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L'effetto della musicoterapia sullo stato psicologico e sulla qualità del sonno tra le donne incinte

23 agosto 2023 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University

L'effetto della musicoterapia sullo stato psicologico e sulla qualità del sonno tra le donne incinte: un percorso di controllo randomizzato

Esiste una forte correlazione tra disturbi del sonno e segni di stress, ansia e depressione. Tuttavia, in Egitto nessuna ricerca ha esaminato come si possa ottenere un sonno migliore per le future mamme attraverso l’ascolto di musica poco costoso, piacevole e non invasivo. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare in che modo l'ascolto della musica influisce sullo stato psicologico delle donne incinte e sulla qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) e ha aderito alle linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Lo studio ha utilizzato una semplice tecnica di campionamento casuale per selezionare i partecipanti in proporzione al numero totale di donne incinte presso l'ambulatorio del Medical National Institute nella città di Damanhur, in Egitto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Nursing, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nel terzo trimestre, 30-34a settimana di gravidanza, età compresa tra 18 e 35 anni, gravidanza singola, disposta a partecipare

Criteri di esclusione:

avere disturbi di salute fisica o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
Gruppo di intervento Gruppo uno (gruppo di studio, 40 donne in gravidanza): ha ricevuto un intervento di musicoterapia.
Comportamentale: Musico-terapia
L'intervento di musicoterapia verrà erogato attraverso partecipanti istruiti a svuotare la vescica e quindi ad ascoltare musica per 30 minuti in una posizione di semi-uccello con la testa e le spalle sollevate di 30° in un ambiente tranquillo e buio, ascoltando la musica della musica sinfonica.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo due (il gruppo di controllo, 40 donne incinte): funge da gruppo di controllo/lista di attesa
Comportamentale: Musico-terapia
L'intervento di musicoterapia verrà erogato attraverso partecipanti istruiti a svuotare la vescica e quindi ad ascoltare musica per 30 minuti in una posizione di semi-uccello con la testa e le spalle sollevate di 30° in un ambiente tranquillo e buio, ascoltando la musica della musica sinfonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress
Lasso di tempo: Due mesi
La scala Depression, Anxiety, and Stress - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile.
Due mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Due mesi
È uno strumento di autovalutazione standardizzato utilizzato per misurare la qualità e i modelli di sonno durante l'ultimo mese. È stato sviluppato e convalidato da Buysse et al. nel 1989. Ha 9 domande. La domanda numero 5 contiene 10 sotto-voci (da 5a a 5j). Tutte le domande vengono combinate per formare 7 componenti. Il punteggio delle risposte variava da zero a tre.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69-D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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