Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraperitoneální dexamethason, dexmedetomidin a kombinace dexamethason-dexmedetomidin při pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii

14. června 2025 aktualizováno: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Srovnání intraperitoneálního dexametazonu, dexmedetomidinu a kombinace dexamethason-dexmedetomidin na pooperační nevolnost a zvracení po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná klinická studie

Nevolnost a zvracení jsou některé z nejčastějších stížností pacientů po jakékoli anestezii, která je často spojena s pooperační bolestí. Dvojitě zaslepená klinická studie měla za cíl porovnat profylaktický účinek dexametazonu a dexmedetomidinu a jejich kombinace na snížení pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt, 13518
        • Haney Baumey
      • Tanta, Egypt, 11865
        • Neveen Kohaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 20 - 50 let
  • ASA I NEBO II
  • podstoupit laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou psychotických onemocnění,
  • Parkinsonova choroba
  • pohybová porucha
  • Kuřák
  • nebo anamnézu chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
dostal 20 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: běžná slanost
Intraperitoneální cesta
Aktivní komparátor: dexamethasonová skupina
dostal 8 mg dexamethasonu
Lék: Dexamethason
Intraperitoneální cesta
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
dostávali dexmedetomidin 1 μg/kg
Lék: Dexmedetomidin
Intraperitoneální cesta
Aktivní komparátor: kombinovaná skupina
dostávali kombinaci obou 8 mg dexamethason + dexmedetomidin 1 mic/kg
Lék: Kombinace dexamethason + dexmedetomidin
Intraperitoneální cesta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V každé skupině bude zaznamenán počet pacientů trpících pooperační nevolností a zvracením.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace antiemetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
bude stanovena frekvence užívání antiemetik
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 10-3-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje by mohly být sdíleny na přiměřenou žádost hlavního výzkumníka

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit