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Desametasone intraperitoneale, dexmedetomidina e combinazione di desametasone-dexmedetomidina su nausea e vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica

14 giugno 2025 aggiornato da: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Confronto tra desametasone intraperitoneale, dexmedetomidina e combinazione desametasone-dexmedetomidina su nausea e vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio clinico randomizzato

Nausea e vomito sono alcune delle lamentele più comuni dei pazienti dopo qualsiasi anestesia, che è spesso associata al dolore postoperatorio. Lo studio clinico in doppio cieco mirava a confrontare l'effetto profilattico di desametasone e dexmedetomidina e la loro combinazione nel ridurre la nausea e il vomito postoperatori nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banhā, Egitto, 13518
        • Haney Baumey
      • Tanta, Egitto, 11865
        • Neveen Kohaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  • ASA I o II
  • sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattie psicotiche,
  • morbo di Parkinson
  • disturbo del movimento
  • Fumatore
  • o storia di chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
ha ricevuto 20 ml di soluzione fisiologica
Via intraperitoneale
Comparatore attivo: gruppo desametasone
ricevuto 8 mg di desametasone
Via intraperitoneale
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
ricevuto dexmedetomidina 1mic/kg
Via intraperitoneale
Comparatore attivo: gruppo unito
ricevuto una combinazione di entrambi 8 mg di desametasone + dexmedetomidina 1 mic/kg
Via intraperitoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
In ciascun gruppo verrà registrato il numero di pazienti affetti da nausea e vomito postoperatori.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo antiemetico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
sarà determinata la frequenza del consumo di antiemetici
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

i dati potrebbero essere condivisi su ragionevole richiesta del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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