- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010082
Musiikkiterapian vaikutus raskaana olevien naisten psykologiseen tilaan ja unen laatuun
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Musiikkiterapian vaikutus raskaana olevien naisten psykologiseen tilaan ja unen laatuun: satunnaistettu kontrollipolku
Unihäiriöiden ja stressin, ahdistuksen ja masennuksen välillä on vahva korrelaatio.
Egyptissä ei kuitenkaan ole tutkittu, kuinka raskaana olevien äitien unta voitaisiin saavuttaa edullisella, miellyttävällä ja ei-invasiivisella musiikin kuuntelulla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, miten musiikin kuuntelu vaikuttaa raskaana olevien naisten psyykkiseen tilaan ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja noudatettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita.
Tutkimuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaisotostekniikkaa osallistujien valitsemiseksi suhteessa raskaana olevien naisten kokonaismäärään Damanhurin kaupungissa Egyptissä sijaitsevassa kansallisessa avohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmannella raskauskolmanneksella, 30-34 raskausviikolla, ikä vaihtelee 18-35 vuoden välillä, yksittäinen raskaus, halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
joilla on fyysisiä tai henkisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
Interventioryhmä Ryhmä yksi (tutkimusryhmä, 40 raskaana olevaa naista): saanut musiikkiterapiaintervention.
|
Musiikkiterapia-interventio toteutetaan ohjaamalla osallistujia tyhjentämään virtsarakkonsa ja kuuntelemaan musiikkia 30 minuuttia puolilinnuttajan asennossa pää ja hartiat 30° koholla hiljaisessa ja hämärässä ympäristössä ja kuuntelemaan sinfonisen musiikin musiikkia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä kaksi (vertailuryhmä, 40 raskaana olevaa naista): toimii kontrolliryhmänä/jonoluettelona
|
Musiikkiterapia-interventio toteutetaan ohjaamalla osallistujia tyhjentämään virtsarakkonsa ja kuuntelemaan musiikkia 30 minuuttia puolilinnuttajan asennossa pää ja hartiat 30° koholla hiljaisessa ja hämärässä ympäristössä ja kuuntelemaan sinfonisen musiikin musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
|
2 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on standardoitu itseraportointiväline, jolla mitataan unen laatua ja unen malleja kuluneen kuukauden aikana.
Sen ovat kehittäneet ja validoineet Buysse et al. vuonna 1989.
Siinä on 9 kysymystä.
Kysymys numero 5 sisältää 10 alakohtaa (5a - 5j).
Kaikki kysymykset yhdistetään 7 komponentiksi.
Vastausten pisteytys vaihteli nollasta kolmeen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)