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Dexaméthasone intrapéritonéale, dexmédétomidine et combinaison dexaméthasone-dexmédétomidine sur les nausées et vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique

5 février 2024 mis à jour par: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Comparaison de la dexaméthasone intrapéritonéale, de la dexmédétomidine et de l'association dexaméthasone-dexmédétomidine sur les nausées et les vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique : un essai clinique randomisé

Les nausées et les vomissements font partie des plaintes les plus courantes des patients après toute anesthésie, souvent associées à des douleurs postopératoires. L'étude d'essai clinique en double aveugle visait à comparer l'effet prophylactique de la dexaméthasone et de la dexmédétomidine et leur association dans la réduction des nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banhā, Egypte, 13518
        • Recrutement
        • Haney Baumey
        • Sous-enquêteur:
          • Haney Baumey, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed Abo Sakaya, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed Elmeligy, M.D
        • Contact:
      • Tanta, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Neveen Kohaf
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 50 ans
  • ASA I OU II
  • subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladies psychotiques,
  • la maladie de Parkinson
  • trouble du mouvement
  • Fumeur
  • ou antécédent de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
reçu 20 ml de solution saline normale
Médicament: solution saline normale
Voie intrapéritonéale
Comparateur actif: groupe dexaméthasone
reçu 8 mg de dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone
Voie intrapéritonéale
Comparateur actif: groupe dexmédétomidine
a reçu de la dexmédétomidine 1 mic/kg
Médicament: Dexmédétomidine
Voie intrapéritonéale
Comparateur actif: groupe combiné
a reçu une combinaison des deux 8 mg de dexaméthasone + dexmédétomidine 1 mic/kg
Médicament: Association dexaméthasone + dexmédétomidine
Voie intrapéritonéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires sera enregistré dans chaque groupe.
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation antiémétique
Délai: 24 heures après l'opération
la fréquence de la consommation d'antiémétiques sera déterminée
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 10-3-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données pourraient être partagées sur demande raisonnable du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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