Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraperitoneal deksametason, deksmedetomidin og deksametason-deksmedetomidin kombinasjon på postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

5. februar 2024 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Sammenligning av intraperitoneal deksametason, deksmedetomidin og deksametason-deksmedetomidin kombinasjon på postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert klinisk studie

Kvalme og oppkast er noen av de vanligste plagene hos pasienter etter anestesi, som ofte er forbundet med postoperativ smerte. Den dobbeltblindede kliniske studien hadde som mål å sammenligne den profylaktiske effekten av deksametason og deksmedetomidin og deres kombinasjon for å redusere postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banhā, Egypt, 13518
        • Rekruttering
        • Haney Baumey
        • Underetterforsker:
          • Haney Baumey, M.D
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Abo Sakaya, M.D
        • Underetterforsker:
          • Mohamed Elmeligy, M.D
        • Ta kontakt med:
      • Tanta, Egypt, 11865
        • Rekruttering
        • Neveen Kohaf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 - 50 år
  • ASA I ELLER II
  • gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med psykotiske sykdommer,
  • Parkinsons sykdom
  • bevegelsesforstyrrelse
  • Røyker
  • eller historie med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
fikk 20 ml vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: deksametasongruppen
fikk 8mg deksametason
Legemiddel: Deksametason
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
fikk dexmedetomidin 1 mikrofon/kg
Legemiddel: Dexmedetomidin
Intraperitoneal rute
Aktiv komparator: kombinert gruppe
fikk kombinasjon av både 8mg deksametason+ deksmedetomidin 1mik/kg
Legemiddel: Kombinasjon av deksametason + deksmedetomidin
Intraperitoneal rute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som led av postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert i hver gruppe.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av antiemetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
frekvensen av antiemetikaforbruk vil bli bestemt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbeidspartnere

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 10-3-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data kan deles etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere