- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010082
Effekten av musikkterapi på psykologisk status og søvnkvalitet blant gravide kvinner
23. august 2023 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Effekten av musikkterapi på psykologisk status og søvnkvalitet blant gravide kvinner: en randomisert kontrollsti
Det er en sterk sammenheng mellom søvnforstyrrelser og indikasjoner på stress, angst og depresjon.
Imidlertid har ingen forskning i Egypt undersøkt hvordan bedre søvn for vordende mødre kan oppnås ved billig, behagelig, ikke-invasiv musikklytting.
Derfor var målet med denne studien å undersøke hvordan musikklytting påvirker gravide kvinners psykologiske status, og søvnkvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte en randomisert kontrollert studie (RCT) design og fulgte retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studien brukte en enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk for å velge deltakere i forhold til det totale antallet gravide kvinner i det polikliniske medisinske nasjonale instituttet i Damanhur by, Egypt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I tredje trimester, 30-34. svangerskapsuke, alder fra 18-35 år, singleton-graviditet, villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
har noen fysiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
Intervensjonsgruppe Gruppe en (studiegruppe, 40 gravide): fikk musikkterapiintervensjon.
|
Musikkterapiintervensjon vil bli gitt gjennom instruerte deltakere om å tømme blæren og deretter lytte til musikk i 30 minutter i en semi-fowler-posisjon med hodet og skuldrene hevet 30° i et stille og dunkelt miljø, og lytte til musikken til symfonisk musikk.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe to (kontrollgruppen, 40 gravide): fungere som kontrollgruppe/ venteliste
|
Musikkterapiintervensjon vil bli gitt gjennom instruerte deltakere om å tømme blæren og deretter lytte til musikk i 30 minutter i en semi-fowler-posisjon med hodet og skuldrene hevet 30° i et stille og dunkelt miljø, og lytte til musikken til symfonisk musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 elementer (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
|
2 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er et standardisert selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
Den ble utviklet og validert av Buysse et al. i 1989.
Den har 9 spørsmål.
Spørsmål nummer 5 inneholder 10 underpunkter (fra 5a til 5j).
Alle spørsmål er kombinert til 7 komponenter.
Poengsummen for svar varierte fra null til tre.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69-D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikkterapi
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Mersin UniversityFullført
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike