Vliv muzikoterapie na psychický stav a kvalitu spánku u těhotných žen
23. srpna 2023 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Vliv muzikoterapie na psychický stav a kvalitu spánku u těhotných žen: náhodná kontrolní stopa
Existuje silná korelace mezi poruchami spánku a příznaky stresu, úzkosti a deprese.
V Egyptě však žádný výzkum nezkoumal, jak lze dosáhnout lepšího spánku nastávajících matek levným, příjemným a neinvazivním poslechem hudby.
Proto bylo cílem této studie zjistit, jak poslech hudby ovlivňuje psychický stav těhotných žen a kvalitu spánku.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie používala design randomizované kontrolované studie (RCT) a dodržovala pokyny Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studie využívala jednoduchou techniku náhodného výběru k výběru účastníků v poměru k celkovému počtu těhotných žen v ambulantním lékařském národním institutu ve městě Damanhur v Egyptě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve třetím trimestru, 30.–34. týden těhotenství, věk v rozmezí 18–35 let, jednočetné těhotenství, ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
s jakoukoli poruchou fyzického nebo duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Intervenční skupina První skupina (studijní skupina, 40 těhotných žen): podstoupila intervenci muzikoterapie.
|
Muzikoterapeutická intervence bude poskytnuta prostřednictvím instruovaných účastníků, aby vyprázdnili močový měchýř a poté poslouchali hudbu po dobu 30 minut v poloze napůl ptáka s hlavou a rameny zvednutými o 30° v tichém a tmavém prostředí a poslouchali hudbu symfonické hudby.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina dvě (kontrolní skupina, 40 těhotných žen): funguje jako kontrolní skupina/čekací listina
|
Muzikoterapeutická intervence bude poskytnuta prostřednictvím instruovaných účastníků, aby vyprázdnili močový měchýř a poté poslouchali hudbu po dobu 30 minut v poloze napůl ptáka s hlavou a rameny zvednutými o 30° v tichém a tmavém prostředí a poslouchali hudbu symfonické hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
|
2 měsíce
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 2 měsíce
|
Jedná se o standardizovaný nástroj pro self-report používaný k měření kvality a vzorců spánku za poslední měsíc.
Byl vyvinut a ověřen Buysse et al. v roce 1989.
Má 9 otázek.
Otázka číslo 5 obsahuje 10 podpoložek (od 5a do 5j).
Všechny otázky jsou spojeny do 7 částí.
Bodování odpovědí se pohybovalo od nuly do tří.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69-D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .