Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal dexamethason, dexmedetomidin og dexamethason-dexmedetomidin kombination på postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

14. juni 2025 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Sammenligning af intraperitoneal dexamethason, dexmedetomidin og dexamethason-dexmedetomidin kombination på postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret klinisk forsøg

Kvalme og opkastning er nogle af de mest almindelige klager hos patienter efter enhver anæstesi, som ofte er forbundet med postoperative smerter. Det dobbeltblindede kliniske studie havde til formål at sammenligne den profylaktiske effekt af dexamethason og dexmedetomidin og deres kombination med hensyn til at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten, 13518
        • Haney Baumey
      • Tanta, Egypten, 11865
        • Neveen Kohaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20 - 50 år
  • ASA I ELLER II
  • gennemgå laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med psykotiske sygdomme,
  • Parkinsons sygdom
  • bevægelsesforstyrrelse
  • Ryger
  • eller historie med kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
fik 20 ml normalt saltvand
Medicin: normal saltvand
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: dexamethason gruppe
modtog 8mg dexamethason
Medicin: Dexamethason
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
modtog dexmedetomidin 1 mikrogram/kg
Medicin: Dexmedetomidin
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: kombineret gruppe
modtog kombination af både 8mg dexamethason+ dexmedetomidin 1mic/kg
Medicin: Kombination af dexamethason + dexmedetomidin
Intraperitoneal rute

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der led af postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i hver gruppe.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af antiemetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
hyppigheden af ​​forbrug af antiemetika vil blive bestemt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 10-3-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data kan deles efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner