- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009120
MPact van psychoseksuele ontwikkeling Theoriegebaseerd borstvoedingsonderwijs over de houding en kennis van zuigelingenvoeding van primiparous moeders
Impact van op theorie gebaseerde borstvoedingseducatie op de psychoseksuele ontwikkeling op de houding en kennis van zuigelingenvoeding van primiparous moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat borstvoeding een gezondheidsbevorderende en ziektepreventieve rol speelt voor zowel de moeder als de baby. Hoewel bekend is dat het postpartumbloedverlies bij moeders vermindert en bescherming biedt tegen aandoeningen zoals depressie, diabetes type 2, hoge bloeddruk en borst- en eierstokkanker; voor zuigelingen wordt opgemerkt dat borstvoeding bescherming biedt tegen veel infectieziekten dankzij de antilichamen die het biedt, de plotselinge kindersterfte terugdringt en de sterfte onder de vijf jaar terugdringt [6]. Ondanks deze voordelen hebben de borstvoedingscijfers in veel landen nog niet het gewenste niveau bereikt.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen aan dat baby's gedurende de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding moeten krijgen, waarbij het gebruik van water, andere vloeistoffen, aanvullende voedingsmiddelen/voeding en vast voedsel moet worden vermeden. Volgens de gegevens van de Turkse Demografische en Gezondheidsenquête 2018 bedraagt het percentage exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden 41%. Van deze moeders is vastgesteld dat 41,7% van hen hun baby's binnen de eerste drie dagen na de geboorte aanvullende vloeistoffen/voedsel geeft, behalve moedermelk. In tegenstelling tot de aanbevelingen verhoogt het gebruik van extra vloeistoffen/voedsel in de beginperiode het risico dat de borstvoeding vóór zes maanden wordt gestaakt met een factor drie.
Ongeacht medische redenen zijn de belangrijkste redenen voor de consumptie van aanvullende voedingsmiddelen/voeding in de beginperiode de frequente hongersignalen van de baby en de bezorgdheid van de moeder dat haar melk misschien niet voldoende is. Bovendien ondersteunt en versterkt het fysiologische gewichtsverlies dat pasgeborenen in de eerste paar dagen na de geboorte ervaren, de zorgen van moeders over 'niet genoeg melk hebben'. Vanaf de derde tot de vijfde dag na de geboorte, naarmate de melkproductie in het lichaam van de moeder toeneemt, houdt het daaropvolgende proces in dat de melk vetter wordt en dat de baby begint aan te komen. Daarom is het van cruciaal belang dat moeders goed worden geïnformeerd over dit proces, inclusief het gedrag van de baby en de inhoud van de melk.
Naast deze fysiologische veranderingen heeft Freud een theorie over psychoseksuele ontwikkeling ontwikkeld. De kern van de theorie ligt in een plezierig streven naar lichamelijke sensaties en controle. De periode vanaf de geboorte tot de leeftijd van één jaar wordt in die theorie het ‘orale stadium’ genoemd. Tijdens deze periode wordt benadrukt dat de pasgeborene de wereld oraal begint te verkennen en voldoening/plezier haalt uit het zuiggedrag. Voorbeelden hiervan zijn het zuigen op de vingers, het gebruik van een fopspeen en het gedrag waarbij een voorwerp dat ze vasthouden in de mond wordt gestopt, wat vaak wordt waargenomen bij baby's. Dit zijn typische processen van een gezonde pasgeborene en een zich ontwikkelende baby binnen de context van de psychoseksuele ontwikkeling in de loop van de tijd. Daarom kunnen baby's hongersignalen vertonen, niet alleen om hun honger te stillen, maar ook om plezier te ervaren. Geen enkel onderzoek in de literatuur heeft deze informatie echter rechtstreeks in verband gebracht met het zuiggedrag van pasgeborenen. Huidig onderzoek onderstreept de noodzaak van effectieve interventies met de juiste timing en benadrukt dat primiparae moeders doorgaans grotere zorgen hebben over onvoldoende melk dan multiparae moeders. Goede begeleiding en informatie over fysiologische processen zijn cruciaal voor het aanleren van borstvoedingsgedrag. In deze studie is, in lijn met Freuds psychoseksuele ontwikkelingstheorie, de impact onderzocht van borstvoedingsvoorlichting na de bevalling op de voedingshouding en het gedrag van primiparous moeders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: primitief zijn, 18 jaar of ouder zijn, een gezonde bevalling hebben, een mobiele telefoon gebruiken en binnen 72-96 uur na de geboorte zijn.
Uitsluitingscriteria: cognitieve problemen hebben, een te vroeg geboren baby ter wereld brengen, een baby krijgen op de neonatale intensive care, een gezondheidsprobleem hebben waardoor zij de baby geen borstvoeding kan geven, kalmerende middelen, anticonvulsiva of analgetica gebruiken, niet in staat zijn om spreken Turks, geven hun baby om welke reden dan ook binnen de eerste drie dagen kunstvoeding en een levensbedreigende ziekte of aandoening is uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie(educatie)groep: Naast de standaard ontslagvoorlichting kregen moeders in deze groep borstvoedingsvoorlichting. |
In het voorlichtingsprogramma werd de nadruk gelegd op de kenmerken van de orale fase, positieve eigenschappen die kunnen worden verworven wanneer aan de behoeften van de baby wordt voldaan tijdens deze fase, negatieve eigenschappen die zich bij de baby kunnen ontwikkelen wanneer niet aan de behoeften van de baby wordt voldaan, en de relatie tussen de orale fase en de borstvoeding.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep: In deze groep werden moeders allereerst binnen de eerste dag na de geboorte over het onderzoek geïnformeerd en werden de formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekend door degenen die vrijwillig instemden met deelname.
Bovendien werden op de eerste dag het "Persoonlijke Informatieformulier", "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" en "Psychoseksuele theorie en borstvoedingsinformatieschaal" op deze moeders toegepast.
Vervolgens werd, als routinezorg van de instelling, het standaard ontslagonderwijsprogramma op de derde dag toegepast door de instellingsverpleegkundige.
Na deze opleiding werden de "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" en het "Psychoseksuele Theorie en Borstvoeding Kennisformulier" opnieuw aan moeders toegediend als post-test.
Er werd geen aanvullende interventie toegepast, afgezien van standaardzorgeducatie.
Gedurende de vijf dagen na ontslag werden de moeders telefonisch geïnterviewd en werd het 'Borstvoedingsformulier' toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsformulier
Tijdsspanne: 1 WEEK
|
Dit formulier is door de onderzoekers gemaakt om de ervaringen van de moeders met borstvoeding en het gebruik van flesvoeding gedurende een week na de geboorte te evalueren.
Het formulier bevat vier vragen over de frequentie en duur van borstvoeding en het gebruik en de frequentie van flesvoeding van dag tot dag.
|
1 WEEK
|
|
IOWA-houdingsschaal voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 1 WEEK
|
De schaal is ontwikkeld door De La Mora et al. in 1999 om de houding van vrouwen ten opzichte van borstvoeding te beoordelen en om de keuze van de voedingsmethode voor zuigelingen en de duur van de borstvoeding te voorspellen.
De totale attitudescore varieert van 17 (wat een positieve houding ten opzichte van flesvoeding aangeeft) tot 85 (wat een positieve houding ten opzichte van borstvoeding weerspiegelt).
|
1 WEEK
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Eyşan Hanzade Savaş
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .