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Die Wirkung der Musiktherapie auf den psychischen Status und die Schlafqualität bei schwangeren Frauen

23. August 2023 aktualisiert von: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Die Wirkung der Musiktherapie auf den psychischen Status und die Schlafqualität bei schwangeren Frauen: Ein randomisierter Kontrollpfad

Es besteht ein starker Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und Anzeichen von Stress, Angstzuständen und Depressionen. In Ägypten wurde jedoch nicht untersucht, wie werdende Mütter durch kostengünstiges, angenehmes und nicht-invasives Musikhören einen besseren Schlaf erreichen könnten. Ziel dieser Studie war es daher zu untersuchen, wie sich Musikhören auf den psychischen Zustand und die Schlafqualität schwangerer Frauen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzte das Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und befolgte die Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Die Studie nutzte eine einfache Zufallsstichprobentechnik, um die Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der schwangeren Frauen im ambulanten Medical National Institute in der Stadt Damanhur, Ägypten, auszuwählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Nursing, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im dritten Trimester, 30.–34. Schwangerschaftswoche, Alter zwischen 18–35 Jahren, Einlingsschwangerschaft, Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

unter körperlichen oder psychischen Störungen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STUDIENGRUPPE
Interventionsgruppe Gruppe eins (Studiengruppe, 40 schwangere Frauen): erhielt eine Musiktherapie-Intervention.
Verhalten: Musiktherapie
Die musiktherapeutische Intervention wird durchgeführt, indem die Teilnehmer angewiesen werden, ihre Blase zu entleeren und dann 30 Minuten lang in einer Halbfowler-Position Musik zu hören, wobei Kopf und Schultern in einer ruhigen und dunklen Umgebung um 30° angehoben sind und dabei die Musik symphonischer Musik hört.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe zwei (die Kontrollgruppe, 40 schwangere Frauen): fungiert als Kontrollgruppe/Warteliste
Verhalten: Musiktherapie
Die musiktherapeutische Intervention wird durchgeführt, indem die Teilnehmer angewiesen werden, ihre Blase zu entleeren und dann 30 Minuten lang in einer Halbfowler-Position Musik zu hören, wobei Kopf und Schultern in einer ruhigen und dunklen Umgebung um 30° angehoben sind und dabei die Musik symphonischer Musik hört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: 2 Monate
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21) besteht aus drei Selbstberichtsskalen, die dazu dienen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt.
2 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um ein standardisiertes Selbstberichtsinstrument, mit dem die Qualität und die Schlafmuster des letzten Monats gemessen werden. Es wurde von Buysse et al. entwickelt und validiert. im Jahr 1989. Es enthält 9 Fragen. Frage Nummer 5 enthält 10 Unterpunkte (von 5a bis 5j). Alle Fragen werden zu 7 Komponenten zusammengefasst. Die Bewertung der Antworten reichte von null bis drei.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69-D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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