- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009120
Effekt af psykoseksuel udviklingsteori-baseret ammeundervisning om spædbørns ernæringsholdninger og viden om primærmødre
Indvirkning af psykoseksuel udviklingsteori-baseret ammeundervisning på spædbørns fodringsholdninger og viden om primærmødre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er kendt for at spille en sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende rolle for både mor og baby. Mens det er anerkendt for at reducere postpartum blodtab hos mødre og yde beskyttelse mod tilstande som depression, type 2 diabetes, hypertension og bryst- og æggestokkræft; for spædbørn bemærkes det, at amning giver beskyttelse mod mange infektionssygdomme på grund af antistofferne, reducerer pludselige spædbørnsdødsfald og nedsætter dødeligheden under fem år [6]. På trods af disse fordele har ammefrekvensen dog endnu ikke nået de ønskede niveauer i mange lande i dag.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og De Forenede Nationers Børnefond (UNICEF) anbefaler, at spædbørn i løbet af de første seks måneder udelukkende skal ammes, idet man undgår brug af vand, andre væsker, supplerende fødevarer/formel og fast føde. Ifølge data fra Tyrkiets Demografiske og Sundhedsundersøgelse 2018 er andelen af eksklusiv amning i løbet af de første seks måneder 41 %. Blandt disse mødre er det blevet fastslået, at 41,7 % af dem forsyner deres babyer med andre væsker/fødevarer end modermælk inden for de første tre dage efter fødslen. I modsætning til anbefalinger øger brugen af yderligere væsker/fødevarer i de tidlige dage risikoen for at ophøre med amningen før seks måneder med det tredobbelte.
Uanset medicinske årsager er hovedårsagerne til indtagelse af supplerende fødevarer/formel i de tidlige dage babyens hyppige sultsignaler og moderens bekymring for, at hendes mælk måske ikke er tilstrækkelig. Derudover understøtter og forstærker det fysiologiske vægttab, som nyfødte oplever i de første par dage efter fødslen, mødres bekymringer om "ikke at have nok mælk." Efter den 3. til 5. dag efter fødslen, efterhånden som mælkeproduktionen skrider frem i moderens krop, indebærer den efterfølgende proces, at mælken bliver federe, og barnet begynder at tage på i vægt. Derfor er det afgørende for mødre at være ordentligt informeret om denne proces, herunder barnets adfærd og mælkens indhold.
Ud over disse fysiologiske ændringer har Freud udviklet en teori om psykoseksuel udvikling. Kernen i teorien ligger en behagelig stræben efter kropslige fornemmelser og kontrol. Perioden fra fødslen til et års alderen omtales som "Oral Stage" i den teori. I denne periode understreges det, at den nyfødte begynder at udforske verden mundtligt og opnår tilfredsstillelse/glæde ved at suge adfærd. Eksempler på dette er fingersutning, sutbrug og adfærden med at putte enhver genstand, de holder i munden, som almindeligvis observeres hos babyer. Disse er typiske processer for en sund nyfødt og en baby under udvikling inden for rammerne af psykoseksuel udvikling over tid. Derfor kan spædbørn udvise sultsignaler ikke kun for at stille deres sult, men også med det formål at opleve nydelse. Ingen undersøgelse i litteraturen har imidlertid direkte korreleret denne information med nyfødt-sugende adfærd. Nuværende forskning understreger behovet for effektive interventioner med korrekt timing og fremhæver, at primiparøse mødre har en tendens til at have større bekymringer over utilstrækkelig mælk end multiparøse mødre. Korrekt vejledning og information om fysiologiske processer er afgørende for at tilegne sig ammeadfærd. I denne undersøgelse, i overensstemmelse med Freuds psykoseksuelle udviklingsteori, er virkningen af ammeundervisning efter fødslen undersøgt på primærmødres fodringsholdninger og -adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Koç University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: være primitiv, være 18 år eller ældre, have en sund fødsel, bruge mobiltelefon og være inden for 72-96 timer efter fødslen.
Udelukkelseskriterier: at have kognitive problemer, at føde en for tidligt nyfødt, have en baby på neonatal intensiv afdeling, have et helbredsproblem, der ville forhindre hende i at amme barnet, bruge beroligende midler, antikonvulsiva eller smertestillende midler, ikke være i stand til at taler tyrkisk, giver modermælkserstatning til deres baby af en eller anden grund inden for de første tre dage og har en livstruende sygdom eller tilstand vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe (uddannelse): Ud over standardudskrivningsundervisningen modtog mødre i denne gruppe ammeundervisning. |
Uddannelsesprogrammet lagde vægt på karakteristikaene ved den orale fase, positive egenskaber, der kan erhverves, når babyens behov bliver opfyldt i løbet af denne fase, negative egenskaber, der kan udvikle sig hos babyen, når deres behov ikke er opfyldt, og forholdet mellem den orale fase og amning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe: I denne gruppe blev mødrene først og fremmest informeret om undersøgelsen inden for den første dag efter fødslen, og informerede samtykkeerklæringer blev underskrevet af dem, der frivilligt sagde ja til at deltage.
Derudover blev "Personal Information Form", "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" og "Psychosexual Theory and Breastfeeding Information Scale" anvendt på disse mødre på den første dag.
Derefter, som institutionens rutinemæssige pleje, blev standardudskrivningsuddannelsen på tredjedagen anvendt af institutionssygeplejersken.
Efter denne uddannelse blev "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" og "Psychosexual Theory and Breastfeeding Knowledge Form" genadministreret til mødre som en post-test.
Ingen yderligere intervention blev anvendt ud over standardplejeuddannelse.
I løbet af de 5 dage efter udskrivelsen blev mødrene interviewet telefonisk, og "Amningsskema" anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsform
Tidsramme: EN UGE
|
Denne formular blev lavet af forskerne for at evaluere mødrenes erfaringer med amning og brug af modermælkserstatning i en uge efter fødslen.
Skemaet indeholder fire spørgsmål om amningshyppighed & -varighed og formelbrug & -frekvens fra dag til dag.
|
EN UGE
|
|
IOWA Spædbørns Attitude Skala
Tidsramme: EN UGE
|
Skalaen er udviklet af De La Mora et al. i 1999 for at vurdere kvinders holdning til amning og forudsige valget af spædbørnsernæringsmetode samt varigheden af amningen.
Den samlede holdningsscore spænder fra 17 (som indikerer en positiv holdning til flaskemadning) til 85 (som afspejler en positiv holdning til amning).
|
EN UGE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koç University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Eyşan Hanzade Savaş
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada