- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06009120
Влияние обучения грудному вскармливанию, основанного на теории психосексуального развития, на отношение к кормлению младенцев и знания первородящих матерей
Влияние обучения грудному вскармливанию, основанного на теории психосексуального развития, на отношение к кормлению младенцев и знания первородящих матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что грудное вскармливание играет важную роль в укреплении здоровья и профилактике заболеваний как матери, так и ребенка. Хотя признано, что он снижает послеродовую кровопотерю у матерей и обеспечивает защиту от таких состояний, как депрессия, диабет 2 типа, гипертония и рак молочной железы и яичников; Для младенцев отмечается, что грудное вскармливание обеспечивает защиту от многих инфекционных заболеваний благодаря антителам к нему, снижает внезапную младенческую смертность и снижает смертность в возрасте до пяти лет [6]. Однако, несмотря на эти преимущества, уровень грудного вскармливания сегодня во многих странах еще не достиг желаемого уровня.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) рекомендуют в течение первых шести месяцев кормить младенцев исключительно грудным молоком, избегая употребления воды, других жидкостей, дополнительных продуктов/смесей и твердой пищи. В стране, согласно данным демографического и медицинского обследования Турции 2018 года, уровень исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев составляет 41%. Среди этих матерей установлено, что 41,7% обеспечивают своих детей дополнительными жидкостями/продуктами помимо грудного молока в течение первых трех дней после рождения. Вопреки рекомендациям, употребление дополнительных жидкостей/продуктов в первые дни увеличивает риск прекращения грудного вскармливания раньше шести месяцев в три раза.
Независимо от медицинских причин, основными причинами потребления прикорма/смесей в первые дни являются частые сигналы ребенка о голоде и опасения матери, что ее молока может не хватить. Кроме того, физиологическая потеря веса, которую испытывают новорожденные в первые несколько дней после рождения, еще больше подтверждает и усиливает беспокойство матерей по поводу «недостатка молока». После 3-5-го дня после рождения, по мере увеличения выработки молока в организме матери, последующий процесс включает в себя увеличение жирности молока и начало набора веса ребенком. Поэтому крайне важно, чтобы матери были должным образом информированы об этом процессе, включая поведение ребенка и состав молока.
Помимо этих физиологических изменений, Фрейд разработал теорию психосексуального развития. В основе теории лежит приятное стремление к телесным ощущениям и контролю. Период от рождения до одного года в этой теории называется «оральной стадией». Подчеркивается, что в этот период новорожденный начинает познавать мир орально и получает удовлетворение/удовольствие от сосательного поведения. Примерами этого являются сосание пальцев, использование соски и поведение, когда ребенок кладет в рот любой предмет, который они держат в руках, что обычно наблюдается у младенцев. Это типичные процессы здорового новорожденного и развивающегося ребенка в контексте психосексуального развития с течением времени. Следовательно, младенцы могут проявлять сигналы голода не только для того, чтобы утолить голод, но и с целью получения удовольствия. Однако ни одно исследование в литературе не выявило прямой корреляции этой информации с сосательным поведением новорожденного. Текущие исследования подчеркивают необходимость эффективных и своевременных мер вмешательства и подчеркивают, что первородящие матери, как правило, больше беспокоятся о недостаточном количестве молока, чем повторнородящие матери. Правильное руководство и информация о физиологических процессах имеют решающее значение для формирования поведения при грудном вскармливании. В этом исследовании, в соответствии с теорией психосексуального развития Фрейда, изучалось влияние обучения грудному вскармливанию, проводимого после родов, на отношение и поведение первородящих матерей в отношении кормления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Koç University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: примитивный возраст, возраст 18 лет и старше, здоровое рождение, пользование мобильным телефоном и нахождение в пределах 72-96 часов после рождения.
Критерии исключения: наличие когнитивных проблем, роды недоношенного ребенка, рождение ребенка в отделении интенсивной терапии новорожденных, проблемы со здоровьем, которые не позволяют ей кормить ребенка грудью, использование каких-либо седативных, противосудорожных или анальгетиков, отсутствие возможности говорить по-турецки, давать ребенку молочную смесь по любой причине в течение первых трех дней и иметь опасное для жизни заболевание или состояние будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства (образования): В дополнение к стандартному обучению при выписке матери в этой группе прошли обучение по грудному вскармливанию. |
В образовательной программе особое внимание уделялось характеристикам оральной стадии, положительным чертам, которые можно приобрести, когда потребности ребенка удовлетворяются на этом этапе, отрицательным чертам, которые могут развиться у ребенка, когда его потребности не удовлетворяются, а также взаимосвязи между оральной стадией и грудное вскармливание.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: В этой группе, прежде всего, матери были проинформированы об исследовании в течение первых суток после рождения, а формы информированного согласия были подписаны теми, кто добровольно согласился участвовать.
Кроме того, в первый день к этим матерям были применены «Форма личной информации», «Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова» и «Информационная шкала психосексуальной теории и грудного вскармливания».
Затем, в качестве обычного ухода в учреждении, медсестра учреждения применила стандартную программу обучения при выписке на третий день.
После этого обучения матерям повторно были предложены «Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова» и «Форма знаний о психосексуальной теории и грудном вскармливании» в качестве последующего теста.
Никакого дополнительного вмешательства, кроме стандартного обучения уходу, не применялось.
В течение 5 дней после выписки матерей опросили по телефону и подали заявку на получение «Формы грудного вскармливания».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма для грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 НЕДЕЛЯ
|
Эта форма была создана исследователями для оценки опыта матерей по грудному вскармливанию и использованию молочной смеси в течение одной недели после рождения.
Форма включает четыре вопроса о частоте и продолжительности грудного вскармливания, а также об использовании и частоте детского питания изо дня в день.
|
1 НЕДЕЛЯ
|
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова
Временное ограничение: 1 НЕДЕЛЯ
|
Шкала была разработана Де Ла Мора и др. в 1999 году для оценки отношения женщин к грудному вскармливанию и прогнозирования выбора способа вскармливания младенцев, а также продолжительности грудного вскармливания.
Общий балл отношения варьируется от 17 (что указывает на положительное отношение к искусственному вскармливанию) до 85 (отражает положительное отношение к грудному вскармливанию).
|
1 НЕДЕЛЯ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyşan Hanzade UMAÇ, Koç University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Eyşan Hanzade Savaş
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий