Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Submukøs dexamethason til kontrol af postoperativ smerte, trismus og hævelse efter kirurgi af mandibulær tredje molar

20. november 2025 opdateret af: Kanza Ateeque, PAEC General Hospital, Islamabad

Submukøs injektion af dexamethason til kontrol af postoperative følgetilstande efter kirurgisk fjernelse af tredje kindtand i underkæben

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten af submukøs injektion af dexamethason til at reducere smerte, hævelse og trismus, og dermed minimere patientens ubehag efter operationen, så patienterne kan fortsætte deres daglige aktiviteter uden forsinkelse. Desuden er den submukøse injektion bekvem for både patienten og kirurgen, da den injiceres efter anvendelse af lokalbedøvelse og let administreres. MÅL: At evaluere resultatet af submukøs injektion af 4mg/ml dexamethason i sammenligning med submukøs injektion af normalt saltvand (N/S) på gennemsnitlig postoperativ smerte, trismus og hævelse efter kirurgi af mandibulær tredje molar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OPERATIONELLE DEFINITIONER:

Smerte: Postoperativ smertestatus, når den måles med Visuel Analog Skala (VAS), vil afgøre patienternes subjektive smertoplevelse. VAS er en lige, 10 cm lang vandret linje. VAS repræsenterer kontinuerlig smertestyrke, hvor linjens venstre ende angiver "ingen smerter," mens højre ende betyder "værste tænkelige smerter." Patienter angiver deres smerteniveau (i cm) ved at markere et enkelt punkt på linjen.

Hævelse: Postoperativ ansigtshævelse vil blive vurderet ved hjælp af Gabka og Matsumara-teknikken. Lineær afstand mellem underkæbens vinkel og øjets ydre hjørne (A), afstand mellem tragus og mundens hjørne (B) og afstand mellem tragus og blødt væv pogonion (C) vil blive kvantificeret i millimeter ved hjælp af et målebånd. Summen af disse målinger vil blive beregnet som ansigtsdimension og anvendt til at måle hævelsesniveauet i millimeter.

Trismus: Trismus, dvs. nedsat mundåbning, vil blive kvantificeret i millimeter ved at måle interincisal afstand ved maksimal mundåbning ved hjælp af en skydelære. Normal mundåbning spænder fra 40 til 60 mm. Mundåbning mindre end 40 mm betragtes som trismus.

HYPOTESE:

Submukøs injektion af 4 mg/ml dexamethason vil resultere i lavere gennemsnitlig postoperativ smerte, reduceret trismus og mindre hævelse efter kirurgi for mandibulær tredje molar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • PAEC General Hospital, Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af impacted mandibulær tredje molar ifølge Pell og Gregory klassifikation (klasse l, 2, 3 og A, B, C)
  • Begge køn (mand og kvinde)
  • Aldersgrænse: 18 - 45 år

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med pericoronitis.
  • Patienter med kendt allergi over for kortikosteroider.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Nuværende graviditet.
  • Ammede kvinder.
  • Patienters brug af medicin, der kan forstyrre helingsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Submukøs injektion af dexamethason ville blive brugt i denne undersøgelse for at forebygge postoperativ smerte, hævelse og trismus hos patienter, der gennemgår kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer.
Medicin: Dexamethason
I denne undersøgelse vil submukøs injektion af dexamethasone blive givet til patienten 30 minutter før kirurgisk ekstraktion af impacteret mandibulær tredje molar for at reducere smerte, hævelse og trismus, og dermed minimere patientens ubehag efter operationen, så patienterne kan genoptage deres daglige aktiviteter uden forsinkelse
Placebo komparator: Normal saltvand (placebo)
Ud af 70 patienter ville 35 patienter få en submukøs injektion af fysiologisk saltvand som placebo.
Medicin: Normal Salin
submukosal injektion af normalt saltvand (N/S) ville ikke reducere trismus, hævelse og smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af postoperativ smerte hos patienter, som har gennemgået kirurgi for impaktede mandibulære tredje molare.
Tidsramme: fra tilmelding til 7. post-operative dag
Smerte: Postoperativ smerteudfald, når det måles ved hjælp af visuel analog skala (VAS), vil afgøre patienternes subjektive smerteoplevelse. VAS er en lige, 10 cm lang vandret linje. VAS repræsenterer kontinuerlig smerteintensitet, hvor den venstre ende af linjen angiver "ingen smerte", mens den højre ende betegner "værste tænkelige smerte". Patienter angiver deres smerteniveau (i cm). ved at markere et enkelt punkt på linjen.
fra tilmelding til 7. post-operative dag
måling af postoperativ trismus hos patienter, der har gennemgået operation for impacted mandibulære tredje molarer.
Tidsramme: Fra indskrivning til den 7. postoperative dag
Trismus, dvs. nedsat mundåbning, ville blive kvantificeret i millimeter ved at måle afstanden mellem fortænderne ved maksimal mundåbning ved hjælp af en skydelære. Normal mundåbning ligger mellem 40 og 60 mm. Mundåbning på mindre end 40 mm betragtes som trismus.
Fra indskrivning til den 7. postoperative dag
måling af postoperativ hævelse hos patienter, der har gennemgået operation for impaktede mandibulære tredje molarer.
Tidsramme: fra indskrivning til 7. postoperativ dag
Hævelse: Postoperativ ansigtshævelse ville blive vurderet ved at bruge Gabka og Matsumara teknikken. Lineær afstand mellem underkæbens vinkel og øjets ydre hjørne (A), afstand mellem tragus og mundens hjørne (B), og afstand mellem tragus og blødt vævs pogonion (C) ville blive kvantificeret i millimeter ved hjælp af et målebånd. Summen af disse målinger ville blive beregnet som ansigtsdimension og brugt til at måle hævelsesniveauet i millimeter.
fra indskrivning til 7. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske data (navn, alder, køn)
Tidsramme: fra indskrivning til 7. postoperative dag
navn, alder, køn ville blive brugt til at vurdere virkningerne af demografiske data på postoperative følgetilstande
fra indskrivning til 7. postoperative dag
tandnummer for impaktions-tand ifølge FDI tandnummereringssystemet, type af impaktion
Tidsramme: fra indskrivning til 7. postoperative dag
tandnummer for den impaktede tand i henhold til FDI-tandsystemet, type af impaktion i henhold til Pell og Gregory-klassifikationen vil blive brugt til at vurdere eventuel effekt af disse resultater på postoperative følgetilstande efter kirurgi på mandibulære tredje molarer.
fra indskrivning til 7. postoperative dag
Antal Paracetamol 500 mg tabletter taget oralt postoperativt
Tidsramme: fra indskrivning til 7. postoperative dag
Antallet af Paracetamol 500 mg tabletter, der tages oralt postoperativt, vil blive brugt til at vurdere, om patienten var smertefri eller havde smerter efter operationen efter fjernelse af en impacted mandibular tredje molar.
fra indskrivning til 7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Kanza Ateeque, BDS, PAEC General Hospital, Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da hospitalet, hvor denne undersøgelse udføres, ikke tillader at dele indsamlede data med andre forskere på grund af patientfortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirket mandibular tredje molar ekstraktion

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner