Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинное введение дексаметазона, дексмедетомидина и комбинации дексаметазон-дексмедетомидин при послеоперационной тошноте и рвоте после лапароскопической холецистэктомии

5 февраля 2024 г. обновлено: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Сравнение внутрибрюшинного введения дексаметазона, дексмедетомидина и комбинации дексаметазон-дексмедетомидин при послеоперационной тошноте и рвоте после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное клиническое исследование

Тошнота и рвота являются одними из наиболее частых жалоб пациентов после любой анестезии, что часто связано с послеоперационной болью. Двойное слепое клиническое исследование было направлено на сравнение профилактического эффекта дексаметазона и дексмедетомидина и их комбинации на уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banhā, Египет, 13518
        • Рекрутинг
        • Haney Baumey
        • Младший исследователь:
          • Haney Baumey, M.D
        • Младший исследователь:
          • Ahmed Abo Sakaya, M.D
        • Младший исследователь:
          • Mohamed Elmeligy, M.D
        • Контакт:
      • Tanta, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Neveen Kohaf
        • Контакт:
          • Neveen Kohaf
          • Номер телефона: +201060383012
          • Электронная почта: nevenabdo@azhar.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет
  • АСА I ИЛИ II
  • пройти лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  • Пациенты с психотическими заболеваниями в анамнезе,
  • болезнь Паркинсона
  • двигательное расстройство
  • Курильщик
  • или история химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получил 20 мл физиологического раствора
Лекарство: физиологический раствор
Внутрибрюшинный путь
Активный компаратор: группа дексаметазона
получил 8 мг дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон
Внутрибрюшинный путь
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
получали дексмедетомидин 1 мк/кг
Лекарство: Дексмедетомидин
Внутрибрюшинный путь
Активный компаратор: объединенная группа
получил комбинацию 8 мг дексаметазона + дексмедетомидин 1 мкг/кг
Лекарство: Комбинация дексаметазон + дексмедетомидин
Внутрибрюшинный путь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В каждой группе будет зарегистрировано количество пациентов, страдающих послеоперационной тошнотой и рвотой.
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление противорвотных средств
Временное ограничение: 24 часа после операции
частота употребления противорвотных средств будет определена
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Соавторы

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 10-3-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные могут быть переданы по разумному запросу главного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться