- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05968313
Förändrad neural smärta empatisk reaktivitet hos NSSI-ungdomar
9 april 2024 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Abnormal neural smärta Empatisk bearbetning hos ungdomar med icke-självmordsskada
Nonsuicidal självskada (NSSI) definieras som direkt, avsiktlig kroppsskada utan suicidal avsikt.
Under de senaste åren har växande bevis tyder på att NSSI har blivit en världsomspännande folkhälsofråga.
Personer med NSSI-beteenden, särskilt ungdomar, uppvisar ofta känslorelaterade och interpersonella problem.
Smärtempati representerar en väsentlig basal domän av socioemotionell bearbetning och hänvisar till förmågan att empati, ansluta och dela med andras smärta.
Ändrad empatisk bearbetning har dock inte systematiskt undersökts hos ungdomar med NSSI.
För detta ändamål kommer den aktuella studien med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) att rekrytera en grupp NSSI-ungdomar (n=40) och en frisk kontrollgrupp (n=40), för att jämföra deras neurala aktivitet när det gäller smärtempatibehandling, som mäts med blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) fMRI.
Vi inkluderade tillstånd av fysisk smärtempati (stimuli som visar skadlig stimulering av armar och ben) och affektiv smärtempati (stimuli som visar ansikten som uttrycker smärta) samt motsvarande kontrollstimuli.
Vi antar att jämfört med HC, visar NSSI-ungdomar ökad empatisk reaktivitet mot fysisk smärtstimuli i framträdande och upphetsningsrelaterade hjärnregioner men minskad empatisk reaktivitet mot affektiva smärtstimuli.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlingssökande NSSI-individer kommer att rekryteras från lokala sjukhus och HC från samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- högerhänt
- normal eller korrigerad normal synskärpa
- uppfylla de föreslagna DSM-5-frekvenskriterierna (t.ex. ≥5 dagar av NSSI-beteenden under det senaste året)
Exklusions kriterier:
- diagnos av borderline personlighetsstörning, egentlig depression, annat
- psykiatriska störningar etc.
- hög självmordsrisk
- nyligen använda läkemedel som kan påverka neural aktivitet
- har fått eller får dialektisk beteendeterapi (DBT) annan behandling för känslomässiga problem under de senaste 6 månaderna
- har en kontraindikation för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi eller andra tillstånd som gör dem olämpliga för MRT-skanning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
NSSI
|
HC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neural aktivitet indexerad av BOLD fMRI
Tidsram: Cirka 8 minuter
|
Hjärnaktivitet kommer att övervakas med uppgiftsbaserad fMRI.
Paradigmet kommer att presentera affektiva och fysiska smärtempabilder och matchade kontrollstimuli.
Förändringar hos patienterna kommer att bestämmas genom att jämföra neural aktivitet med de experimentella förhållandena mellan experimentgrupperna (NSSI vs. HC) med hjälp av ANOVA-modeller.
|
Cirka 8 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAM_lab_NSSI_02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke suicidal självskada
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
Medical University of SilesiaRekrytering
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark