- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010082
Wpływ muzykoterapii na stan psychiczny i jakość snu kobiet w ciąży
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Wpływ muzykoterapii na stan psychiczny i jakość snu kobiet w ciąży: losowy szlak kontrolny
Istnieje silna korelacja między zaburzeniami snu a oznakami stresu, lęku i depresji.
Jednak w Egipcie nie przeprowadzono żadnych badań, w jaki sposób można zapewnić kobietom w ciąży lepszy sen dzięki niedrogiemu, przyjemnemu i nieinwazyjnemu słuchaniu muzyki.
Dlatego celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób słuchanie muzyki wpływa na stan psychiczny i jakość snu kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystano projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i przestrzegano wytycznych Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
W badaniu wykorzystano prostą technikę losowego doboru próby, aby wybrać uczestniczki proporcjonalnie do całkowitej liczby kobiet w ciąży przebywających w ambulatoryjnej Państwowej Instytucie Medycznym w mieście Damanhur w Egipcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
W III trymestrze, 30-34 tydzień ciąży, wiek 18-35 lat, ciąża pojedyncza, chętna do udziału
Kryteria wyłączenia:
mających jakiekolwiek zaburzenia zdrowia fizycznego lub psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
Grupa interwencyjna Grupa pierwsza (grupa badawcza, 40 kobiet w ciąży): otrzymała interwencję muzykoterapeutyczną.
|
Interwencja muzykoterapeutyczna będzie prowadzona przez uczestników poinstruowanych, aby opróżnili pęcherz, a następnie słuchali muzyki przez 30 minut w pozycji półptaka z głową i ramionami uniesionymi pod kątem 30°, w cichym i półmroku, słuchając muzyki symfonicznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa druga (grupa kontrolna, 40 kobiet w ciąży): pełnić rolę grupy kontrolnej/listy oczekujących
|
Interwencja muzykoterapeutyczna będzie prowadzona przez uczestników poinstruowanych, aby opróżnili pęcherz, a następnie słuchali muzyki przez 30 minut w pozycji półptaka z głową i ramionami uniesionymi pod kątem 30°, w cichym i półmroku, słuchając muzyki symfonicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych związanych z depresją, lękiem i stresem.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.
|
2 miesiące
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to ustandaryzowane narzędzie służące do samoopisu, służące do pomiaru jakości i wzorców snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Został opracowany i zatwierdzony przez Buysse i in. w 1989 r.
Zawiera 9 pytań.
Pytanie nr 5 zawiera 10 podpunktów (od 5a do 5j).
Wszystkie pytania są łączone w 7 elementów.
Punktacja odpowiedzi wahała się od zera do trzech.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69-D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja