- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985460
Een zeer korte interventie om de intentie om lichaamsbeweging te oefenen te vergroten
Volgens het Health Belief Model (HBM) is iemands intentie om deel te nemen aan fysieke activiteit (PA) sterk en gunstig gerelateerd aan hun daadwerkelijke PA-gedrag (Etheridge, Sinyard, & Brindle, 2023; Kagee & Freeman, 2017). Volgens een meta-analyse waarin werd gekeken naar het verband tussen PA-intentie en gedrag, deed 54% van degenen die de intentie hadden om actief te zijn dit, en slechts 2% van de mensen die aanvankelijk niet van plan waren om deel te nemen aan PA, paste later hun gedrag aan (Rhodos & de Bruijn, 2013). Daarom is het hebben van PA-intentie een cruciale en nuttige stap om deel te nemen aan PA (Webb & Sheeran, 2006).
Digitale games omvatten tv- of consolegames, pc-games, draagbare games en andere. Dergelijke spellen zijn onlangs gebruikt als leer-, leer- en trainingshulpmiddelen in verschillende contexten, waaronder medisch onderwijs (Rosenberg et al., 2010). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat videogames met bewegingssensoren positieve effecten hebben op het bevorderen van een gezonde levensstijl, waaronder betrokkenheid bij fysieke activiteit en het verspreiden van gezondheidsgerelateerde kennis (DeSmet et al., 2014; Foley & Maddison, 2010; Lenhart, Kahne, Middaugh, Evans, & Vitek, 2008). Ondertussen hadden videogames (minstens één keer per dag gedurende 1 week) positieve effecten op het welzijn en de gezinsrelaties van individuen. (Foley & Maddison, 2010; Halbrook, O'Donnell, & Msetfi, 2019). Op basis van de HBM zou het spelen van een digitaal spel de aanzet kunnen zijn tot actie die de intentie van mensen om deel te nemen aan fysieke activiteiten vergroot.
Onze studie heeft tot doel de leemte op te vullen door de effectiviteit te onderzoeken van op beweging gebaseerde game-gebaseerde interventie bij het vergroten van de intentie om PA uit te voeren, evenals persoonlijk en gezinswelzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidspromotie verwijst naar het proces waardoor individuen in staat worden gesteld om hun controle over hun gezondheid te vergroten en te werken aan de verbetering ervan (Smith, Tang, & Nutbeam, 2006). De belangrijkste obstakels bij eerdere initiatieven voor gezondheidsbevordering zijn voornamelijk de betrokkenheid van deelnemers en de toewijzing van voldoende middelen voor uitvoering (Korda, 2013). Door de snelle digitale transformatie van de afgelopen decennia worden digitale games steeds populairdere benaderingen voor gezondheidsbevordering die de bovengenoemde uitdagingen kunnen aangaan.
Het is bewezen dat regelmatige lichaamsbeweging helpt bij het voorkomen en beheersen van niet-overdraagbare ziekten (NCD's), zoals hartaandoeningen, beroertes, diabetes en verschillende vormen van kanker. Het helpt ook hypertensie te voorkomen, een gezond lichaamsgewicht te behouden en kan de geestelijke gezondheid, de kwaliteit van leven en het welzijn verbeteren. Intentie is zo'n sterke psychologische voorspeller van gedrag, inclusief PA, met als resultaat dat PA-intentie een belangrijke en nuttige voorloper is van PA-participatie.
Daarom is onze studie gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van op beweging gebaseerde game-gebaseerde interventie bij het vergroten van de intentie om fysieke activiteit uit te voeren. De interventie is een soort bewegingsgevoelig spel gebaseerd op de Nintendo Switch dat plaats biedt aan 1-4 personen, waarbij hun hele lichaam wordt betrokken bij de betrokken fysieke bewegingen en die elke sessie 1-2 minuten duurt. Het is opmerkelijk dat onze project-apps, een soort mobiel spel, een placebo zullen zijn dat is ontwikkeld om het gezinswelzijn in Hong Kong te bevorderen, is toegepast bij eerdere gemeenschapsevenementen en kreeg veel tevredenheid en positieve feedback van zowel gemeenschapsdeelnemers als maatschappelijk werkers van ngo's. We veronderstellen dat de bewegingsdetectie de intentie om deel te nemen aan PA zou bevorderen, evenals het zelf waargenomen persoonlijke en familiale welzijn.
Het primaire doel is het bevorderen van de intentie om lichamelijke activiteit uit te oefenen. De secundaire doelstellingen zijn het vergroten van de kennis van PA en het verbeteren van hun persoonlijk en familiaal welzijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Man Ping MP Wang, PhD
- Telefoonnummer: 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ka Lai KL Pang, Degree
- Telefoonnummer: 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinees sprekend
- Kan de vragenlijst invullen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ernstige gezondheidsproblemen waardoor ze mogelijk niet kunnen deelnemen aan videogames met sensorbewegingen en mobiele games
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: videogame met bewegingssensor
De experimentele arm is een videogame met bewegingsdetectie van 1-2 minuten, die plaats biedt aan 1-4 personen, waarbij hun hele lichaam betrokken is bij de fysieke bewegingen.
Het heeft tot doel de PA-intentie te vergroten door hun motivatie te vergroten, evenals persoonlijk en gezinswelzijn door de interactie met gezinsleden te vergroten.
De beoordelingen zullen op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd, onmiddellijk na de interventie (T2) en na 1 maand follow-up (T3).
|
De experimentele arm is een videogame met bewegingsdetectie van 1-2 minuten, die plaats biedt aan 1-4 personen, waarbij hun hele lichaam betrokken is bij de fysieke bewegingen.
Het heeft tot doel de PA-intentie te vergroten door hun motivatie te vergroten, evenals persoonlijk en gezinswelzijn door de interactie met gezinsleden te vergroten.
De beoordelingen zullen op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd, onmiddellijk na de interventie (T2) en na 1 maand follow-up (T3).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo: mobiele APP-game (zonder bewegingsdetectie)
De placebo-arm is een mobiele app-game van 1-2 minuten, waarmee 1-4 deelnemers samen kunnen spelen met een duur van 1-2 minuten.
Het heeft tot doel het gezins- en persoonlijk welzijn van de deelnemers te vergroten door de interactie tussen gezinsleden te vergroten.
De beoordelingen zullen op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd, onmiddellijk na de interventie (T2) en na 1 maand follow-up (T3).
|
De placebo-arm is een mobiele app-game van 1-2 minuten, waarmee 1-4 deelnemers samen kunnen spelen met een duur van 1-2 minuten.
Het heeft tot doel het gezins- en persoonlijk welzijn van de deelnemers te vergroten door de interactie tussen gezinsleden te vergroten.
De beoordelingen zullen op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd, onmiddellijk na de interventie (T2) en na 1 maand follow-up (T3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om fysieke activiteit uit te voeren
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
De intentie om fysieke activiteit uit te voeren wordt onmiddellijk na de activiteit en na 1 maand follow-up beoordeeld door middel van een schaal van één item.
De vraag is "Wilt u op dit moment beginnen (of doorgaan) met sporten?".
Het item omvat een 11-puntsschaal van 0 tot 10 (Lin, Huang, Chuang, Tsai, & Wang, 2018).
|
Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de spellen • persoonlijk welzijn en gezinswelzijn
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
De vraag "Bent u tevreden over deze activiteit?"
zal worden gebruikt om de tevredenheid van deelnemers te beoordelen na het spelen van de twee soorten games en 1 maand follow-up met een hogere score (1-5) die een hogere tevredenheid aangeeft.
|
Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
|
Persoonlijk welzijn en gezinswelzijn
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
Persoonlijk welzijn werd onmiddellijk na het spelen van games en 1 maand follow-up beoordeeld met de vraag "Hoe welbevinden denk je dat je bent?" en antwoord met behulp van de 11-puntsschaal (bereik 0-10), waarbij hogere scores een hoger niveau van gezinswelzijn aangeven.
(Bijlage H1, H2) Het gezinswelzijn werd direct na het spelen van games en 1 maand follow-up gemeten aan de hand van de gezondheid, harmonie en geluk van het gezin (3H's): er werden drie afzonderlijke vragen gesteld: "Hoe gezond/harmonisch/gelukkig denkt u je familie is?" en werden beantwoord met behulp van een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van gezinswelzijn.
(Bijlage H1, H2)
|
Onmiddellijke post-interventie, follow-up van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foley L, Maddison R. Use of active video games to increase physical activity in children: a (virtual) reality? Pediatr Exerc Sci. 2010 Feb;22(1):7-20. doi: 10.1123/pes.22.1.7.
- Rosenberg D, Depp CA, Vahia IV, Reichstadt J, Palmer BW, Kerr J, Norman G, Jeste DV. Exergames for subsyndromal depression in older adults: a pilot study of a novel intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;18(3):221-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c534b5.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Etheridge, J. C., Sinyard, R. D., & Brindle, M. E. (2023). Chapter 90 - Implementation research. In A. E. M. Eltorai, J. A. Bakal, P. C. Newell, & A. J. Osband (Eds.), Translational Surgery (pp. 563-573): Academic Press.
- Halbrook YJ, O'Donnell AT, Msetfi RM. When and How Video Games Can Be Good: A Review of the Positive Effects of Video Games on Well-Being. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1096-1104. doi: 10.1177/1745691619863807.
- Kagee, A., & Freeman, M. (2017). Mental Health and Physical Health (Including HIV/AIDS). In S. R. Quah (Ed.), International Encyclopedia of Public Health (Second Edition) (pp. 35-44). Oxford: Academic Press.
- Korda H. Bringing evidence-based interventions to the field: the fidelity challenge. J Public Health Manag Pract. 2013 Jan-Feb;19(1):1-3. doi: 10.1097/PHH.0b013e318249bc06.
- Lenhart, A., Kahne, J., Middaugh, E., Evans, C., & Vitek, J. (2008). Teens' gaming experiences are diverse and include significant social interaction and civic engagement. Pew Internet and American Life Project. Retrieved April 2, 2009. In.
- Lin ML, Huang JJ, Chuang HY, Tsai HM, Wang HH. Physical activities and influencing factors among public health nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019959.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Smith BJ, Tang KC, Nutbeam D. WHO Health Promotion Glossary: new terms. Health Promot Int. 2006 Dec;21(4):340-5. doi: 10.1093/heapro/dal033. Epub 2006 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JCSFLP2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .