met NSSI.
Daartoe zal de huidige functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-studie een groep NSSI-adolescenten (n=40) en een gezonde controlegroep (n=40) rekruteren om hun neurale activiteit met betrekking tot pijn-empathieverwerking te vergelijken, die wordt gemeten door blood oxygenation level-dependent (BOLD) fMRI.
We omvatten aandoeningen van fysieke pijn-empathie (stimuli die schadelijke stimulatie van de ledematen uitbeelden) en affectieve pijn-empathie (stimuli die gezichten uitbeelden die pijn uitdrukken) evenals overeenkomstige controlestimuli.
Onze hypothese is dat NSSI-adolescenten in vergelijking met HC een verhoogde empathische reactiviteit vertonen op fysieke pijnprikkels in opvallendheid en opwindingsgerelateerde hersengebieden, maar een verminderde empathische reactiviteit op affectieve empathische pijnprikkels.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin Becker
- Telefoonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NSSI-personen die op zoek zijn naar behandeling zullen worden gerekruteerd uit lokale ziekenhuizen en HC uit de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-18 jaar
- rechtshandig
- normale of gecorrigeerde normale gezichtsscherpte
- voldoen aan de voorgestelde frequentiecriteria van de DSM-5 (bijv. ≥5 dagen NSSI-gedrag in het afgelopen jaar)
Uitsluitingscriteria:
- diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis, anders
- psychiatrische stoornissen, enz.
- hoog zelfmoordrisico
- recent gebruik van medicijnen die de neurale activiteit kunnen beïnvloeden
- in de afgelopen 6 maanden een andere behandeling voor emotionele problemen (dialectische gedragstherapie) (DGT) hebt gekregen of krijgt
- een contra-indicatie hebben voor MRI-scanning (bijv. metalen implantaten, claustrofobie of andere aandoeningen waardoor ze niet geschikt zijn voor MRI-scanning)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit zoals geïndexeerd door BOLD fMRI
Tijdsspanne: Ongeveer 8 minuten
|
De hersenactiviteit wordt gemonitord door taakgebaseerde fMRI.
Het paradigma zal affectieve en fysieke pijn-empathiebeelden en bijpassende controlestimuli presenteren.
Veranderingen bij de patiënten zullen worden bepaald door neurale activiteit te vergelijken met de experimentele omstandigheden tussen de experimentele groepen (NSSI versus HC) met behulp van ANOVA-modellen.
|
Ongeveer 8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_NSSI_02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .