- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009120
Psykoseksuaalisen kehityksen teoriaan perustuvan imetyskoulutuksen vaikutus pikkulasten ruokinta-asenteisiin ja alkusyntyneiden äitien tietoon
Psykoseksuaalisen kehityksen teoriaan perustuvan imetyskoulutuksen vaikutus imeväisten ruokinta-asenteisiin ja alkusyntyneiden äitien tietoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imettämisellä tiedetään olevan terveyttä edistävä ja sairauksia ehkäisevä rooli sekä äidille että vauvalle. Vaikka sen tiedetään vähentävän synnytyksen jälkeistä verenhukkaa äideillä ja suojaavan sellaisia tiloja vastaan kuten masennus, tyypin 2 diabetes, verenpainetauti sekä rinta- ja munasarjasyöpä; imeväisille on todettu, että imetys tarjoaa suojan monilta tartuntataudeilta sen vasta-aineiden vuoksi, vähentää äkillisiä imeväiskuolemia ja vähentää alle viisivuotiaiden kuolleisuutta [6]. Näistä eduista huolimatta imettäminen ei kuitenkaan ole vielä saavuttanut toivottua tasoa monissa maissa nykyään.
Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto (UNICEF) suosittelevat, että ensimmäisen kuuden kuukauden aikana vauvoja tulisi imettää yksinomaan ja välttää veden, muiden nesteiden, lisäelintarvikkeiden/reseptorin ja kiinteiden ruokien käyttöä. Turkin väestö- ja terveyskyselyn 2018 tietojen mukaan yksinomainen imetys on kuuden ensimmäisen kuukauden aikana 41 prosenttia. Näistä äideistä on todettu, että 41,7 % antaa vauvoilleen muita nesteitä/ruokia kuin rintamaitoa ensimmäisen kolmen päivän aikana syntymän jälkeen. Vastoin suosituksia lisänesteiden/ruokien käyttö alkuaikoina kolminkertaistaa riskin keskeyttää imetys ennen kuuden kuukauden ikää.
Lääketieteellisistä syistä riippumatta tärkeimmät syyt lisäravinteiden/lisäravinteiden nauttimiseen alkuaikoina ovat vauvan toistuvat nälkämerkit ja äidin huoli siitä, että hänen maitonsa ei ehkä riitä. Lisäksi vastasyntyneiden fysiologinen painonpudotus ensimmäisten päivien aikana syntymän jälkeen tukee ja vahvistaa äitien huolia "maidon puutteesta". Kun maidontuotanto kehittyy äidin kehossa 3.–5. päivän jälkeen, maidon rasvaisuus ja vauvan paino alkavat lihoa. Siksi on erittäin tärkeää, että äideille tiedotetaan asianmukaisesti tästä prosessista, mukaan lukien vauvan käyttäytyminen ja maidon sisältö.
Näiden fysiologisten muutosten lisäksi Freud on kehittänyt teorian psykoseksuaalisesta kehityksestä. Teorian ytimessä on miellyttävä pyrkimys kehollisiin tuntemuksiin ja hallintaan. Aikaa syntymästä yhden vuoden ikään kutsutaan tässä teoriassa "suulliseksi vaiheeksi". Tänä aikana korostetaan, että vastasyntynyt alkaa tutkia maailmaa suullisesti ja saa tyytyväisyyttä/iloa imemiskäyttäytymisestä. Esimerkkejä tästä ovat sormiimeminen, tutin käyttö ja vauvoilla yleisesti havaittu käyttäytyminen, jossa ne laittavat suuhunsa mitä tahansa esinettä. Nämä ovat tyypillisiä terveen vastasyntyneen ja kehittyvän vauvan prosesseja psykoseksuaalisen kehityksen yhteydessä ajan mittaan. Siten vauvat voivat osoittaa nälkämerkkejä paitsi nälän tyydyttämiseksi, myös nautinnon kokemiseksi. Mikään kirjallisuuden tutkimus ei kuitenkaan ole suoraan korreloinut näitä tietoja vastasyntyneen imemiskäyttäytymisen kanssa. Nykyinen tutkimus korostaa tehokkaiden interventioiden tarvetta oikealla ajoituksella ja korostaa, että alkusyntyneet äidit ovat yleensä enemmän huolissaan riittämättömästä maidon määrästä kuin usean synnyttäneet äidit. Oikea ohjaus ja tiedot fysiologisista prosesseista ovat ratkaisevan tärkeitä imetyskäyttäytymisen omaksumisessa. Tässä tutkimuksessa on Freudin psykoseksuaalisen kehitysteorian mukaisesti tutkittu synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutusta alkusyntyneiden äitien ruokailutottumuksiin ja -käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: primitiivinen, 18-vuotias tai vanhempi, terve syntymä, matkapuhelimen käyttö ja 72–96 tunnin sisällä syntymästä.
Poissulkemiskriteerit: kognitiiviset ongelmat, keskosen synnytys, vauvan saaminen vastasyntyneiden teho-osastolla, terveysongelma, joka estäisi häntä imettämästä vauvaa, käyttää rauhoittavia, kouristuksia estäviä tai kipulääkkeitä, ei kykyä puhuvat turkkia, antavat äidille äidinmaidonkorviketta mistä tahansa syystä kolmen ensimmäisen päivän aikana ja joilla on hengenvaarallinen sairaus tai tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio (koulutus)ryhmä: Normaalin kotiutuskoulutuksen lisäksi tämän ryhmän äidit saivat imetyskoulutusta. |
Koulutusohjelmassa korostettiin suuvaiheen ominaispiirteitä, positiivisia piirteitä, joita voidaan saavuttaa, kun vauvan tarpeet täyttyvät tässä vaiheessa, negatiivisia piirteitä, joita vauvassa voi kehittyä, kun hänen tarpeitaan ei täyty, sekä suuvaiheen ja suuvaiheen välistä suhdetta. imetys.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä: Tässä ryhmässä äideille tiedotettiin tutkimuksesta ensinnäkin ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen ja vapaaehtoisesti suostuneet allekirjoittivat suostumuslomakkeet.
Lisäksi näihin äideihin sovellettiin ensimmäisenä päivänä "Personal Information Form", "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" ja "Psychoseksuaaliteoria- ja imetystietoasteikko".
Sitten laitoksen rutiinihoitona laitoksen sairaanhoitaja sovelsi kolmantena päivänä normaalia kotiutuskoulutusohjelmaa.
Tämän koulutuksen jälkeen "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" ja "Psychoseksuaalinen teoria ja imetystietolomake" annettiin uudelleen äideille jälkitestina.
Mitään lisätoimenpiteitä ei sovellettu normaalin hoitokoulutuksen lisäksi.
Kotiutuksen jälkeisten 5 päivän aikana äitejä haastateltiin puhelimitse ja sovellettiin "rintaruokintalomaketta".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyslomake
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Tämän lomakkeen ovat luoneet tutkijat arvioidakseen äitien kokemuksia imettämisestä ja äidinmaidonkorvikkeen käytöstä viikon ajan syntymän jälkeen.
Lomake sisältää neljä kysymystä imetystiheydestä ja -kestosta sekä äidinmaidonkorvikkeen käytöstä ja tiheydestä päivästä toiseen.
|
1 VIIKKO
|
|
IOWA Infant Feeding Attitude Scale
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Asteikon ovat kehittäneet De La Mora et ai. vuonna 1999 arvioida naisten asenteita imetykseen ja ennustaa vauvan ruokintatavan valintaa sekä imetyksen kestoa.
Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17:stä (osoittaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85:een (osoittaa positiivista asennetta imetykseen).
|
1 VIIKKO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eyşan Hanzade Savaş
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .