- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985460
En meget kort intervention for at øge intentionen om at udøve fysisk aktivitet
Ifølge Health Belief Model (HBM) er ens intention om at deltage i fysisk aktivitet (PA) stærkt og positivt relateret til deres faktiske PA-adfærd (Etheridge, Sinyard, & Brindle, 2023; Kagee & Freeman, 2017). Ifølge en meta-analyse, der så på sammenhængen mellem PA-intention og adfærd, gjorde 54 % af dem, der havde til hensigt at være aktive, det, og kun 2 % af folk, der oprindeligt ikke havde til hensigt at engagere sig i PA, ændrede senere deres adfærd. (Rhodes & de Bruijn, 2013). Derfor er PA-intentioner et afgørende og nyttigt skridt for at deltage i PA (Webb & Sheeran, 2006).
Digitale spil omfatter tv- eller konsolspil, pc-spil, bærbare spil og andre. Sådanne spil er for nylig blevet brugt som undervisnings-, lærings- og træningshjælpemidler i en række forskellige sammenhænge, herunder medicinsk uddannelse (Rosenberg et al., 2010). Tidligere forskning har vist, at videospil med bevægelsessensorer har positive effekter på at fremme sund livsstil, herunder engagement i fysisk aktivitet og formidling af sundhedsrelateret viden (DeSmet et al., 2014; Foley & Maddison, 2010; Lenhart, Kahne, Middaugh, Evans, & Vitek, 2008). I mellemtiden havde videospil (mindst én gang om dagen i 1 uge) positive effekter på individers velbefindende og familieforhold. (Foley & Maddison, 2010; Halbrook, O'Donnell, & Msetfi, 2019). Ved at trække på HBM'en kan det at spille digitalt spil være cue to action, som øger folks intention om at deltage i fysiske aktiviteter.
Vores undersøgelse har til formål at udfylde hullet ved at undersøge effektiviteten af bevægelsessensorisk spilbaseret intervention til at øge intentionen om at udføre PA, såvel som personligt og familiemæssigt velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsfremme refererer til den proces, hvorigennem individer er bemyndiget til at øge deres kontrol over deres helbred og arbejde hen imod en forbedring (Smith, Tang, & Nutbeam, 2006). De primære forhindringer, man støder på i tidligere sundhedsfremmende initiativer, involverer overvejende deltagerengagement og allokering af tilstrækkelige ressourcer til eksekvering (Korda, 2013). På grund af den hurtige digitale transformation i de seneste årtier bliver digitale spil mere og mere populære tilgange til sundhedsfremme, der kan dække ovenstående udfordringer.
Regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at hjælpe med at forebygge og håndtere ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) såsom hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes og adskillige kræftformer. Det hjælper også med at forhindre hypertension, opretholde en sund kropsvægt og kan forbedre mental sundhed, livskvalitet og velvære. Intention er en så stærk psykologisk prædiktor for adfærd inklusive PA, som et resultat har PA-intention været en vigtig og nyttig forløber for PA-deltagelse.
Derfor sigter vores undersøgelse på at udforske effektiviteten af bevægelsessensorisk spilbaseret intervention til at øge intentionen om at udføre fysisk aktivitet. Interventionen er en slags bevægelsesfølende spil baseret på Nintendo Switch, der kan rumme 1-4 personer, der involverer hele deres krop i de involverede fysiske bevægelser og varer 1-2 minutter hver session. Det er bemærkelsesværdigt, at vores projektapps, en slags mobilspil, vil være en placebo, der blev udviklet til at fremme familiens velvære i Hong Kong, er blevet anvendt i tidligere lokalbegivenheder og har modtaget høj tilfredshed og positiv feedback fra både samfundsdeltagere og NGO socialrådgivere. Vi antager, at bevægelsessensoren vil fremme intentionen om at deltage i PA, såvel som selvopfattet personligt og familievelvære.
Det primære formål er at fremme intentionen om at udføre fysisk aktivitet. De sekundære mål er at øge kendskabet til PA og at forbedre deres personlige og familiemæssige velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Man Ping MP Wang, PhD
- Telefonnummer: 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ka Lai KL Pang, Degree
- Telefonnummer: 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk talende
- Kan udfylde spørgeskemaet
- 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorlige helbredstilstande, der kan forhindre dem i at deltage i sensor-motion videospil og mobilspil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: bevægelsessensor videospil
Den eksperimentelle arm er et bevægelsesfølende videospil på 1-2 minutter, som kan rumme 1-4 personer, der involverer hele deres kroppe i de involverede fysiske bevægelser.
Det har til formål at øge PA-intentionen ved at øge deres motivation, såvel som personligt og familiemæssigt velvære ved at øge interaktionen med familiemedlemmer.
Vurderinger vil blive udført på to forskellige tidspunkter, umiddelbart efter interventionen (T2) og efter 1 måneds opfølgning (T3).
|
Den eksperimentelle arm er et bevægelsesfølende videospil på 1-2 minutter, som kan rumme 1-4 personer, der involverer hele deres kroppe i de involverede fysiske bevægelser.
Det har til formål at øge PA-intentionen ved at øge deres motivation, såvel som personligt og familiemæssigt velvære ved at øge interaktionen med familiemedlemmer.
Vurderinger vil blive udført på to forskellige tidspunkter, umiddelbart efter interventionen (T2) og efter 1 måneds opfølgning (T3).
|
|
Placebo komparator: Placebo: mobil APP-spil (uden bevægelsessensor)
Placebo-armen er et 1-2 minutter mobil app-spil, som giver 1-4 deltagere mulighed for at spille sammen med en varighed på 1-2 minutter.
Det har til formål at øge deltagernes familiemæssige og personlige velvære ved at øge samspillet mellem familiemedlemmer.
Vurderinger vil blive udført på to forskellige tidspunkter, umiddelbart efter interventionen (T2) og efter 1 måneds opfølgning (T3).
|
Placebo-armen er et 1-2 minutter mobil app-spil, som giver 1-4 deltagere mulighed for at spille sammen med en varighed på 1-2 minutter.
Det har til formål at øge deltagernes familiemæssige og personlige velvære ved at øge samspillet mellem familiemedlemmer.
Vurderinger vil blive udført på to forskellige tidspunkter, umiddelbart efter interventionen (T2) og efter 1 måneds opfølgning (T3).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at udføre fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
Intentionen om at udføre fysisk aktivitet vil blive vurderet umiddelbart efter aktiviteten og efter 1 måneds opfølgning efter et-punkts skala.
Spørgsmålet er "Vil du begynde (eller fortsætte) med at træne på nuværende tidspunkt?".
Emnet omfatter en 11-punkts skala fra 0 til 10 (Lin, Huang, Chuang, Tsai, & Wang, 2018).
|
Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med spillene • personligt velbefindende og familiens trivsel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
Spørgsmålet "Er du tilfreds med denne aktivitet?"
vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed efter at have spillet de to slags spil og 1-måneders opfølgning med en højere score (1-5), hvilket indikerer højere tilfredshed.
|
Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
|
Personligt velbefindende og familiens trivsel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
Personligt velbefindende blev vurderet umiddelbart efter spil og 1-måneders opfølgning ved hjælp af spørgsmålet "Hvor trivsel tror du, du er?" og svar ved hjælp af 11-trins skalaen (interval 0-10), med højere score, der indikerer højere niveau af familietrivsel.
(Bilag H1, H2) Familiens trivsel blev målt umiddelbart efter spil og 1-måneders opfølgning ved hjælp af familiens sundhed, harmoni og lykke (3Hs): tre separate spørgsmål stillet, "Hvor sund/harmonisk/glad tror du din familie er?" og blev besvaret ved hjælp af en 11-punkts skala fra 0 til 10, med højere score, der indikerer højere niveau af familietrivsel.
(Bilag H1, H2)
|
Umiddelbart efter indgreb, 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foley L, Maddison R. Use of active video games to increase physical activity in children: a (virtual) reality? Pediatr Exerc Sci. 2010 Feb;22(1):7-20. doi: 10.1123/pes.22.1.7.
- Rosenberg D, Depp CA, Vahia IV, Reichstadt J, Palmer BW, Kerr J, Norman G, Jeste DV. Exergames for subsyndromal depression in older adults: a pilot study of a novel intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;18(3):221-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c534b5.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Etheridge, J. C., Sinyard, R. D., & Brindle, M. E. (2023). Chapter 90 - Implementation research. In A. E. M. Eltorai, J. A. Bakal, P. C. Newell, & A. J. Osband (Eds.), Translational Surgery (pp. 563-573): Academic Press.
- Halbrook YJ, O'Donnell AT, Msetfi RM. When and How Video Games Can Be Good: A Review of the Positive Effects of Video Games on Well-Being. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1096-1104. doi: 10.1177/1745691619863807.
- Kagee, A., & Freeman, M. (2017). Mental Health and Physical Health (Including HIV/AIDS). In S. R. Quah (Ed.), International Encyclopedia of Public Health (Second Edition) (pp. 35-44). Oxford: Academic Press.
- Korda H. Bringing evidence-based interventions to the field: the fidelity challenge. J Public Health Manag Pract. 2013 Jan-Feb;19(1):1-3. doi: 10.1097/PHH.0b013e318249bc06.
- Lenhart, A., Kahne, J., Middaugh, E., Evans, C., & Vitek, J. (2008). Teens' gaming experiences are diverse and include significant social interaction and civic engagement. Pew Internet and American Life Project. Retrieved April 2, 2009. In.
- Lin ML, Huang JJ, Chuang HY, Tsai HM, Wang HH. Physical activities and influencing factors among public health nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019959.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Smith BJ, Tang KC, Nutbeam D. WHO Health Promotion Glossary: new terms. Health Promot Int. 2006 Dec;21(4):340-5. doi: 10.1093/heapro/dal033. Epub 2006 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JCSFLP2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .