- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010082
Effekten af musikterapi på psykologisk status og søvnkvalitet blandt gravide kvinder
23. august 2023 opdateret af: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Effekten af musikterapi på psykologisk status og søvnkvalitet blandt gravide kvinder: et randomiseret kontrolspor
Der er en stærk sammenhæng mellem søvnforstyrrelser og indikationer på stress, angst og depression.
Men i Egypten har ingen forskning undersøgt, hvordan bedre søvn for vordende mødre kan opnås ved billig, behagelig, ikke-invasiv musiklytning.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, hvordan musiklytning påvirker gravide kvinders psykologiske status og søvnkvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design og overholdt retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Undersøgelsen brugte en simpel tilfældig prøvetagningsteknik til at udvælge deltagere i forhold til det samlede antal gravide kvinder i det ambulante Medical National Institute i Damanhur by, Egypten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I tredje trimester, 30-34. graviditetsuge, alder fra 18-35 år gammel, singleton graviditet, villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
har nogen fysiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Interventionsgruppe Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe, 40 gravide): modtog musikterapi intervention.
|
Musikterapiintervention vil blive leveret gennem instruerede deltagere om at tømme deres blære og derefter lytte til musik i 30 minutter i en semi-fowler-position med deres hoved og skuldre hævet 30° i et stille og dæmpet miljø, mens de lytter til musikken fra symfonisk musik.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe to (kontrolgruppen, 40 gravide): fungere som kontrolgruppe/venteliste
|
Musikterapiintervention vil blive leveret gennem instruerede deltagere om at tømme deres blære og derefter lytte til musik i 30 minutter i en semi-fowler-position med deres hoved og skuldre hævet 30° i et stille og dæmpet miljø, mens de lytter til musikken fra symfonisk musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Depression, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
|
2 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er et standardiseret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at måle kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den seneste måned.
Den er udviklet og valideret af Buysse et al. i 1989.
Den har 9 spørgsmål.
Spørgsmål nummer 5 indeholder 10 underpunkter (fra 5a til 5j).
Alle spørgsmål er kombineret til 7 komponenter.
Bedømmelsen af svar varierede fra nul til tre.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69-D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)