- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009120
Effekten av psykoseksuell utviklingsteori-basert ammeopplæring om spedbarns fôringsholdninger og kunnskap om primærmødre
Effekten av teoribasert ammeopplæring i psykoseksuell utvikling på spedbarns fôringsholdninger og kunnskap om primærmødre: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er kjent for å spille en helsefremmende og sykdomsforebyggende rolle for både mor og baby. Selv om det er anerkjent for å redusere postpartum blodtap hos mødre og gi beskyttelse mot tilstander som depresjon, type 2 diabetes, hypertensjon og bryst- og eggstokkreft; for spedbarn er det bemerket at amming gir beskyttelse mot mange infeksjonssykdommer på grunn av antistoffene det, reduserer plutselige spedbarnsdødsfall og reduserer dødelighet under fem år [6]. Til tross for disse fordelene har imidlertid ikke ammefrekvensen nådd de ønskede nivåene i mange land i dag.
Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) anbefaler at spedbarn utelukkende skal ammes i løpet av de første seks månedene, og unngå bruk av vann, andre væsker, tilleggsmat/formel og fast føde. land, ifølge dataene fra Tyrkia Demografiske og helseundersøkelsen 2018, er frekvensen av eksklusiv amming i løpet av de første seks månedene 41 %. Blant disse mødrene er det fastslått at 41,7 % av dem gir babyene sine ekstra væske/mat annet enn morsmelk i løpet av de tre første dagene etter fødselen. I motsetning til anbefalingene, øker bruk av ekstra væske/mat i de første dagene risikoen for å avslutte amming før seks måneder med det tredobles.
Uavhengig av medisinske årsaker, er hovedårsakene til inntak av tilleggsmat/-formel i de første dagene babyens hyppige sultsignaler og morens bekymring for at melken hennes kanskje ikke er tilstrekkelig. I tillegg støtter og forsterker det fysiologiske vekttapet som nyfødte opplever de første dagene etter fødselen mødres bekymringer om "ikke ha nok melk." Etter den 3. til 5. dagen etter fødselen, ettersom melkeproduksjonen øker i mors kropp, innebærer den påfølgende prosessen melken blir fetere og babyen begynner å gå opp i vekt. Derfor er det avgjørende for mødre å være ordentlig informert om denne prosessen, inkludert babyens atferd og innholdet i melken.
I tillegg til disse fysiologiske endringene har Freud utviklet en teori om psykoseksuell utvikling. I kjernen av teorien ligger en lystbetont jakt etter kroppslige sansninger og kontroll. Perioden fra fødsel til ett års alder er referert til som "Oral Stage" i den teorien. I denne perioden understrekes det at den nyfødte begynner å utforske verden muntlig og får tilfredsstillelse/glede av sugeatferd. Eksempler på dette er fingersuging, smokkbruk og oppførselen til å putte gjenstander de holder inn i munnen, som ofte observeres hos babyer. Dette er typiske prosesser for en frisk nyfødt og en baby i utvikling innenfor konteksten av psykoseksuell utvikling over tid. Derfor kan spedbarn vise sultsignaler ikke bare for å tilfredsstille sulten, men også for å oppleve nytelse. Imidlertid har ingen studie i litteraturen direkte korrelert denne informasjonen med nyfødt-sugende atferd. Nåværende forskning understreker behovet for effektive intervensjoner med riktig timing og fremhever at førstegangsmødre har en tendens til å ha større bekymringer for utilstrekkelig melk enn multiparøse mødre. Riktig veiledning og informasjon om fysiologiske prosesser er avgjørende for å tilegne seg ammeatferd. I denne studien, i tråd med Freuds psykoseksuelle utviklingsteori, er virkningen av ammeopplæring gitt etter fødsel på førstegangsmødres matholdning og atferd blitt undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: være primitiv, være 18 år eller eldre, ha en sunn fødsel, bruke mobiltelefon og være innen 72-96 timer etter fødselen.
Eksklusjonskriterier: har kognitive problemer, føder en prematur nyfødt, har en baby på neonatal intensivavdeling, har et helseproblem som vil hindre henne i å amme babyen, bruker beroligende midler, antikonvulsiva eller smertestillende midler, ikke evnen til å snakker tyrkisk, gi babyen deres morsmelkerstatning uansett årsak i løpet av de første tre dagene og har en livstruende sykdom eller tilstand vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe (utdanning): I tillegg til standard utskrivningsutdanning, fikk mødre i denne gruppen ammeopplæring. |
Utdanningsprogrammet la vekt på egenskapene til det orale stadiet, positive egenskaper som kan tilegnes når babyens behov dekkes i løpet av dette stadiet, negative egenskaper som kan utvikle seg hos babyen når deres behov ikke dekkes, og forholdet mellom det orale stadiet og amming.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: I denne gruppen ble mødre først og fremst informert om studien i løpet av den første dagen etter fødselen, og skjemaer for informert samtykke ble signert av de som frivillig takket ja til å delta.
I tillegg ble "Personal Information Form", "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" og "Psychosexual Theory and Breastfeeding Information Scale" brukt på disse mødrene den første dagen.
Deretter, som rutinemessig omsorg for institusjonen, ble standard utskrivningsopplæringsprogram på tredje dag brukt av institusjonssykepleieren.
Etter denne utdanningen ble "IOWA Infant Feeding Attitude Scale" og "Psychosexual Theory and Breastfeeding Knowledge Form" administrert til mødre som en posttest.
Ingen tilleggsintervensjon ble brukt annet enn standard omsorgsutdanning.
I løpet av de 5 dagene etter utskrivning ble mødre intervjuet på telefon og "Ammingsskjema" søkte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingsskjema
Tidsramme: 1 UKE
|
Dette skjemaet ble laget av forskerne for å evaluere mødrenes erfaringer med amming og bruk av morsmelkerstatning i én uke etter fødselen.
Skjemaet inneholder fire spørsmål om ammingsfrekvens og -varighet og formelbruk og -frekvens fra dag til dag.
|
1 UKE
|
|
IOWA Spedbarnsmatingsholdningsskala
Tidsramme: 1 UKE
|
Skalaen ble utviklet av De La Mora et al. i 1999 for å vurdere kvinners holdninger til amming og forutsi valg av spedbarnsfôringsmetode samt varigheten av ammingen.
Den totale holdningsskåren varierer fra 17 (som indikerer en positiv holdning til flaskemating) til 85 (som gjenspeiler en positiv holdning til amming).
|
1 UKE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koc University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Eyşan Hanzade Savaş
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .