- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009120
Výchova ke kojení na základě teorie psychosexuálního vývoje o postojích kojenců ke krmení a znalostech prvorodiček
Vliv výchovy kojení na základě teorie psychosexuálního vývoje na postoje kojenců ke krmení a znalosti prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že kojení hraje roli při zlepšování zdraví a při prevenci nemocí jak pro matku, tak pro dítě. I když je známo, že snižuje poporodní krevní ztráty u matek a poskytuje ochranu před stavy, jako je deprese, diabetes 2. typu, hypertenze a rakovina prsu a vaječníků; u kojenců je třeba poznamenat, že kojení nabízí ochranu před mnoha infekčními nemocemi v důsledku protilátek, snižuje náhlá úmrtí kojenců a snižuje úmrtnost do pěti let [6]. Navzdory těmto výhodám však dnes v mnoha zemích míra kojení ještě nedosáhla požadované úrovně.
Světová zdravotnická organizace (WHO) a Dětský fond OSN (UNICEF) doporučují, aby kojenci během prvních šesti měsíců byli výhradně kojeni a neměli by používat vodu, jiné tekutiny, doplňkové potraviny/výživu a pevnou stravu. Podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu z roku 2018 je míra výhradního kojení během prvních šesti měsíců 41 %. U těchto matek bylo zjištěno, že 41,7 % z nich poskytuje svým dětem další tekutiny/potravu jiné než mateřské mléko během prvních tří dnů po narození. Na rozdíl od doporučení zvyšuje užívání dalších tekutin/potravin v prvních dnech trojnásobně riziko přerušení kojení před šesti měsíci.
Bez ohledu na zdravotní důvody patří mezi hlavní důvody konzumace doplňkové stravy/výživy v raných dnech časté podněty dítěte k hladu a obavy matky, že její mléko nemusí být dostatečné. Navíc fyziologický úbytek hmotnosti, který novorozenci zažívají v prvních dnech po porodu, dále podporuje a zesiluje obavy matek z „nedostatku mléka“. Po 3. až 5. dni po porodu, jak tvorba mléka v těle matky postupuje, následný proces znamená, že mléko je tučnější a dítě začíná přibírat na váze. Proto je klíčové, aby byly matky řádně informovány o tomto procesu, včetně chování dítěte a obsahu mléka.
Kromě těchto fyziologických změn Freud vyvinul teorii o psychosexuálním vývoji. Jádrem této teorie je příjemné hledání tělesných vjemů a kontroly. Období od narození do jednoho roku věku je v této teorii označováno jako „ústní stadium“. V tomto období je kladen důraz na to, aby novorozenec začal orálně objevovat svět a získával uspokojení/radost z chování při sání. Příkladem toho je cucání prstů, používání dudlíku a chování při vkládání jakéhokoli předmětu, který drží, do úst, běžně pozorované u miminek. Toto jsou typické procesy zdravého novorozence a vyvíjejícího se dítěte v kontextu psychosexuálního vývoje v průběhu času. Proto mohou kojenci projevovat hladové podněty nejen k ukojení svého hladu, ale také za účelem prožití potěšení. Žádná studie v literatuře však tuto informaci přímo nekorelovala s chováním při sání novorozence. Současný výzkum podtrhuje potřebu účinných intervencí se správným načasováním a zdůrazňuje, že prvorodičky mívají větší obavy z nedostatku mléka než mnohorodičky. Správné vedení a informace o fyziologických procesech jsou klíčové pro osvojení chování při kojení. V této studii, v souladu s Freudovou teorií psychosexuálního vývoje, byl zkoumán dopad výchovy ke kojení poskytované po porodu na stravovací postoje a chování prvorodiček.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Koç University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: být primitivní, být starší 18 let, mít zdravý porod, používat mobilní telefon a být do 72–96 hodin po narození.
Kritéria vyloučení: mít kognitivní problémy, porodit předčasně narozené dítě, mít dítě na jednotce intenzivní péče pro novorozence, mít zdravotní problém, který by jí bránil kojit dítě, užívat jakákoli sedativa, antikonvulziva nebo analgetika, nemají schopnost mluvit turecky, dávat svému dítěti umělé mléko z jakéhokoli důvodu během prvních tří dnů a mít život ohrožující onemocnění nebo stav bude vyloučeno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervenční (výchovná) skupina: Kromě standardní edukace o propuštění se matkám v této skupině dostalo edukace o kojení. |
Vzdělávací program kladl důraz na vlastnosti ústní fáze, pozitivní vlastnosti, které lze získat, když jsou v této fázi uspokojeny potřeby dítěte, negativní vlastnosti, které se mohou u dítěte vyvinout, když nejsou uspokojeny jeho potřeby, a vztah mezi ústním stádiem a kojení.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: V této skupině byly nejprve první den po porodu informovány o studii matky a ty, které dobrovolně souhlasily s účastí, byly podepsány formuláře informovaného souhlasu.
Kromě toho byly na tyto matky první den aplikovány „Formulář osobních informací“, „Škála postoje kojenců IOWA“ a „Škála psychosexuální teorie a informace o kojení“.
Poté, jako běžnou péči ústavu, byl třetí den aplikován standardní propouštěcí edukační program ústavní sestrou.
Po tomto vzdělávání byly matkám znovu poskytnuty „Škála postojů ke krmení kojenců IOWA“ a „Psychosexuální teorie a forma znalostí o kojení“ jako post-test.
Nebyla aplikována žádná další intervence kromě standardní edukace v péči.
Během 5 dnů po propuštění byly matky telefonicky dotazovány a byl aplikován „Formulář kojení“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro kojení
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Tento formulář vytvořili vědci, aby vyhodnotili zkušenosti matek s kojením a používáním umělé výživy po dobu jednoho týdne po porodu.
Formulář obsahuje čtyři otázky týkající se frekvence a trvání kojení a používání a frekvence kojení ze dne na den.
|
1 TÝDEN
|
IOWA stupnice postoje kojenců ke krmení
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Stupnici vyvinuli De La Mora et al. v roce 1999 zhodnotit postoje žen ke kojení a predikovat volbu způsobu výživy kojenců i délku kojení.
Celkové skóre postoje se pohybuje od 17 (ukazuje pozitivní postoj ke krmení z láhve) do 85 (odráží pozitivní postoj ke kojení).
|
1 TÝDEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koç University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Eyşan Hanzade Savaş
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy