- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010082
El efecto de la musicoterapia sobre el estado psicológico y la calidad del sueño entre mujeres embarazadas
23 de agosto de 2023 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
El efecto de la musicoterapia sobre el estado psicológico y la calidad del sueño entre mujeres embarazadas: una prueba de control aleatoria
Existe una fuerte correlación entre los trastornos del sueño y los indicios de estrés, ansiedad y depresión.
Sin embargo, en Egipto ninguna investigación ha analizado cómo se podría lograr un mejor sueño para las mujeres embarazadas escuchando música barata, placentera y no invasiva.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar cómo escuchar música afecta el estado psicológico de las mujeres embarazadas y la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) y se adhirió a las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
El estudio utilizó una técnica de muestreo aleatorio simple para seleccionar a los participantes en proporción al número total de mujeres embarazadas en el Instituto Nacional Médico para pacientes ambulatorios en la ciudad de Damanhur, Egipto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
En el tercer trimestre, semanas 30 a 34 de embarazo, edad comprendida entre 18 y 35 años, embarazo único, dispuesta a participar.
Criterio de exclusión:
tener algún trastorno de salud física o mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Grupo de intervención Grupo uno (grupo de estudio, 40 mujeres embarazadas): recibió intervención de Musicoterapia.
|
La intervención de musicoterapia se realizará a través de participantes instruidos para vaciar su vejiga y luego escuchar música durante 30 minutos en una posición de semi-fowler con la cabeza y los hombros elevados 30 ° en un ambiente tranquilo y oscuro, escuchando música sinfónica.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Grupo dos (el grupo de control, 40 mujeres embarazadas): actuar como grupo de control/lista de espera
|
La intervención de musicoterapia se realizará a través de participantes instruidos para vaciar su vejiga y luego escuchar música durante 30 minutos en una posición de semi-fowler con la cabeza y los hombros elevados 30 ° en un ambiente tranquilo y oscuro, escuchando música sinfónica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 Ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
|
2 meses
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Es un instrumento de autoinforme estandarizado que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
Fue desarrollado y validado por Buysse et al. en 1989.
Tiene 9 preguntas.
La pregunta número 5 contiene 10 subítems (de 5a a 5j).
Todas las preguntas se combinan para formar 7 componentes.
La puntuación de las respuestas osciló entre cero y tres.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69-D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia musical
-
Niran ÇobanReclutamientoHernia de disco lumbar | Cirugía | Papel de la enfermeraTurquía (Türkiye)
-
Hediye KarakoçTerminadoEstrés | Ansiedad maternaTurquía (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoDolor | Dolor Postoperatorio | Ansiedad | Cirugía Torácica | Dolor, Pecho | Ansiedad Postoperatoria
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineTerminadoEnfermedad crítica | Síndrome de Unidad de Cuidados IntensivosEstados Unidos
-
NSCB Medical CollegeTerminadoNormal Sano Término Apropiado para la fecha Recién nacidoIndia