- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009120
Impacto de la educación sobre lactancia materna basada en la teoría del desarrollo psicosexual sobre las actitudes y conocimientos de alimentación infantil de madres primíparas
Impacto de la educación sobre lactancia materna basada en la teoría del desarrollo psicosexual en las actitudes y conocimientos de alimentación infantil de madres primíparas: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la lactancia materna desempeña un papel de mejora de la salud y prevención de enfermedades tanto para la madre como para el bebé. Si bien se reconoce que reduce la pérdida de sangre posparto en las madres y brinda protección contra afecciones como la depresión, la diabetes tipo 2, la hipertensión y el cáncer de mama y de ovario; En el caso de los lactantes, se observa que la lactancia materna ofrece protección contra muchas enfermedades infecciosas debido a los anticuerpos que contiene, reduce las muertes súbitas infantiles y disminuye la mortalidad en menores de cinco años [6]. Sin embargo, a pesar de estos beneficios, las tasas de lactancia materna aún no han alcanzado los niveles deseados en muchos países.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) recomiendan que durante los primeros seis meses los bebés sean amamantados exclusivamente, evitando el uso de agua, otros líquidos, alimentos complementarios/fórmula y alimentos sólidos. En el país, según datos de la Encuesta Demográfica y de Salud de Turquía de 2018, la tasa de lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses es del 41%. Entre estas madres, se ha determinado que el 41,7% proporciona a sus bebés líquidos/alimentos adicionales además de la leche materna dentro de los primeros tres días después del nacimiento. Contrariamente a las recomendaciones, el uso de líquidos/alimentos adicionales en los primeros días aumenta tres veces el riesgo de interrumpir la lactancia materna antes de los seis meses.
Independientemente de las razones médicas, las principales razones para el consumo de alimentos complementarios/fórmula en los primeros días incluyen las frecuentes señales de hambre del bebé y la preocupación de la madre de que su leche no sea suficiente. Además, la pérdida de peso fisiológica que experimentan los recién nacidos en los primeros días después del nacimiento respalda y amplifica aún más las preocupaciones de las madres de "no tener suficiente leche". Después del tercer al quinto día después del nacimiento, a medida que avanza la producción de leche en el cuerpo de la madre, el proceso posterior implica que la leche se vuelve más grasa y el bebé comienza a ganar peso. Por tanto, es fundamental que las madres estén adecuadamente informadas sobre este proceso, incluidos los comportamientos del bebé y el contenido de la leche.
Además de estos cambios fisiológicos, Freud ha desarrollado una teoría sobre el desarrollo psicosexual. En el centro de la teoría se encuentra la búsqueda placentera de sensaciones y control corporales. En esa teoría, el período comprendido entre el nacimiento y el año de edad se denomina "etapa oral". Durante este período, se enfatiza que el recién nacido comienza a explorar el mundo oralmente y obtiene satisfacción/placer del comportamiento de succión. Ejemplos de esto son chuparse los dedos, el uso del chupete y la conducta de llevarse a la boca cualquier objeto que tengan en la mano, que se observa comúnmente en los bebés. Estos son procesos típicos de un recién nacido sano y de un bebé en desarrollo dentro del contexto del desarrollo psicosexual a lo largo del tiempo. Por lo tanto, los bebés pueden exhibir señales de hambre no solo para satisfacerla sino también con el fin de experimentar placer. Sin embargo, ningún estudio en la literatura ha correlacionado directamente esta información con el comportamiento de succión del recién nacido. Las investigaciones actuales subrayan la necesidad de intervenciones efectivas en el momento adecuado y destacan que las madres primíparas tienden a tener mayores preocupaciones sobre la falta de leche que las madres multíparas. La orientación y la información adecuadas sobre los procesos fisiológicos son cruciales para adquirir una conducta de lactancia materna. En este estudio, de acuerdo con la teoría del desarrollo psicosexual de Freud, se investigó el impacto de la educación sobre lactancia materna brindada después del parto en las actitudes y comportamientos alimentarios de las madres primíparas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Koc University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: ser primitivo, tener 18 años o más, haber tenido un parto saludable, usar un teléfono móvil y estar dentro de las 72-96 horas posteriores al nacimiento.
Criterios de exclusión: tener problemas cognitivos, dar a luz a un recién nacido prematuro, tener un bebé en la unidad de cuidados intensivos neonatales, tener un problema de salud que le impediría amamantar al bebé, usar sedantes, anticonvulsivos o analgésicos, no tener la capacidad de hablar turco, dar fórmula a su bebé por cualquier motivo dentro de los primeros tres días y tener una enfermedad o afección potencialmente mortal será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Grupo de intervención (educación): Además de la educación estándar al alta, las madres de este grupo recibieron educación sobre lactancia materna. |
El programa educativo enfatizó las características de la etapa oral, los rasgos positivos que pueden adquirirse cuando se satisfacen las necesidades del bebé durante esta etapa, los rasgos negativos que pueden desarrollarse en el bebé cuando no se satisfacen sus necesidades y la relación entre la etapa oral y amamantamiento.
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Sin intervención: Control
Grupo de control: En este grupo, en primer lugar, se informó a las madres sobre el estudio dentro del primer día después del nacimiento, y quienes aceptaron voluntariamente participar firmaron formularios de consentimiento informado.
Además, el primer día se aplicó a estas madres el "Formulario de información personal", la "Escala de actitud hacia la alimentación infantil de IOWA" y la "Escala de información sobre la lactancia materna y teoría psicosexual".
Luego, como atención de rutina de la institución, la enfermera de la institución aplicó el programa educativo estándar de alta al tercer día.
Después de esta educación, se volvieron a administrar a las madres la "Escala de actitud hacia la alimentación infantil de IOWA" y el "Formulario de conocimiento de la teoría psicosexual y la lactancia materna" como prueba posterior.
No se aplicó ninguna intervención adicional aparte de la educación de atención estándar.
Durante los 5 días siguientes al alta, las madres fueron entrevistadas telefónicamente y se les aplicó el "Formulario de Lactancia Materna".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de lactancia
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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Este formulario fue creado por los investigadores para evaluar las experiencias de las madres con la lactancia materna y el uso de fórmula durante una semana después del nacimiento.
El formulario incluye cuatro preguntas sobre la frecuencia y duración de la lactancia materna y el uso y frecuencia de la fórmula día a día.
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1 SEMANA
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Escala de actitud hacia la alimentación infantil de IOWA
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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La escala fue desarrollada por De La Mora et al. en 1999 para evaluar las actitudes de las mujeres hacia la lactancia materna y predecir la elección del método de alimentación infantil, así como la duración de la lactancia materna.
La puntuación total de actitud oscila entre 17 (que indica una actitud positiva hacia la alimentación con biberón) y 85 (que refleja una actitud positiva hacia la lactancia materna).
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1 SEMANA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Eyşan Hanzade Savaş
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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