Het effect van muziektherapie op de psychologische status en slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Het effect van muziektherapie op de psychologische status en slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde controleroute
Er bestaat een sterke correlatie tussen slaapstoornissen en tekenen van stress, angst en depressie.
In Egypte is echter niet onderzocht hoe een betere slaap voor aanstaande moeders kan worden bereikt door goedkoop, plezierig en niet-invasief naar muziek te luisteren.
Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken hoe het luisteren naar muziek de psychologische status en de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) en voldeed aan de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
De studie maakte gebruik van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek om deelnemers te selecteren in verhouding tot het totale aantal zwangere vrouwen in het poliklinische Medical National Institute in de stad Damanhur, Egypte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In het derde trimester, 30-34 weken zwangerschap, leeftijd variërend van 18-35 jaar, eenlingzwangerschap, bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
met lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STUDIEGROEP
Interventiegroep Groep één (studiegroep, 40 zwangere vrouwen): kreeg een muziektherapie-interventie.
|
Muziektherapie-interventie wordt gegeven door geïnstrueerde deelnemers om hun blaas te legen en vervolgens 30 minuten naar muziek te luisteren in een semi-fowlerspositie met hun hoofd en schouders 30° omhoog in een rustige en schemerige omgeving, luisterend naar de muziek van symfonische muziek.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep twee (de controlegroep, 40 zwangere vrouwen): fungeert als controlegroep/wachtlijst
|
Muziektherapie-interventie wordt gegeven door geïnstrueerde deelnemers om hun blaas te legen en vervolgens 30 minuten naar muziek te luisteren in een semi-fowlerspositie met hun hoofd en schouders 30° omhoog in een rustige en schemerige omgeving, luisterend naar de muziek van symfonische muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Depressie, Angst en Stress Schaal - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
|
2 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en het slaappatroon van de afgelopen maand te meten.
Het is ontwikkeld en gevalideerd door Buysse et al. in 1989.
Er zijn 9 vragen.
Vraag nummer 5 bevat 10 subitems (van 5a tot en met 5j).
Alle vragen worden gecombineerd tot 7 componenten.
De score van de antwoorden varieerde van nul tot drie.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69-D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .