- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010082
Effekten av musikterapi på psykologisk status och sömnkvalitet bland gravida kvinnor
23 augusti 2023 uppdaterad av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Effekten av musikterapi på psykologisk status och sömnkvalitet bland gravida kvinnor: ett randomiserat kontrollspår
Det finns ett starkt samband mellan sömnstörningar och indikationer på stress, ångest och depression.
Men i Egypten har ingen forskning undersökt hur bättre sömn för blivande mammor kan uppnås genom billig, njutbar, icke-invasiv musiklyssning.
Därför var syftet med denna studie att undersöka hur musiklyssnande påverkar gravida kvinnors psykologiska status och sömnkvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design och följde riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studien använde en enkel slumpmässig provtagningsteknik för att välja deltagare i proportion till det totala antalet gravida kvinnor i det polikliniska Medical National Institute i Damanhur stad, Egypten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Under tredje trimestern, 30-34:e graviditetsveckan, ålder från 18-35 år, singelgraviditet, villig att delta
Exklusions kriterier:
har någon fysisk eller psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: STUDIEGRUPP
Interventionsgrupp Grupp ett (studiegrupp, 40 gravida kvinnor): fick musikterapiintervention.
|
Musikterapiintervention kommer att levereras genom instruerade deltagare att tömma sin urinblåsa och sedan lyssna på musik i 30 minuter i en semi-fowlers position med huvudet och axlarna höjda 30° i en tyst och dunkel miljö, och lyssna på musiken av symfonisk musik.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp två (kontrollgruppen, 40 gravida kvinnor): fungerar som kontrollgrupp/ väntelista
|
Musikterapiintervention kommer att levereras genom instruerade deltagare att tömma sin urinblåsa och sedan lyssna på musik i 30 minuter i en semi-fowlers position med huvudet och axlarna höjda 30° i en tyst och dunkel miljö, och lyssna på musiken av symfonisk musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression, ångest och stressskala
Tidsram: 2 månader
|
Skalan för depression, ångest och stress - 21 artiklar (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
|
2 månader
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 2 månader
|
Det är ett standardiserat självrapporteringsinstrument som används för att mäta kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
Den har utvecklats och validerats av Buysse et al. år 1989.
Den har 9 frågor.
Fråga nummer 5 innehåller 10 delpunkter (från 5a till 5j).
Alla frågor kombineras till 7 komponenter.
Poängsättningen av svaren varierade från noll till tre.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69-D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien