- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05968313
Reattività empatica del dolore neurale alterata negli adolescenti NSSI
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Elaborazione empatica del dolore neurale anormale negli adolescenti con autolesionismo non suicidario
L'autolesionismo non suicidario (NSSI) è definito come un danno fisico diretto e intenzionale senza intenzione suicidaria.
Negli ultimi anni, prove crescenti suggeriscono che la NSSI è diventata un problema di salute pubblica mondiale.
Le persone con comportamenti NSSI, in particolare gli adolescenti, mostrano comunemente problemi emotivi e interpersonali.
L'empatia del dolore rappresenta un dominio basale essenziale dell'elaborazione socio-emotiva e si riferisce alla capacità di entrare in empatia, connettersi e condividere con il dolore degli altri.
Tuttavia, l'elaborazione empatica alterata non è stata sistematicamente esaminata negli adolescenti con NSSI.
A tal fine, l'attuale studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI) recluterà un gruppo di adolescenti NSSI (n=40) e un gruppo di controllo sano (HC) (n=40), per confrontare la loro attività neurale per quanto riguarda l'elaborazione dell'empatia del dolore, che viene misurato mediante fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Abbiamo incluso condizioni di empatia del dolore fisico (stimoli che raffigurano stimoli nocivi agli arti) ed empatia del dolore affettivo (stimoli che raffigurano volti che esprimono dolore) così come i corrispondenti stimoli di controllo.
Ipotizziamo che rispetto all'HC, gli adolescenti NSSI mostrino una maggiore reattività empatica agli stimoli del dolore fisico nelle regioni cerebrali correlate alla salienza e all'eccitazione, ma una ridotta reattività empatica agli stimoli empatici del dolore affettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Becker
- Numero di telefono: +86.028-61830867
- Email: ben_becker@gmx.de
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Lyuan Li
- Email: lly_psychology@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui NSSI in cerca di trattamento saranno reclutati dagli ospedali locali e gli operatori sanitari dalla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-18 anni
- destro
- acuità visiva normale o corretta
- soddisfare i criteri di frequenza proposti dal DSM-5 (ad esempio, ≥5 giorni di comportamenti NSSI nell'ultimo anno)
Criteri di esclusione:
- diagnosi di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore, altro
- disturbi psichiatrici, ecc.
- alto rischio suicidario
- uso recente di farmaci che possono influenzare l'attività neurale
- hanno ricevuto o stanno ricevendo la terapia dialettica comportamentale (DBT) altri trattamenti per problemi emotivi negli ultimi 6 mesi
- hanno una controindicazione alla scansione MRI (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inappropriati per la scansione MRI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NSSI
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|
H.C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività neurale come indicizzata da BOLD fMRI
Lasso di tempo: Circa 8 minuti
|
L'attività cerebrale sarà monitorata mediante fMRI task-based.
Il paradigma presenterà immagini di empatia del dolore affettivo e fisico e stimoli di controllo abbinati.
Le alterazioni nei pazienti saranno determinate confrontando l'attività neurale con le condizioni sperimentali tra i gruppi sperimentali (NSSI vs. HC) utilizzando modelli ANOVA.
|
Circa 8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_NSSI_02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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