- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009120
Educazione all’allattamento al seno basata sulla teoria dello sviluppo psicosessuale, sugli atteggiamenti di alimentazione dei neonati e sulla conoscenza delle madri primipare
Impatto dell'educazione all'allattamento al seno basata sulla teoria dello sviluppo psicosessuale sugli atteggiamenti di alimentazione infantile e sulla conoscenza delle madri primipare: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l’allattamento al seno svolge un ruolo di miglioramento della salute e di prevenzione delle malattie sia per la madre che per il bambino. Sebbene sia riconosciuto che riduce la perdita di sangue postpartum nelle madri e fornisce protezione contro condizioni come depressione, diabete di tipo 2, ipertensione e cancro al seno e alle ovaie; per i neonati, si nota che l’allattamento al seno offre protezione contro molte malattie infettive grazie agli anticorpi che possiede, riduce le morti improvvise infantili e diminuisce la mortalità sotto i cinque anni [6]. Tuttavia, nonostante questi benefici, oggi in molti paesi i tassi di allattamento al seno non hanno ancora raggiunto i livelli desiderati.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l'Infanzia (UNICEF) raccomandano che durante i primi sei mesi i bambini siano allattati esclusivamente al seno, evitando l'uso di acqua, altri liquidi, alimenti/formule supplementari e cibi solidi. Paese, secondo i dati del Turkey Demographic and Health Survey 2018, il tasso di allattamento al seno esclusivo durante i primi sei mesi è del 41%. Tra queste madri è stato accertato che il 41,7% fornisce ai propri bambini ulteriori liquidi/alimenti diversi dal latte materno entro i primi tre giorni dalla nascita. Contrariamente alle raccomandazioni, l'assunzione di ulteriori liquidi/alimenti nei primi giorni aumenta di tre volte il rischio di interrompere l'allattamento al seno prima dei sei mesi.
Indipendentemente dalle ragioni mediche, le ragioni principali per il consumo di alimenti/formulati supplementari nei primi giorni includono i frequenti segnali di fame del bambino e la preoccupazione della madre che il suo latte potrebbe non essere sufficiente. Inoltre, la fisiologica perdita di peso che i neonati sperimentano nei primi giorni dopo la nascita supporta e amplifica ulteriormente le preoccupazioni delle madri di “non avere abbastanza latte”. Dopo il 3°-5° giorno dopo la nascita, man mano che la produzione di latte aumenta nel corpo della madre, il processo successivo prevede che il latte diventi più grasso e il bambino inizi ad aumentare di peso. Pertanto, è fondamentale che le madri siano adeguatamente informate su questo processo, compresi i comportamenti del bambino e il contenuto del latte.
Oltre a questi cambiamenti fisiologici, Freud ha sviluppato una teoria sullo sviluppo psicosessuale. Al centro della teoria c’è una piacevole ricerca di sensazioni e controllo corporei. In questa teoria il periodo dalla nascita all'anno di età viene chiamato "fase orale". Durante questo periodo si sottolinea che il neonato inizia ad esplorare il mondo oralmente e trae soddisfazione/piacere dal comportamento di suzione. Esempi di ciò sono il succhiarsi il dito, l'uso del ciuccio e il comportamento di mettere in bocca qualsiasi oggetto che tengono in bocca, comunemente osservato nei bambini. Questi sono i processi tipici di un neonato sano e di un bambino in via di sviluppo nel contesto dello sviluppo psicosessuale nel tempo. Pertanto, i bambini possono mostrare segnali di fame non solo per soddisfare la loro fame ma anche allo scopo di provare piacere. Tuttavia, nessuno studio in letteratura ha correlato direttamente questa informazione con il comportamento di suzione del neonato. La ricerca attuale sottolinea la necessità di interventi efficaci con tempistiche adeguate ed evidenzia che le madri primipare tendono ad avere maggiori preoccupazioni riguardo alla carenza di latte rispetto alle madri multipare. Una guida e informazioni adeguate sui processi fisiologici sono cruciali per acquisire il comportamento dell’allattamento al seno. In questo studio, in linea con la teoria dello sviluppo psicosessuale di Freud, è stato studiato l'impatto dell'educazione all'allattamento al seno fornita dopo il parto sugli atteggiamenti e sui comportamenti alimentari delle madri primipare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Koç University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: essere primitivo, avere 18 anni o più, avere una nascita sana, utilizzare un telefono cellulare ed essere entro 72-96 ore dalla nascita.
Criteri di esclusione: avere problemi cognitivi, partorire un neonato prematuro, avere un bambino nel reparto di terapia intensiva neonatale, avere un problema di salute che le impedirebbe di allattare il bambino, usare sedativi, anticonvulsivanti o analgesici, non avere la capacità di parlare turco, dare il latte artificiale al bambino per qualsiasi motivo entro i primi tre giorni e saranno esclusi i casi di malattie o condizioni potenzialmente letali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento (educazione): Oltre alla formazione standard sulla dimissione, le madri di questo gruppo hanno ricevuto formazione sull'allattamento al seno. |
Il programma educativo ha enfatizzato le caratteristiche della fase orale, i tratti positivi che possono essere acquisiti quando i bisogni del bambino vengono soddisfatti durante questa fase, i tratti negativi che possono svilupparsi nel bambino quando i suoi bisogni non vengono soddisfatti e la relazione tra la fase orale e allattamento al seno.
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: In questo gruppo, innanzitutto, le madri sono state informate dello studio entro il primo giorno dopo la nascita, e i moduli di consenso informato sono stati firmati da coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare.
Inoltre, il primo giorno sono stati applicati a queste madri il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di attitudine all'alimentazione infantile dell'IOWA" e la "Scala di informazioni sulla teoria psicosessuale e sull'allattamento al seno".
Quindi, come cura di routine dell'istituto, l'infermiera dell'istituto ha applicato il programma standard di formazione alla dimissione il terzo giorno.
Dopo questa formazione, la "Scala di attitudine all'alimentazione infantile dell'IOWA" e la "Teoria psicosessuale e modulo di conoscenza dell'allattamento al seno" sono state risomministrate alle madri come post-test.
Non è stato applicato alcun intervento aggiuntivo oltre alla formazione sulle cure standard.
Durante i 5 giorni successivi alla dimissione, le madri sono state intervistate telefonicamente e applicato il "Modulo allattamento al seno".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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Questo modulo è stato creato dai ricercatori per valutare le esperienze delle madri nell'allattamento al seno e nell'uso del latte artificiale per una settimana dopo la nascita.
Il modulo include quattro domande sulla frequenza e la durata dell'allattamento al seno e sull'uso e la frequenza del latte artificiale di giorno in giorno.
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1 SETTIMANA
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Scala dell'atteggiamento alimentare dei neonati IOWA
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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La scala è stata sviluppata da De La Mora et al. nel 1999 per valutare l'atteggiamento delle donne nei confronti dell'allattamento al seno e per prevedere la scelta del metodo di alimentazione del neonato e la durata dell'allattamento al seno.
Il punteggio totale dell'atteggiamento varia da 17 (che indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento artificiale) a 85 (che riflette un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno).
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1 SETTIMANA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koç University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eyşan Hanzade Savaş
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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