妊婦の心理状態と睡眠の質に対する音楽療法の効果
2023年8月23日 更新者:Mahmoud Khedr、Alexandria University
妊婦の心理状態と睡眠の質に対する音楽療法の効果: ランダム化対照試験
睡眠障害とストレス、不安、うつ病の兆候の間には強い相関関係があります。
しかし、エジプトでは、安価で楽しく非侵襲的な音楽鑑賞によって妊婦の睡眠がどのように改善されるのかを調査した研究は行われていない。
したがって、この研究の目的は、音楽鑑賞が妊婦の心理状態と睡眠の質にどのような影響を与えるかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用し、試験報告の統合基準 (CONSORT) ガイドラインに準拠しました。
この研究では、単純なランダムサンプリング技術を利用して、エジプトのダマヌール市にある国立医療研究所の外来患者の妊婦の総数に比例して参加者を選択しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alexandria、エジプト
- Faculty of Nursing, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
妊娠後期、妊娠 30 ~ 34 週目、年齢は 18 ~ 35 歳、単胎妊娠、参加意欲のある方
除外基準:
身体的または精神的な健康障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
介入グループ グループ 1 (研究グループ、40 人の妊婦): 音楽療法の介入を受けました。
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音楽療法介入は、参加者に膀胱を空にし、静かで薄暗い環境で頭と肩を 30 度上げた半鳥の姿勢で 30 分間音楽を聴き、交響楽の音楽を聴くよう指示することによって実施されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
グループ 2 (対照グループ、40 人の妊婦): 対照グループ/待機リストとして機能します。
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音楽療法介入は、参加者に膀胱を空にし、静かで薄暗い環境で頭と肩を 30 度上げた半鳥の姿勢で 30 分間音楽を聴き、交響楽の音楽を聴くよう指示することによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの尺度
時間枠:2ヶ月
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うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、同様の内容を持つサブスケールに分割されています。
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2ヶ月
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睡眠の質
時間枠:2ヶ月
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これは、過去 1 か月間における睡眠の質とパターンを測定するために使用される標準化された自己報告手段です。
Buysse らによって開発および検証されました。 1989年に。
9問あります。
質問番号 5 には 10 個の小項目 (5a から 5j) が含まれています。
すべての質問が組み合わされて 7 つのコンポーネントが形成されます。
回答のスコアは 0 から 3 の範囲でした。
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2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69-D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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