腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後悪心および嘔吐に対するデキサメタゾン、デクスメデトミジン、およびデキサメタゾン-デクスメデトミジンの腹腔内投与
2024年2月5日 更新者:Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後悪心および嘔吐に対するデキサメタゾン、デクスメデトミジン、およびデキサメタゾン-デクスメデトミジンの腹腔内投与の比較:ランダム化臨床試験
吐き気や嘔吐は、麻酔後の患者の最も一般的な症状の一部であり、術後の痛みを伴うことがよくあります。
この二重盲検臨床試験研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の軽減におけるデキサメタゾンとデクスメデトミジン、およびそれらの組み合わせの予防効果を比較することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト、13518
- 募集
- Haney Baumey
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副調査官:
- Haney Baumey, M.D
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副調査官:
- Ahmed Abo Sakaya, M.D
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副調査官:
- Mohamed Elmeligy, M.D
-
コンタクト:
- Neveen Baumey, M.D
- 電話番号:+20 109 898 2141
- メール:hany.bauiomy@fmed.bu.edu.eg
-
Tanta、エジプト、11865
- 募集
- Neveen Kohaf
-
コンタクト:
- Neveen Kohaf
- 電話番号:+201060383012
- メール:nevenabdo@azhar.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20~50歳代の患者様
- ASA I または II
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
除外基準:
- 精神病の病歴のある患者、
- パーキンソン病
- 運動障害
- 喫煙者
- または化学療法歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:対照群
20mlの生理食塩水を受け取りました
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腹腔内経路
|
アクティブコンパレータ:デキサメタゾングループ
デキサメタゾン8mgを投与された
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腹腔内経路
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン 1mic/kg を投与
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腹腔内経路
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アクティブコンパレータ:結合グループ
デキサメタゾン 8mg + デクスメデトミジン 1mic/kg の両方の組み合わせを投与されました
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腹腔内経路
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐に苦しんだ患者の数を各グループで記録します。
時間枠:術後24時間
|
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制吐薬の摂取
時間枠:術後24時間
|
制吐薬の摂取頻度が決定されます
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 術後合併症
- 兆候と症状、消化器
- 吐き気
- 嘔吐
- 術後の吐き気と嘔吐
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- プロテアーゼ阻害剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 催眠薬と鎮静薬
- デキサメタゾン
- 酢酸デキサメタゾン
- BB1101
- デクスメデトミジン
その他の研究ID番号
- RC 10-3-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主任研究者からの合理的な要求があれば、データを共有することができる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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