- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05968313
Endret nevral smerteempatisk reaktivitet hos NSSI-ungdom
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Unormal nevrale smerter Empatisk behandling hos ungdom med ikke-suicidal selvskade
Ikke-suicidal selvskading (NSSI) er definert som direkte, bevisst kroppsskade uten suicidal intensjon.
De siste årene tyder økende bevis på at NSSI har blitt et verdensomspennende folkehelseproblem.
Personer med NSSI-atferd, spesielt ungdom, viser ofte følelsesrelaterte og mellommenneskelige problemer.
Smerteempati representerer et essensielt basalt domene for sosio-emosjonell prosessering og refererer til evnen til å empati, koble til og dele med andres smerte.
Imidlertid har endret empatisk prosessering ikke blitt systematisk undersøkt hos ungdom med NSSI.
For dette formål vil den nåværende studien med funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) rekruttere én gruppe NSSI-ungdom (n=40) og én sunn kontrollgruppe (n=40), for å sammenligne deres nevrale aktivitet angående smerteempatibehandling, som måles ved blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) fMRI.
Vi inkluderte tilstander med fysisk smerte-empati (stimuli som viser skadelig stimulering til lemmer) og affektiv smerte-empati (stimuli som viser ansikter som uttrykker smerte) samt tilsvarende kontrollstimuli.
Vi antar at sammenlignet med HC, viser NSSI-ungdom økt empatisk reaktivitet til fysiske smertestimuli i fremtredende og opphisselsesrelaterte hjerneregioner, men redusert empatisk reaktivitet til affektive smerte-empatiske stimuli.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingssøkende NSSI-personer vil bli rekruttert fra lokale sykehus og HC fra samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-18 år
- høyrehendt
- normal eller korrigert normal synsskarphet
- oppfylle de foreslåtte DSM-5-frekvenskriteriene (f.eks. ≥5 dager med NSSI-atferd det siste året)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse, annet
- psykiatriske lidelser etc.
- høy selvmordsrisiko
- nylig bruk av medisiner som kan påvirke nevral aktivitet
- har mottatt eller mottar dialektisk atferdsterapi (DBT) annen behandling for emosjonelle problemer i løpet av de siste 6 månedene
- har en kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre forhold som gjør dem uegnede for MR-skanning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral aktivitet som indeksert av BOLD fMRI
Tidsramme: Ca 8 minutter
|
Hjerneaktivitet vil bli overvåket med oppgavebasert fMRI.
Paradigmet vil presentere affektive og fysiske smerte empati bilder og matchet kontroll stimuli.
Endringer hos pasientene vil bli bestemt ved å sammenligne nevral aktivitet med de eksperimentelle forholdene mellom de eksperimentelle gruppene (NSSI vs. HC) ved bruk av ANOVA-modeller.
|
Ca 8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NSSI_02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .