- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009120
Impacto da educação sobre amamentação baseada na teoria do desenvolvimento psicossexual nas atitudes e conhecimentos sobre alimentação infantil de mães primíparas
Impacto da educação sobre amamentação baseada na teoria do desenvolvimento psicossexual nas atitudes e conhecimentos sobre alimentação infantil de mães primíparas: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a amamentação desempenha um papel benéfico para a saúde e para a prevenção de doenças, tanto para a mãe como para o bebé. Embora seja reconhecido por reduzir a perda de sangue pós-parto nas mães e fornecer proteção contra condições como depressão, diabetes tipo 2, hipertensão e câncer de mama e ovário; para os bebês, observa-se que a amamentação oferece proteção contra muitas doenças infecciosas devido aos anticorpos que contém, reduz as mortes súbitas infantis e diminui a mortalidade abaixo dos cinco anos de idade [6]. No entanto, apesar destes benefícios, as taxas de amamentação ainda não atingiram os níveis desejados em muitos países atualmente.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) recomendam que durante os primeiros seis meses os bebês sejam amamentados exclusivamente, evitando o uso de água, outros líquidos, alimentos complementares/fórmulas e alimentos sólidos. país, de acordo com os dados do Inquérito Demográfico e de Saúde da Turquia de 2018, a taxa de amamentação exclusiva durante os primeiros seis meses é de 41%. Entre estas mães, foi determinado que 41,7% delas fornecem aos seus bebés outros líquidos/alimentos além do leite materno nos primeiros três dias após o nascimento. Contrariamente às recomendações, o uso de líquidos/alimentos adicionais nos primeiros dias aumenta em três vezes o risco de interrupção da amamentação antes dos seis meses.
Independentemente das razões médicas, as principais razões para o consumo de alimentos complementares/fórmulas nos primeiros dias incluem os frequentes sinais de fome do bebé e a preocupação da mãe de que o seu leite possa não ser suficiente. Além disso, a perda de peso fisiológica que os recém-nascidos experimentam nos primeiros dias após o nascimento apoia e amplifica ainda mais as preocupações das mães de “não terem leite suficiente”. Após o 3º ao 5º dia após o nascimento, à medida que a produção de leite avança no corpo da mãe, o processo subsequente faz com que o leite fique mais gordo e o bebê comece a ganhar peso. Portanto, é fundamental que as mães sejam devidamente informadas sobre esse processo, incluindo os comportamentos do bebê e o conteúdo do leite.
Além dessas mudanças fisiológicas, Freud desenvolveu uma teoria sobre o desenvolvimento psicossexual. No cerne da teoria está uma busca prazerosa por sensações e controle corporais. O período desde o nascimento até um ano de idade é denominado "Estágio Oral" nessa teoria. Nesse período, ressalta-se que o recém-nascido passa a explorar o mundo oralmente e obtém satisfação/prazer no comportamento de sucção. Exemplos disso são a sucção de dedo, o uso de chupeta e o comportamento de colocar na boca qualquer objeto que segurem, comumente observado em bebês. Estes são processos típicos de um recém-nascido saudável e de um bebé em desenvolvimento no contexto do desenvolvimento psicossexual ao longo do tempo. Conseqüentemente, os bebês podem apresentar sinais de fome não apenas para saciá-la, mas também com o propósito de experimentar prazer. Entretanto, nenhum estudo na literatura correlacionou diretamente essa informação com o comportamento de sucção do recém-nascido. A investigação actual sublinha a necessidade de intervenções eficazes no momento adequado e destaca que as mães primíparas tendem a ter maiores preocupações com a insuficiência de leite do que as mães multíparas. Orientações e informações adequadas sobre os processos fisiológicos são cruciais para a aquisição do comportamento de amamentar. Neste estudo, em consonância com a teoria do desenvolvimento psicossexual de Freud, foi investigado o impacto da educação sobre amamentação fornecida após o parto nas atitudes e comportamentos alimentares de mães primíparas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Koc University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: ser primitivo, ter 18 anos ou mais, ter parto saudável, usar telefone celular e estar dentro de 72-96 horas após o nascimento.
Critérios de exclusão: ter problemas cognitivos, dar à luz um recém-nascido prematuro, ter um bebê na unidade de terapia intensiva neonatal, ter um problema de saúde que a impeça de amamentar o bebê, usar algum sedativo, anticonvulsivante ou analgésico, não ter capacidade para falar turco, dar fórmula ao bebê por qualquer motivo nos primeiros três dias e ter uma doença ou condição com risco de vida serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção (educação): Além da educação padrão de alta, as mães deste grupo receberam educação sobre amamentação. |
O programa educativo enfatizou as características da fase oral, os traços positivos que podem ser adquiridos quando as necessidades do bebé são satisfeitas durante esta fase, os traços negativos que podem desenvolver-se no bebé quando as suas necessidades não são satisfeitas, e a relação entre a fase oral e amamentação.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle: Neste grupo, primeiramente, as mães foram informadas sobre o estudo no primeiro dia após o nascimento e os termos de consentimento informado foram assinados por aquelas que concordaram voluntariamente em participar.
Além disso, no primeiro dia foram aplicados a essas mães o “Formulário de Informações Pessoais”, a “Escala de Atitudes de Alimentação Infantil da IOWA” e a “Escala de Teoria Psicossexual e Informações sobre Amamentação”.
Em seguida, como atendimento de rotina da instituição, o programa padrão de educação de alta no terceiro dia foi aplicado pela enfermeira da instituição.
Após esta educação, a "Escala de Atitude de Alimentação Infantil da IOWA" e o "Formulário de Conhecimento sobre Teoria Psicossexual e Amamentação" foram administrados novamente às mães como um pós-teste.
Nenhuma intervenção adicional foi aplicada além da educação sobre cuidados padrão.
Durante os 5 dias seguintes à alta, as mães foram entrevistadas por telefone e aplicado o “Formulário de Amamentação”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Amamentação
Prazo: 1 SEMANA
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Este formulário foi criado pelos pesquisadores para avaliar as experiências das mães com a amamentação e o uso de fórmula durante uma semana após o nascimento.
O formulário inclui quatro perguntas sobre frequência e duração da amamentação e uso e frequência de fórmulas no dia a dia.
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1 SEMANA
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Escala de atitude de alimentação infantil da IOWA
Prazo: 1 SEMANA
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A escala foi desenvolvida por De La Mora et al. em 1999 para avaliar as atitudes das mulheres em relação à amamentação e prever a escolha do método de alimentação infantil, bem como a duração da amamentação.
A pontuação total da atitude varia de 17 (indicando uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 (refletindo uma atitude positiva em relação à amamentação).
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1 SEMANA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Eyşan Hanzade Savaş
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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