- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05968313
Zmieniona reaktywność empatyczna bólu neuronalnego u młodzieży z NSSI
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Nieprawidłowe przetwarzanie empatyczne bólu neuronalnego u nastolatków z samouszkodzeniami bez myśli samobójczych
Nonsuicidal self-injury (NSSI) definiuje się jako bezpośrednie, celowe uszkodzenie ciała bez zamiaru samobójczego.
W ostatnich latach coraz więcej dowodów sugeruje, że NSSI stał się ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego.
Osoby z zachowaniami NSSI, zwłaszcza nastolatki, często wykazują problemy związane z emocjami i interpersonalne.
Empatia bólu stanowi podstawową domenę przetwarzania społeczno-emocjonalnego i odnosi się do zdolności do empatii, łączenia się i dzielenia się bólem innych.
Jednak zmienione przetwarzanie empatyczne nie było systematycznie badane u nastolatków z NSSI.
W tym celu obecne badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zwerbuje jedną grupę nastolatków NSSI (n = 40) i jedną grupę kontrolną (HC) (n = 40), aby porównać ich aktywność neuronową w zakresie przetwarzania empatii bólowej, który jest mierzony za pomocą fMRI zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).
Uwzględniliśmy warunki empatii bólu fizycznego (bodźce przedstawiające szkodliwą stymulację kończyn) i afektywną empatię bólu (bodźce przedstawiające twarze wyrażające ból), a także odpowiadające im bodźce kontrolne.
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z HC, nastolatki NSSI wykazują zwiększoną reaktywność empatyczną na bodźce bólu fizycznego w obszarach mózgu związanych z wyrazistością i pobudzeniem, ale zmniejszoną reaktywność empatyczną na bodźce empatyczne związane z bólem afektywnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Becker
- Numer telefonu: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby NSSI poszukujące leczenia będą rekrutowane z lokalnych szpitali i HC ze społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-18 lat
- praworęczny
- prawidłowa lub skorygowana prawidłowa ostrość wzroku
- spełniać proponowane kryteria częstotliwości DSM-5 (np. ≥5 dni zachowań NSSI w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza osobowości borderline, duże zaburzenie depresyjne, inne
- zaburzenia psychiczne itp.
- duże ryzyko samobójstwa
- niedawne stosowanie leków, które mogą wpływać na aktywność neuronów
- otrzymywali lub otrzymują dialektyczną terapię behawioralną (DBT) inne leczenie problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mają przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia lub inne warunki, które sprawiają, że nie nadają się do skanowania MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
NSSI
|
HC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność neuronalna zindeksowana przez BOLD fMRI
Ramy czasowe: Około 8 minut
|
Aktywność mózgu będzie monitorowana za pomocą zadaniowego fMRI.
Paradygmat przedstawi obrazy afektywnej i fizycznej empatii bólu oraz dopasowane bodźce kontrolne.
Zmiany u pacjentów zostaną określone przez porównanie aktywności neuronalnej z warunkami doświadczalnymi pomiędzy grupami doświadczalnymi (NSSI vs. HC) przy użyciu modeli ANOVA.
|
Około 8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_NSSI_02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .