- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009120
Pakt Edukacji Karmienia Piersią opartej na teorii rozwoju psychoseksualnego na temat postaw i wiedzy matek pierworodnych w zakresie karmienia niemowląt
Wpływ edukacji dotyczącej karmienia piersią opartej na teorii rozwoju psychoseksualnego na postawy i wiedzę pierworodnych matek w zakresie karmienia niemowląt: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że karmienie piersią poprawia zdrowie i zapobiega chorobom zarówno u matki, jak i u dziecka. Chociaż uważa się, że zmniejsza on utratę krwi poporodowej u matek i zapewnia ochronę przed takimi schorzeniami jak depresja, cukrzyca typu 2, nadciśnienie oraz rak piersi i jajnika; w przypadku niemowląt zauważono, że karmienie piersią zapewnia ochronę przed wieloma chorobami zakaźnymi ze względu na znajdujące się w nim przeciwciała, zmniejsza ryzyko nagłej śmierci noworodków i zmniejsza śmiertelność poniżej piątego roku życia [6]. Jednak pomimo tych korzyści, obecnie w wielu krajach wskaźniki karmienia piersią nie osiągnęły jeszcze pożądanego poziomu.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) zalecają, aby przez pierwsze sześć miesięcy niemowlęta były karmione wyłącznie piersią, unikając wody, innych płynów, pokarmów uzupełniających/mieszanek do mleka i pokarmów stałych. według danych z badania ankietowego dotyczącego demografii i zdrowia Turcji z 2018 r. odsetek wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze sześć miesięcy wynosi 41%. Ustalono, że wśród tych matek 41,7% zapewnia swoim dzieciom dodatkowe płyny/pokarmy inne niż mleko matki w ciągu pierwszych trzech dni po urodzeniu. Wbrew zaleceniom, spożycie dodatkowych płynów/pokarmów w pierwszych dniach życia zwiększa trzykrotnie ryzyko zaprzestania karmienia piersią przed szóstym miesiącem życia.
Niezależnie od powodów medycznych, głównymi powodami spożywania pokarmów uzupełniających/mieszanek modyfikowanych w pierwszych dniach życia są częste sygnały głodu u dziecka oraz obawa matki, że jej mleko może nie wystarczyć. Ponadto fizjologiczna utrata masy ciała, jakiej doświadczają noworodki w ciągu pierwszych kilku dni po urodzeniu, jeszcze bardziej potwierdza i wzmacnia obawy matek dotyczące „niewystarczającej ilości mleka”. Po 3-5 dniu po urodzeniu, w miarę zwiększania się produkcji mleka w organizmie matki, następujący proces polega na tym, że mleko staje się coraz bardziej tłuste, a dziecko zaczyna przybierać na wadze. Dlatego tak ważne jest, aby matki były odpowiednio informowane o tym procesie, w tym o zachowaniach dziecka i zawartości mleka.
Oprócz tych zmian fizjologicznych Freud opracował teorię rozwoju psychoseksualnego. U podstaw tej teorii leży przyjemna pogoń za doznaniami cielesnymi i kontrolą. Okres od urodzenia do pierwszego roku życia nazywany jest w tej teorii „etapem oralnym”. W tym okresie podkreśla się, że noworodek zaczyna poznawać świat ustnie i czerpie satysfakcję/przyjemność z zachowań ssania. Przykładami tego są ssanie palców, używanie smoczka i zachowanie polegające na wkładaniu trzymanych przedmiotów do ust, powszechnie obserwowane u niemowląt. Są to procesy typowe dla zdrowego noworodka i rozwijającego się dziecka w kontekście rozwoju psychoseksualnego w czasie. Dlatego niemowlęta mogą okazywać sygnały głodu nie tylko w celu zaspokojenia głodu, ale także w celu doświadczenia przyjemności. Jednak żadne badanie w literaturze nie korelowało bezpośrednio tych informacji z zachowaniem ssania noworodków. Obecne badania podkreślają potrzebę skutecznych interwencji w odpowiednim czasie i podkreślają, że matki pierworódki mają zwykle większe obawy dotyczące niewystarczającej ilości mleka niż matki wieloródki. Właściwe wskazówki i informacje na temat procesów fizjologicznych mają kluczowe znaczenie dla nabywania zachowań związanych z karmieniem piersią. W niniejszym badaniu, zgodnie z teorią rozwoju psychoseksualnego Freuda, zbadano wpływ edukacji karmiącej piersią prowadzonej po porodzie na postawy i zachowania żywieniowe matek pierworódek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Koc University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: bycie prymitywnym, ukończenie 18 lat, zdrowy poród, korzystanie z telefonu komórkowego i przebywanie w ciągu 72–96 godzin od urodzenia.
Kryteria wykluczenia: problemy poznawcze, poród wcześniaka, przebywanie dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodków, problem zdrowotny uniemożliwiający karmienie piersią, stosowanie jakichkolwiek środków uspokajających, przeciwdrgawkowych lub przeciwbólowych, brak możliwości mówić po turecku, podawać dziecku mleko modyfikowane z jakiegokolwiek powodu w ciągu pierwszych trzech dni i cierpieć na chorobę lub stan zagrażający życiu, zostanie wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna (edukacyjna): Oprócz standardowej edukacji wypisowej matki w tej grupie otrzymały edukację w zakresie karmienia piersią. |
Program edukacyjny kładł nacisk na cechy charakterystyczne fazy oralnej, cechy pozytywne, które można nabyć, gdy potrzeby dziecka są na tym etapie zaspokojone, cechy negatywne, które mogą rozwinąć się u dziecka, gdy jego potrzeby nie są zaspokajane, oraz związek pomiędzy fazą oralną a karmienie piersią.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: W tej grupie w pierwszej kolejności matki były informowane o badaniu w ciągu pierwszej doby po porodzie, a formularze świadomej zgody podpisywały te, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Ponadto pierwszego dnia w przypadku tych matek zastosowano „Formularz danych osobowych”, „Skalę postaw wobec karmienia niemowląt IOWA” oraz „Teorię psychoseksualną i Skalę informacji o karmieniu piersią”.
Następnie, w ramach rutynowej opieki placówki, pielęgniarka zakładowa realizowała standardowy program wychowania wypisowego w trzecim dniu.
Po tym szkoleniu ponownie przekazano matkom w ramach testu końcowego „Skalę nastawienia do karmienia niemowląt IOWA” oraz „Teorię psychoseksualną i formularz wiedzy na temat karmienia piersią”.
Nie zastosowano żadnej dodatkowej interwencji poza standardową edukacją opiekuńczą.
W ciągu 5 dni po wypisie z matkami przeprowadzono wywiad telefoniczny i zastosowano „Formularz karmienia piersią”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 TYDZIEŃ
|
Formularz ten został stworzony przez naukowców w celu oceny doświadczeń matek związanych z karmieniem piersią i stosowaniem mleka modyfikowanego przez tydzień po urodzeniu.
Formularz zawiera cztery pytania dotyczące częstotliwości i czasu karmienia piersią oraz stosowania i częstotliwości karmienia piersią w ciągu dnia.
|
1 TYDZIEŃ
|
|
Skala nastawienia do karmienia niemowląt IOWA
Ramy czasowe: 1 TYDZIEŃ
|
Skalę opracowali De La Mora i in. w 1999 r. w celu oceny postaw kobiet wobec karmienia piersią oraz przewidywania wyboru sposobu karmienia dziecka i czasu trwania karmienia piersią.
Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 (wskazujący pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 (odzwierciedlający pozytywne nastawienie do karmienia piersią).
|
1 TYDZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eyşan Hanzade Savaş
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .