- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05968313
Změněná empatická reaktivita nervové bolesti u dospívajících NSSI
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Abnormální empatické zpracování nervové bolesti u dospívajících s nesuicidálním sebepoškozováním
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) je definováno jako přímé, úmyslné ublížení na zdraví bez sebevražedného úmyslu.
V posledních letech stále více důkazů naznačuje, že NSSI se stal celosvětovým problémem veřejného zdraví.
Lidé s chováním NSSI, zejména adolescenti, běžně vykazují problémy související s emocemi a mezilidské vztahy.
Empatie bolesti představuje základní základní doménu socio-emocionálního zpracování a týká se schopnosti vcítit se do bolesti druhých, spojit se s ní a sdílet s ní.
U adolescentů s NSSI však změněné empatické zpracování nebylo systematicky zkoumáno.
Za tímto účelem současná studie funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) přijme jednu skupinu dospívajících NSSI (n=40) a jednu zdravou kontrolní skupinu (HC) (n=40), aby porovnali jejich nervovou aktivitu týkající se zpracování empatie bolesti, která se měří pomocí fMRI závisející na úrovni okysličení krve (BOLD).
Zahrnuli jsme stavy empatie fyzické bolesti (stimuly zobrazující škodlivé dráždění končetin) a afektivní empatie bolesti (stimuly zobrazující tváře vyjadřující bolest) a také odpovídající kontrolní stimuly.
Předpokládáme, že ve srovnání s HC vykazují adolescenti NSSI zvýšenou empatickou reaktivitu na podněty fyzické bolesti v oblastech mozku souvisejících s výrazností a vzrušením, ale sníženou empatickou reaktivitu na empatické podněty afektivní bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Becker
- Telefonní číslo: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci NSSI hledající léčbu budou rekrutováni z místních nemocnic a HC z komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-18 let
- pravák
- normální nebo korigovaná normální zraková ostrost
- splňují navrhovaná kritéria frekvence DSM-5 (např. ≥5 dní chování NSSI v minulém roce)
Kritéria vyloučení:
- diagnóza hraniční poruchy osobnosti, velká depresivní porucha, jiné
- psychiatrické poruchy atd.
- vysoké riziko sebevraždy
- nedávné užívání léků, které mohou ovlivnit nervovou aktivitu
- během posledních 6 měsíců podstoupili nebo podstupují dialektickou behaviorální terapii (DBT) jinou léčbu emočních problémů
- máte kontraindikaci k vyšetření magnetickou rezonancí (např. kovové implantáty, klaustrofobii nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro vyšetření magnetickou rezonancí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervová aktivita indexovaná BOLD fMRI
Časové okno: Asi 8 minut
|
Aktivita mozku bude monitorována pomocí fMRI založené na úkolech.
Paradigma bude představovat obrázky empatie afektivní a fyzické bolesti a odpovídající kontrolní stimuly.
Změny u pacientů budou určeny porovnáním nervové aktivity s experimentálními podmínkami mezi experimentálními skupinami (NSSI vs. HC) pomocí modelů ANOVA.
|
Asi 8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_NSSI_02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nesuicidální sebepoškozování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan