- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009120
Mpact du développement psychosexuel Éducation à l'allaitement basée sur la théorie sur les attitudes alimentaires des nourrissons et la connaissance des mères primipares
Impact de l'éducation à l'allaitement basée sur la théorie du développement psychosexuel sur les attitudes alimentaires des nourrissons et la connaissance des mères primipares : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’allaitement maternel est connu pour jouer un rôle bénéfique pour la santé et la prévention des maladies, tant pour la mère que pour le bébé. Bien qu'il soit reconnu pour réduire la perte de sang post-partum chez les mères et offrir une protection contre des conditions telles que la dépression, le diabète de type 2, l'hypertension et le cancer du sein et des ovaires ; pour les nourrissons, on constate que l'allaitement offre une protection contre de nombreuses maladies infectieuses grâce aux anticorps qu'il contient, réduit les morts subites du nourrisson et diminue la mortalité avant l'âge de cinq ans [6]. Cependant, malgré ces avantages, les taux d’allaitement n’ont pas encore atteint les niveaux souhaités dans de nombreux pays.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF) recommandent que pendant les six premiers mois, les nourrissons soient allaités exclusivement au sein, en évitant l'utilisation d'eau, d'autres liquides, d'aliments/préparations complémentaires et d'aliments solides. Dans ce pays, selon les données de l'Enquête démographique et de santé de 2018 en Turquie, le taux d'allaitement exclusif au sein au cours des six premiers mois est de 41 %. Parmi ces mères, il a été déterminé que 41,7 % d’entre elles fournissent à leur bébé des liquides/aliments supplémentaires autres que le lait maternel dans les trois premiers jours suivant la naissance. Contrairement aux recommandations, l’utilisation de liquides/aliments supplémentaires dans les premiers jours multiplie par trois le risque d’arrêt de l’allaitement avant six mois.
Indépendamment des raisons médicales, les principales raisons de la consommation d'aliments ou de préparations complémentaires au cours des premiers jours comprennent les signaux de faim fréquents du bébé et la crainte de la mère que son lait ne soit peut-être pas suffisant. De plus, la perte de poids physiologique que subissent les nouveau-nés au cours des premiers jours après la naissance renforce et amplifie les inquiétudes des mères quant au « manque de lait ». Entre le troisième et le cinquième jour suivant la naissance, à mesure que la production de lait progresse dans le corps de la mère, le processus ultérieur implique que le lait devienne plus gras et que le bébé commence à prendre du poids. Il est donc crucial que les mères soient correctement informées de ce processus, notamment des comportements du bébé et du contenu du lait.
Outre ces changements physiologiques, Freud a développé une théorie sur le développement psychosexuel. Au cœur de la théorie se trouve la recherche agréable des sensations corporelles et du contrôle. La période allant de la naissance à un an est appelée le « stade oral » dans cette théorie. Durant cette période, il est souligné que le nouveau-né commence à explorer le monde oralement et tire satisfaction/plaisir du comportement de succion. Des exemples en sont la succion des doigts, l'utilisation d'une tétine et le comportement consistant à mettre tout objet qu'ils tiennent dans leur bouche, couramment observé chez les bébés. Il s’agit de processus typiques d’un nouveau-né en bonne santé et d’un bébé en développement dans le contexte du développement psychosexuel au fil du temps. Par conséquent, les nourrissons peuvent manifester des signaux de faim non seulement pour satisfaire leur faim, mais également pour éprouver du plaisir. Cependant, aucune étude dans la littérature n’a directement corrélé cette information avec le comportement de succion du nouveau-né. Les recherches actuelles soulignent la nécessité d'interventions efficaces au bon moment et soulignent que les mères primipares ont tendance à être plus préoccupées par le manque de lait que les mères multipares. Des conseils et des informations appropriés sur les processus physiologiques sont essentiels pour acquérir un comportement d'allaitement. Dans cette étude, conformément à la théorie du développement psychosexuel de Freud, l'impact de l'éducation à l'allaitement dispensée après l'accouchement sur les attitudes et comportements alimentaires des mères primipares a été étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Koc University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : être primitif, avoir 18 ans ou plus, avoir un accouchement en bonne santé, utiliser un téléphone portable et être dans les 72 à 96 heures après la naissance.
Critères d'exclusion : avoir des problèmes cognitifs, accoucher d'un nouveau-né prématuré, avoir un bébé dans l'unité de soins intensifs néonatals, avoir un problème de santé qui l'empêcherait d'allaiter le bébé, utiliser des sédatifs, des anticonvulsivants ou des analgésiques, ne pas avoir la capacité de parlent turc, donnent du lait maternisé à leur bébé pour quelque raison que ce soit au cours des trois premiers jours et souffrent d'une maladie ou d'un état potentiellement mortel seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe d’intervention (éducation) : En plus de l'éducation standard à la sortie, les mères de ce groupe ont reçu une éducation sur l'allaitement maternel. |
Le programme éducatif a mis l'accent sur les caractéristiques du stade oral, les traits positifs qui peuvent être acquis lorsque les besoins du bébé sont satisfaits à ce stade, les traits négatifs qui peuvent se développer chez le bébé lorsque ses besoins ne sont pas satisfaits, et la relation entre le stade oral et allaitement maternel.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : Dans ce groupe, tout d'abord, les mères ont été informées de l'étude dès le premier jour après la naissance et des formulaires de consentement éclairé ont été signés par celles qui ont volontairement accepté de participer.
De plus, le « formulaire d'informations personnelles », l'« échelle d'attitude d'alimentation du nourrisson de l'IOWA » et la « théorie psychosexuelle et échelle d'informations sur l'allaitement maternel » ont été appliqués à ces mères le premier jour.
Ensuite, comme soins de routine de l'établissement, le programme d'éducation standard à la sortie du troisième jour a été appliqué par l'infirmière de l'établissement.
Après cette formation, « l'échelle d'attitude de l'alimentation infantile de l'IOWA » et le « formulaire de théorie psychosexuelle et de connaissances sur l'allaitement maternel » ont été réadministrés aux mères à titre de post-test.
Aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée autre que l'éducation aux soins standard.
Au cours des 5 jours suivant la sortie, les mères ont été interrogées par téléphone et un « formulaire d'allaitement » a été appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'allaitement
Délai: 1 SEMAINE
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Ce formulaire a été créé par les chercheurs pour évaluer les expériences des mères en matière d'allaitement et d'utilisation du lait maternisé pendant une semaine après la naissance.
Le formulaire comprend quatre questions sur la fréquence et la durée de l'allaitement, ainsi que sur l'utilisation et la fréquence des préparations pour nourrissons, au jour le jour.
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1 SEMAINE
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Échelle d'attitude alimentaire des nourrissons de l'IOWA
Délai: 1 SEMAINE
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L'échelle a été développée par De La Mora et al. en 1999 pour évaluer les attitudes des femmes à l'égard de l'allaitement maternel et prédire le choix de la méthode d'alimentation du nourrisson ainsi que la durée de l'allaitement.
Le score d'attitude total varie de 17 (indiquant une attitude positive à l'égard de l'allaitement au biberon) à 85 (reflétant une attitude positive à l'égard de l'allaitement maternel).
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1 SEMAINE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Eyşan Hanzade Savaş
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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