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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010082
L'effet de la musicothérapie sur l'état psychologique et la qualité du sommeil chez les femmes enceintes
23 août 2023 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University
L'effet de la musicothérapie sur l'état psychologique et la qualité du sommeil chez les femmes enceintes : une piste de contrôle randomisée
Il existe une forte corrélation entre les troubles du sommeil et les signes de stress, d’anxiété et de dépression.
Cependant, en Égypte, aucune recherche n’a examiné comment améliorer le sommeil des femmes enceintes grâce à une écoute musicale peu coûteuse, agréable et non invasive.
Par conséquent, le but de cette étude était d’étudier comment l’écoute de musique affecte l’état psychologique des femmes enceintes et la qualité de leur sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR) et a adhéré aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
L'étude a utilisé une technique simple d'échantillonnage aléatoire pour sélectionner les participants proportionnellement au nombre total de femmes enceintes à l'Institut national médical ambulatoire de la ville de Damanhur, en Égypte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Au troisième trimestre, 30-34e semaines de grossesse, âge compris entre 18 et 35 ans, grossesse unique, disposée à participer
Critère d'exclusion:
avoir des troubles de santé physique ou mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
Groupe d'intervention Groupe un (groupe d'étude, 40 femmes enceintes) : a reçu une intervention de musicothérapie.
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L'intervention de musicothérapie sera dispensée par l'intermédiaire de participants chargés de vider leur vessie puis d'écouter de la musique pendant 30 minutes en position semi-fowler avec la tête et les épaules relevées à 30° dans un environnement calme et sombre, en écoutant la musique de la musique symphonique.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe deux (le groupe témoin, 40 femmes enceintes) : agir en tant que groupe témoin/liste d'attente
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L'intervention de musicothérapie sera dispensée par l'intermédiaire de participants chargés de vider leur vessie puis d'écouter de la musique pendant 30 minutes en position semi-fowler avec la tête et les épaules relevées à 30° dans un environnement calme et sombre, en écoutant la musique de la musique symphonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: 2 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
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2 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 2 mois
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Il s’agit d’un instrument d’auto-évaluation standardisé utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil au cours du mois dernier.
Il a été développé et validé par Buysse et al. en 1989.
Il comporte 9 questions.
La question numéro 5 contient 10 sous-éléments (de 5a à 5j).
Toutes les questions sont combinées pour former 7 éléments.
La notation des réponses variait de zéro à trois.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69-D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .